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金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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南京克莉丝汀食品有限公司检测中心

检测项：净含量检测样品：食品标准：定量包装商品净含量计量检验规则 JJF 1070-2005 附录C及附录D

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威海市公安局刑事科学技术研究所

检测项：甲基苯丙胺检测样品：毒品标准：《甲基苯丙胺定性定量检验方法》IFSC04-02-07-2011

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焦作市公安局刑事科学技术研究所

检测项：苯丙胺检测样品：毒品类标准：《苯丙胺的定性定量分析方法》IFSC 04-02-06-2011

检测项：甲基苯丙胺检测样品：有机磷农药标准：《甲基苯丙胺定性定量分析方法》IFSC 04-02-07-2011

检测项：海洛因检测样品：有机磷农药标准：《海洛因的定性定量检验方法》IFSC04-01-05-2011

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湖南省食品质量监督检验研究院

检测项：净含量检测样品：食品类标准：定量包装商品净含量计量检验规则 JJF 1070-2005

检测项：净含量检测样品：湿面标准：定量包装商品净含量计量检验规则JJF 1070-2005

检测项：净含量检测样品：稻谷标准：定量包装商品净含量计量检验规则 JJF 1070-2005

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广州正孚检测技术有限公司

检测项：异戊巴比妥检测样品：人体尿液、血液、唾液标准：检材中安定类物质的定性及定量分析 ZFBZ-2010008

检测项：速可眠检测样品：人体尿液、血液、唾液标准：检材中安定类物质的定性及定量分析 ZFBZ-2010008

检测项：安定检测样品：人体尿液、血液、唾液标准：检材中安定类物质的定性及定量分析 ZFBZ-2010008

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中纺协检验（泉州）技术服务有限公司

检测项：纤维含量检测样品：纺织品及服装标准：GB/T 2910.1-2009 纺织品定量化学分析第1部分：试验通则

检测项：纤维含量检测样品：纺织品及服装标准：GB/T 2910.2-2009 纺织品定量化学分析第2部分：三组分纤维混合物

检测项：纤维含量检测样品：纺织品及服装标准：FZ/T 01026-2009 纺织品定量化学分析四组分纤维混合物

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希杰（青岛）食品有限公司安全中心

检测项：蜡样芽孢杆菌检测样品：食品标准：韩国食品公典-2013 3.微生物试验法 3.18.2蜡样芽孢杆菌定量方法

检测项：产气荚膜梭菌检测样品：食品标准：韩国食品公典-2013 3.一般微生物检测方法 3.14.2产气荚膜梭菌定量方法

检测项：柠檬黄检测样品：食品标准：食品中焦油色素及碱性橙2号方法韩国食品公典-2013 添加剂第4（章着色剂2（HPLC定性定量分析法

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浙江义乌瑞易检测技术服务有限公司

检测项：成分分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 GB/T 2910.1-2009

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检测项：成分分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第11部分:纤维素纤维与聚酯纤维的混合物(硫酸法) GB/T 2910.11-2009

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检测项：乙醇检测样品：血液标准：《血、尿中乙醇、甲醇、正丙醇、乙醛、丙酮、正丁醇的定性分析及乙醇、甲醇、正丙醇的定量分析》 GA/T 105-1995

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新疆维吾尔自治区药物研究所

检测项：净含量检测样品：食品标准：《定量包装商品净含量计量检验规则》 JJF 1070-2005

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