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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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吉林省医疗器械检验所

检测项：试验和测量设备检测样品：医用电气环境设备标准：GB/T 14710-2009《医用电气设备环境要求及试验方法》

检测项：电源适应能力试验检测样品：医用电气环境设备标准：GB/T 14710-2009《医用电气设备环境要求及试验方法》

检测项：额定工作低温试验检测样品：医用电气环境设备标准：GB/T 14710-2009《医用电气设备环境要求及试验方法》

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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泰州市姜堰区环境监测站

检测项：交通噪声检测样品：噪声标准：GB3096-2008 声环境质量标准

检测项：二氧化氮检测样品：环境空气和废气标准：GB/T15435-1995 环境空气二氧化氮的测定 Saltzman法

检测项：二氧化硫检测样品：环境空气和废气标准：HJ 482-2009 环境空气二氧化硫的测定甲醛吸收-副玫瑰苯胺分光光度法

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杭州华三通信技术有限公司可靠性实验室

检测项：高温试验检测样品：信息技术设备、电信网络设备、数据通信设备（环境试验）标准：通信设备环境条件及环境测试要求 ETSI EN 300 019-1-3:2004

检测项：交变湿热试验检测样品：信息技术设备、电信网络设备、数据通信设备（环境试验）标准：通信设备环境条件及环境测试要求 ETSI EN 300 019-1-3:2004

检测项：高温试验检测样品：信息技术设备、电信网络设备、数据通信设备标准：通信设备环境条件及环境测试要求 ETSI EN 300 019-1-3:2004

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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中国船舶重工集团公司第七一六研究所机电设备环境与可靠性试验检测中心

检测项：振动试验检测样品：医用电器标准：GB/T 14710-2009 《医用电器环境要求及试验方法》额定工作湿热试验

检测项：低温试验检测样品：医用电器标准：GB/T 14710-2009 《医用电器环境要求及试验方法》额定工作低温试验低温存储试验

检测项：高温试验检测样品：医用电器标准：GB/T 14710-2009 《医用电器环境要求及试验方法》额定工作高温试验高温存储试验

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华为技术有限公司可靠性实验室

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检测项：温度冲击检测样品：标准：GB/T 2423.22-2012 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验N：温度变化 YD/T1539-2006 移动通信手持机可靠性技术要求和测试方法

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常州电子产品质量监测所有限公司

检测项：绝缘要求检测样品：电工电子产品环境试验标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温 GB/T 2423.1-2008

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宜昌测试技术研究所（中国船舶重工集团公司第七一0研究所）环境可靠性及电磁兼容检测实验室

检测项：湿热试验检测样品：电工电子产品标准：SJ/T10325-1992汽车收放机环境试验要求和试验方法中第4.6条温度变化试验

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中国测试技术研究院

检测项：环境试验要求检测样品：旋光仪标准：《旋光仪》 JB/T 5593-1991

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天津汽车检测中心

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检测项：*汽车踏板装置检测样品：部件环境试验标准：QC/T 788-2007汽车踏板装置性能要求及台架试验方法

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台表科技（苏州）电子有限公司实验室

检测项：部分项目检测样品：一般灯具标准：UL 1598:2010 一般灯具UL安规标准

检测项：恒温恒湿试验检测样品：电子电气产品环境试验标准：电工电子产品环境试验第2部分试验Cab：恒定湿热试验方法 GB/T 2423.3-2006 环境试验第2-78部分试验Cab：恒定湿热试验方法 IEC 60068-2-78-2001

检测项：低温存储试验检测样品：电子电气产品环境试验标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A:低温 GB/T 2423.1-2008 环境试验第2-1部分:试验.试验A:低温 IEC 60068-2-1-2007

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