宫腔负压吸引设备及附件检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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检测项：烟度检测样品：空气和废气标准：车用压燃式发动机和压燃式发动机汽车排气烟度排放限值及测量方法 GB3847-2005

检测项：氨检测样品：空气和废气标准：点燃式发动机汽车排气污染物排放限值及测量方法（双怠速法） GB18285-2005

检测项：氨检测样品：空气和废气标准：摩托车和轻便摩托车排气污染物排放值及测量方法（双怠速法） GB14621-2011

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检测项：石棉检测样品：建筑材料、摩擦材料、密封材料、保温材料、非金属矿、橡胶材料、塑料制品、电子电器材料标准：有机基底的非易碎制品中的石棉定性及定量检测 ELAP 198.6-2006

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检测项：石棉检测样品：化妆品标准：石棉分析人员导则：针对取样、分析和清除程序附件2：制品中石棉的制样及分析PLM方法 HSG 248

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检测项：流量均匀度检测样品：压力补偿式滴灌管标准：塑料节水灌溉器材压力补偿式滴头及滴灌管GB/T19812.2-2005/8.4

检测项：压力与流量关系检测样品：压力补偿式滴灌管标准：塑料节水灌溉器材压力补偿式滴头及滴灌管GB/T19812.2-2005/8.5

检测项：耐静水压试验检测样品：塑料及塑料制品标准：塑料节水灌溉器材压力补偿式滴头及滴灌管 GB/T19812.2-2005/8.4

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宜昌测试技术研究所（中国船舶重工集团公司第七一0研究所）环境可靠性及电磁兼容检测实验室

检测项：低温试验检测样品：电工电子产品标准：GJB5457-2005发烟器材通用规范第4.6.6.1条高温

检测项：温度变化检测样品：电工电子产品标准：GJB5457-2005发烟器材通用规范第4.6.6.2条低温

检测项：湿热试验检测样品：电工电子产品标准：GJB5457-2005发烟器材通用规范第4.6.6.3条高温高湿

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四川出入境检验检疫局丝类商品检测中心

检测项：外观检测样品：桑蚕双宫丝标准：桑蚕双宫丝 FZ/T 42005-2005

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检测项：抱合检测样品：桑蚕双宫丝标准：桑蚕双宫丝 FZ/T 42005-2005

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江苏出入境检验检疫局纺织工业产品检测中心

检测项：全项目检测样品：双宫丝标准：桑蚕双宫丝 FZ/T 42005-2005

检测项：全项目检测样品：双宫丝标准：筒装桑蚕经纬捻线丝 FZ/T 42004-1997

检测项：全项目检测样品：双宫丝标准：筒装桑蚕捻线丝 GB/T 22857-2009

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佛山市南方纺织质量技术服务有限公司纺织工业（南方）检测中心

检测项：部分项目检测样品：桑蚕双宫丝织物标准：桑蚕双宫丝织物 FZ/T 43009-2009

检测项：部分项目检测样品：羽绒服装标准：羽绒服装 GB/T 14272-2011

检测项：部分项目检测样品：婴幼儿服装标准：婴幼儿服装 FZ/T 81014-2008

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检测项：部分项目检测样品：桑蚕双宫丝织物标准：FZ/T 43009-2009 桑蚕双宫丝织物

检测项：部分项目检测样品：桑蚕双宫丝织物标准：桑蚕双宫丝织物FZ/T 43009-2009

检测项：洗后褶裥外观检测样品：纺织品及服装标准：ISO 7768-2009 耐久压烫织物经家庭洗涤和干燥后外观的评定方法

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检测项：部分项目检测样品：桑蚕双宫丝标准：桑蚕双宫丝 FZ/T 42005-2005

检测项：燃烧性能检测样品：电器设备外壳及附件标准：《电子电工产品着火危险试验第16部分：试验火焰50W水平与垂直火焰试验方法》GB/T 5169.16-2008

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检测项：全部参数检测样品：桑蚕双宫丝织物标准：《桑蚕双宫丝织物》FZ/T 43009-2009

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