宫内节育器及取放器械检测实验

宫内节育器及取放器械

简介

T形含铜宫内节育器，O形含铜宫内节育器，V形含铜宫内节育器，T形含铜含吲哚美欣宫内节育器

宫内节育器及取放器械

简介

T形含铜宫内节育器产品描述：通常由铜以及支架材料组成，支架材料一般由硅橡胶、尼龙、聚乙烯、聚丙烯、不锈钢或记忆合金材料制成。外形有圆形、T形、V形、γ形及链条状等。无菌提供。

T形含铜宫内节育器预期用途：用于放置于妇女子宫腔内起避孕作用。

T形含铜宫内节育器品名举例：T形含铜宫内节育器、O形含铜宫内节育器、V形含铜宫内节育器、宫腔形含铜宫内节育器、固定式含铜宫内节育器、M形含铜宫内节育器

T形含铜宫内节育器管理类别：Ⅲ

T形含铜含吲哚美欣宫内节育器产品描述：通常由铜以及支架材料组成，支架材料一般由硅橡胶、尼龙、聚乙烯、聚丙烯、不锈钢或记忆合金材料制成。外形有圆形、T形、V形、γ形及链条状等。含有吲哚美欣。无菌提供。

T形含铜含吲哚美欣宫内节育器预期用途：用于放置于妇女子宫腔内起避孕作用。

T形含铜含吲哚美欣宫内节育器品名举例：T形含铜含吲哚美欣宫内节育器、O形含铜含吲哚美欣宫内节育器、V形含铜含吲哚美欣宫内节育器、宫腔形含铜含吲哚美欣宫内节育器、固定式含铜含吲哚美欣宫内节育器、M形含铜含吲哚美欣宫内节育器

T形含铜含吲哚美欣宫内节育器管理类别：Ⅲ（药械组合产品）

一次性使用无菌宫内节育器放置器产品描述：通常是钩状、钳状或环状的器械。一般由高分子材料制成。无菌提供。

一次性使用无菌宫内节育器放置器预期用途：用于宫内节育器/阴道夹持、放置和/或取出。

一次性使用无菌宫内节育器放置器品名举例：一次性使用无菌宫内节育器放置器

管理类别：Ⅱ

宫内节育器取出钳产品描述：通常是钩状、钳状或环状的器械。一般由不锈钢材料制成。非无菌提供。

宫内节育器取出钳预期用途：用于宫内节育器/阴道夹持、放置和/或取出。

宫内节育器取出钳品名举例：宫内节育器取出钳、宫内节育器取出钩、宫内节育器放置钳、阴道环放置器

宫内节育器取出钳管理类别：Ⅰ

宫内节育器及取放器械相关指导原则：
1、宫内节育器注册技术审查指导原则

宫内节育器及取放器械相关标准：
1、GB 11234-2006 宫腔形宫内节育器
2、GB 11235-2006 VCu宫内节育器
3、GB 11236-2006 TCu宫内节育器

收起百科↑ 最近更新：2023年06月27日

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先健科技（深圳）有限公司研发实验室

检测项：紫杉醇检测样品：载药器械及组织标准：中国药典2010年版二部紫杉醇

检测项：酸碱度检测样品：医疗器械的原材料、组件及成品标准：医疗器械生物学评价第七部分：环氧乙烷灭菌残留量 GB/T 16886.7-2001 (ISO 10993.7-1995)

检测项：蒸发残渣检测样品：医疗器械的原材料、组件及成品标准：医疗器械生物学评价第七部分：环氧乙烷灭菌残留量 GB/T 16886.7-2001 (ISO 10993.7-1995)

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山东新华医疗器械股份有限公司检测中心

检测项：锰检测样品：钢铁材料标准：GB/T223.63-1988钢铁及合金化学分析方法高碘酸钠（钾）光度法测定锰量

检测项：铬检测样品：钢铁材料标准：GB/T 223.11-2008钢铁及合金铬含量的测定可视滴定或电位滴定法

检测项：镍检测样品：钢铁材料标准：GB/T 223.25-1994钢铁及合金化学分析方法丁二酮肟重量法测定镍量

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深圳市共进电子股份有限公司实验室

检测项：与电缆分配系统的连接检测样品：视频,音频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898:2011; IEC 60065:2001 (Seventh Edition) + A1:2005 + A2:2010; EN 60065:2002/A12:2011; UL 60065:2003

