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金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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优联（上海）检测有限公司

检测项：纤维成分分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分:试验通则 GB/T 2910.1-2009 ISO 1833-1:2006

检测项：纤维成分分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第2部分:三组分纤维混合物 GB/T 2910.2-2009 ISO 1833-2:2006

检测项：纤维分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第7部分:聚酰胺纤维与某些其他纤维混合物(甲酸法) GB/T 2910.7-2009 ISO 1833-7:2006

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沈阳出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心（辽宁省检验检疫技术科学研究所沈阳分所）

检测项：转基因大米检测样品：大米标准：转基因产品检测核酸定量PCR检测方法 GB/T 19495.5-2004

检测项：转基因玉米检测样品：玉米标准：转基因产品检测核酸定量PCR检测方法 GB/T 19495.5-2004

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国家电光源质量监督检验中心（北京）

检测项：含汞量检测样品：荧光灯标准：GB/T 23113-2008 荧光灯含汞量的测定方法IEC 62554-2011 用于荧光灯汞含量检测的样品制备AS/NZS 4782.3(Int):2006 双端荧光灯—性能规格第三部分：荧光灯中汞的定量分

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江阴加华新材料资源有限公司检测实验室

检测项：氧化镧、氧化铈、氧化镨、氧化钕、氧化钐、氧化铕、氧化钆、氧化铽、氧化镝、氧化钬、氧化铒、氧化铥、氧化镱、氧化镥、氧化钇检测样品：混合稀土氧化物标准：离子型稀土矿混合稀土氧化物化学分析方法十五个稀土元素氧化物配分的测定量GB/T18882.1-2008

检测项：氧化镧、氧化铈、氧化镨、氧化钕、氧化钐、氧化铕、氧化钆、氧化铽、氧化镝、氧化钬、氧化铒、氧化铥、氧化镱、氧化镥、氧化钇检测样品：混合稀土氧化物标准：离子型稀土矿混合稀土氧化物化学分析方法十五个稀土元素氧化物配分的测定量GB/T18882.1-2008

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西安近代化学研究所分析测试中心

检测项：铯,铍,银,钡,钙,镉,钴,铜,钾,镁,锰,铅,锶,锌,铝,铁,锂,钼,镍,钠,钛,硼,铬,硅,金,铋,汞,铊,锗,锡,砷,锑,硒,铂,钨检测样品：无机化合物元素的定性、定量标准：质谱分析方法通则GB/T 6041-2002

检测项：铯,铍,银,钡,钙,镉,钴,铜,钾,镁,锰,铅,锶,锌,铝,铁,锂,钼,镍,钠,钛,硼,铬,硅,金,铋,汞,铊,锗,锡,砷,锑,硒,铂,钨检测样品：无机化合物元素的定性、定量标准：超导脉冲傅里叶变换核磁共振谱方法通则 JY/T 007－1996

检测项：铯,铍,银,钡,钙,镉,钴,铜,钾,镁,锰,铅,锶,锌,铝,铁,锂,钼,镍,钠,钛,硼,铬,硅,金,铋,汞,铊,锗,锡,砷,锑,硒,铂,钨检测样品：无机化合物元素的定性、定量标准：元素分析仪通则 JY/T 017－1996

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中国地质大学（武汉）珠宝检测中心

检测项：净度分级检测样品：贵金属及其制品标准：金银饰品重量测量允差的规定QB/T1690-2004首饰贵金属纯度的规定命名方法 GB11887-2008贵金属首饰含量的无损检测方法X射线荧光光谱法GB/T18043-2008黄金制品中金含量的无损定量分析方法GB/T17363.2-2009贵金属饰品

检测项：切工分级检测样品：贵金属及其制品标准：金银饰品重量测量允差的规定QB/T1690-2004首饰贵金属纯度的规定命名方法 GB11887-2008贵金属首饰含量的无损检测方法X射线荧光光谱法GB/T18043-2008黄金制品中金含量的无损定量分析方法GB/T17363.2-2009贵金属饰品

检测项：质量检测样品：贵金属及其制品标准：金银饰品重量测量允差的规定QB/T1690-2004首饰贵金属纯度的规定命名方法 GB11887-2008贵金属首饰含量的无损检测方法X射线荧光光谱法GB/T18043-2008黄金制品中金含量的无损定量分析方法GB/T17363.2-2009贵金属饰品

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苏州热工研究院有限公司检测中心

检测项：定量金相检测样品：金属材料标准：应用自动图像分析仪测定钢和其他金属相组织、夹杂物含量的标准试验方法第一部分：钢和其他金属中夹杂物或第二相组织含量的图像分析与体视学测定GB/T 18876.1-2002

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柳桥集团有限公司羽毛绒及制品检测中心

检测项：成分检测样品：羽毛羽绒标准：羽毛羽绒组成成分的定量检测 EN12131-1998；羽毛试验方法 JIS L1903-2011；水洗羽毛羽绒试验方法 FZ/T80001-2002；羽毛羽绒测试方法 IDFB-2010；羽绒羽毛检验方法 GB/T10288-2003；水洗羽绒

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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甘肃稀土新材料股份有限公司检测中心

检测项：氧化镧、氧化铈、氧化镨、氧化钕、氧化钐、氧化铕、氧化钆、氧化铽、氧化镝、氧化钬、氧化铒、氧化铥、氧化镱、氧化镥、氧化钇检测样品：离子型稀土矿标准：离子型稀土矿混合稀土氧化物化学分析方法十五个稀土元素氧化物配分的测定量 GB/T18882.1-2008

机构所在地：甘肃省白银市更多相关信息>>

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江西省钨与稀土产品质量监督检验中心

检测项：显微形貌和微区成分检测样品：金属材料及矿物材料标准：电子探针和扫描电镜X射线能谱定量分析通则GB/T17359-1998刑事技术微量物证的理化检验第6部分：扫描电子显微镜法/X射线能谱法GB/T19267.6-2008

检测项：显微形貌和微区成分检测样品：金属材料及矿物材料标准：微束分析能谱法定量分析 GB/T17359-2012; 刑事技术微量物证的理化检验第6部分：扫描电子显微镜法/X射线能谱法GB/T19267.6-2008

机构所在地：江西省赣州市更多相关信息>>

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金标免疫层析分析仪

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西安近代化学研究所分析测试中心

中国地质大学（武汉）珠宝检测中心

苏州热工研究院有限公司检测中心

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