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金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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中国第一重型机械股份公司检测中心

检测项：微观分析检测样品：铝和铝合金标准：电子探针和扫描电镜X射线能谱定量分析通则 GB/T17359-1998 分析型扫描电子显微镜方法通则 JY/T010-1996

机构所在地：黑龙江省齐齐哈尔市更多相关信息>>

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包头出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：纤维含量检测样品：纺织品标准：纺织品　定量化学分析　第1部分：试验通则 GB/T 2910.1-2009

检测项：纤维含量检测样品：纺织品标准：纺织品　定量化学分析　第4部分：某些蛋白质纤维与某些其他纤维的混合物(次氯酸盐法) GB/T 2910.4-2009

检测项：菌落总数检测样品：食品标准：纺织品定量化学分析第18部分：蚕丝与羊毛或其他动物毛纤维的混合物（硫酸法） GB/T 2910.18-2009

机构所在地：内蒙古自治区包头市更多相关信息>>

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大冢（上海）食品安全研究开发有限公司实验室

检测项：克菌丹检测样品：农产物标准：日本药学会编：卫生试验法.注解. 2005 2.4食品污染物试验法 2.4.2.2理化学的实验-11）农药一齐分析法(2)高速液相色谱/质谱分析法的定性和定量

检测项：乙酰甲胺磷检测样品：农产物标准：日本药学会编：卫生试验法.注解. 2005 2.4食品污染物试验法 2.4.2.2理化学的实验-11）农药一齐分析法(2)高速液相色谱/质谱分析法的定性和定量

检测项：涕灭威检测样品：农产物标准：日本药学会编：卫生试验法.注解. 2005 2.4食品污染物试验法 2.4.2.2理化学的实验-11）农药一齐分析法(2)高速液相色谱/质谱分析法的定性和定量

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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鲁泰纺织股份有限公司检测中心

检测项：纤维含量分析检测样品：纺织品标准：GB/T 2910.11-2009 纺织品定量化学分析第11部分:纤维素纤维与聚酯纤维的混合物（硫酸法）

机构所在地：山东省淄博市更多相关信息>>

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中国地质科学院郑州矿产综合利用研究所检测中心

检测项：五氧化二钒检测样品：多金属矿石标准：铝土矿石化学分析方法第12部分：五氧化二钒含量的测定苯甲酰苯胲光度法测定量 YS/T 575.12-2007

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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广东万德检测技术股份有限公司

检测项：纤维含量检测样品：纺织品及有关制品标准：纺织品定量化学分析第一部分：试验通则 GB/T 2910.1-2009

检测项：纤维含量检测样品：纺织品及有关制品标准：纺织品定量化学分析第一部分：试验通则 ISO 1833-1-2006

检测项：纤维含量检测样品：纺织品及有关制品标准：纺织品定量化学分析第4部分：某些蛋白质纤维与某些其他纤维的混合物（次氯酸盐法）GB/T 2910.4：2009

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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九三粮油工业集团有限公司研发检测中心

检测项：转基因大豆GTS-40-3-2成分定性检测检测样品：大豆及大豆制品标准：转基因产品检测核酸定量 PCR检测方法 GB/T 19495.5-2004

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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福建南方司法鉴定中心

检测项：乙醇检测样品：血液标准：血液酒精含量的检验方法 GA/T 842-2009 血、尿中乙醇、甲醇、正丙醇、丙酮、异丙醇、正丁醇、异戊醇的定性分析及乙醇、甲醇、正丙醇的定量分析方法 GA/T105-1995

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国家纳米科学中心纳米检测实验室

检测项：元素定性分析检测样品：固体材料标准：JY/T 010-1996 分析型扫描电子显微镜方法通则 GB/T 17359-2012 (ISO22309:2006,IDT)微束分析能谱法定量分析

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广西壮族自治区柳州市疾病预防控制中心

检测项：血、尿中乙醇检测样品：生物材料标准：血、尿中乙醇、甲醇、正丙醇、乙醛、丙酮、异丙醇、正丁醇、异戊醇的定性分析及乙醇、甲醇、正丙醇的定量分析方法 GA/T 105-1995

检测项：血、尿中乙醇检测样品：疾病控制标准：血、尿中乙醇、甲醇、正丙醇、乙醛、丙酮、异丙醇、正丁醇、异戊醇的定性分析及乙醇、甲醇、正丙醇的定量分析方法 GA/T 105-1995(第一篇，第二篇)

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