检测项：标志和说明书检测样品：视频,音频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898:2011; IEC 60065:2001 (Seventh Edition) + A1:2005 + A2:2010; EN 60065:2002/A12:2011; UL 60065:2003

检测项：正常工作条件下的触电危险检测样品：视频,音频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898:2011; IEC 60065:2001 (Seventh Edition) + A1:2005 + A2:2010; EN 60065:2002/A12:2011; UL 60065:2003

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广东省实验动物监测所

检测项：皮肤刺激与致敏试验检测样品：医疗器械标准：GB/T16886.10-2005医疗器械生物学评价第10部分刺激与迟发型超敏反应试验 ISO10993-10:2010生物医疗设备第10部分：刺激性及过敏性测试评价

检测项：豚鼠致敏检测样品：生物制品标准：GB/T16886.10-2005医疗器械生物学评价第10部分刺激与迟发型超敏反应试验 ISO10993-10:2010生物医疗设备第10部分：刺激性及过敏性测试评价

检测项：温度检测样品：设施标准：实验动物环境及设施 GB14925-2010 附录A

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四川省食品药品检验所（四川省药品包装材料和容器检测中心、四川省医疗器械检测中心）

检测项：免疫球蛋白类制剂糖含量/人血液制品中糖及糖醇检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录ⅥP

检测项：人血白蛋白多聚体含量及免疫球蛋白中IgG单体加二聚体测定检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录ⅥQ、ⅥR（高效液相色谱法）

检测项：泄漏率检测样品：药品标准：中国药典2005年版二部附录ⅠL

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黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

检测项：重量差异/装量差异/装量检测样品：药品标准：《黑龙江省中药饮片炮制规范及标准》2012年版

检测项：减肥类化学药品非法添加检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2006004 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2012005

检测项：圆锥接头检测样品：医疗器械标准：注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔)圆锥接头第1部分通用要求GB/T 1962.1-2001

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：重金属及有害元素（铅、镉、砷、汞、铜）检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅨB

检测项：蚓激酶效价检测样品：药品标准：医用及航空呼吸用氧 GB8982-2009

检测项：浮游菌数(浮游菌浓度) 检测样品：洁净区（室）环境标准：实验动物环境及设施 GB/T14925-2010

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安徽省食品药品检验所（省医疗器械检测中心、省药品包装材料与容器检测中心）

检测项：总砷检测样品：食品标准：食品中总砷及无机砷的测定GB/T5009.11-2003

检测项：无机砷检测样品：食品标准：食品中总砷及无机砷的测定GB/T5009.11-2003

检测项：溶解度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部凡例/一部凡例

机构所在地：安徽省合肥市更多相关信息>>

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深圳市理邦精密仪器股份有限公司测试中心

检测项：全部项目检测样品：手持探头式多普勒胎儿心率检测仪标准：超声手持探头式多普勒胎儿心率检测仪性能要求及测量和报告方法 YY/T 0749-2009 IEC61266:1994 EN61266:1995

检测项：全部项目检测样品：心电监护设备标准：心电诊断设备 ANSI/AAMI EC11:1991

检测项：全部项目检测样品：心电监护设备标准：单道和多道心电图机 YY1139-2000

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常州进出口工业及消费品安全检测中心

检测项：铜、铬及砷检测样品：胶粘剂、涂料和油漆标准：木料防腐剂及用防腐剂处理的木料中铜、铬及砷的测定BS 5666-3:1991

检测项：静曲强度及弹性模量检测样品：木制品标准：人造板及饰面人造板理化性能试验方法 GB/T 17657-1999

检测项：尺寸变化率检测样品：纺织品标准：纺织品测定尺寸变化的试验中织物试样和服装的准备、标记及测量 GB/T 8628-2001

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宫内节育器及取放器械

简介

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