家用液体或蒸汽表面清洗产品检测实验

压力蒸汽灭菌器

简介

压力蒸汽灭菌器

简介

压力蒸汽灭菌器产品描述：通常由灭菌室、控制系统、过压保护装置等组成，可自带蒸汽发生装置，也可外接蒸汽。工作原理是利用饱和水蒸汽作用于负载上微生物一定时间，使微生物的蛋白质变性从而导致微生物死亡，以达到灭菌的目的。

压力蒸汽灭菌器预期用途：用于耐湿耐热医疗器械的灭菌。

压力蒸汽灭菌器品名举例：大型压力蒸汽灭菌器、小型压力蒸汽灭菌器、卡式压力蒸汽灭菌器、立式压力蒸汽灭菌器、手提式压力蒸汽灭菌器、清洗压力蒸汽灭菌器

压力蒸汽灭菌器管理类别：Ⅱ

压力蒸汽灭菌器相关指导原则：
1、大型蒸汽灭菌器注册技术审查指导原则
2、小型蒸汽灭菌器注册技术审查指导原则

压力蒸汽灭菌器相关标准：
1、YY/T 0157-2013 压力蒸汽灭菌设备用弹簧式放汽阀
2、YY/T 0158-2013 压力蒸汽灭菌设备用密封垫圈
3、YY/T 0884-2013 适用于辐射灭菌的医疗保健产品的材料评价
4、YY/T 0646-2015 小型蒸汽灭菌器自动控制型
5、YY/T 1402-2016 医疗器械蒸汽灭菌过程挑战装置适用性的测试方法
6、YY 0504-2016 手提式蒸汽灭菌器
7、YY 1277-2016 蒸汽灭菌器生物安全性能要求
8、YY/T 1687-2019 煮沸消毒器
9、YY/T 1609-2018 卡式蒸汽灭菌器
10、YY/T 1007-2018 立式蒸汽灭菌器
11、YY/T 1612-2018 医用灭菌蒸汽质量的测试方法
12、GB/T 20367-2006 医疗保健产品灭菌.医疗保健机构湿热灭菌的确认和常规控制要求
13、YY 0791-2010 医用蒸汽发生器
14、YY/T 0883-2013 蒸汽渗透测试用过程挑战装置及指示物系统
15、YY/T 1600-2018 医疗器械湿热灭菌的产品族和过程类别

压力蒸汽灭菌器相关检测项目：
1 . 正常工作条件《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
2 . 外观与结构《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
3 . 压力容器和部件《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
4 . 安全联锁装置《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
5 . 压力（温度）测试连接器《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
6 . 灭菌器的仪表《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
7 . 空气过滤器（适用于真空式灭菌器）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
8 . 真空系统（适用于真空式灭菌器）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
9 . 蒸汽发生器（适用于自带蒸汽发生器式灭菌器）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
10 . 灭菌器的控制系统《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
11 . 密封性能《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
12 . BD测试（适用于真空式灭菌器）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
13 . 灭菌效果《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
14 . 干燥度（适用于真空式灭菌器）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
15 . 噪声《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
16 . 装载装置《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
17 . 灭菌室尺寸《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
18 . 压力容器《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
19 . 安全阀《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
20 . 疏水阀（若有）《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
21 . 减压阀（若有）《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
22 . 总阀（若有）《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
23 . 蒸汽发生器（若有）《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
24 . 压力表、温度表和时间显示装置《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
25 . 温度参数《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
26 . 压力控制器《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
27 . 外观、结构与灭菌室尺寸《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
28 . 设计和制造《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
29 . 仪表、指示装置、记录装置和过程评估系统《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
30 . 控制系统《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
31 . 水箱（若设备自带水箱）《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
32 . 排水《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
33 . 压缩空气（若有）《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
34 . 真空系统（若有）《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
35 . 空气泄漏《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
36 . 饱和蒸汽温度与时间试验《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
37 . 灭菌室内动态压力《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
38 . 干燥度《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
39 . 材料《脉动真空压力蒸汽灭菌器预真空压力蒸汽灭菌器： GB8599-2008》
40 . 灭菌器的部件《大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制性： GB8599-2008》
41 . 仪表-显示和记录装置《大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制性： GB8599-2008》
42 . 性能要求《大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制性： GB8599-2008》
43 . 压力改变速率《大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制性： GB8599-2008》
44 . 标记《大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制性： GB8599-2008》
45 . 灭菌效果鉴定（灭菌效果试验、生物验证）《大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制型 GB 8599-2008》《小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求 GB/T 30690-2014》《立式蒸汽灭菌器 YY/T1007-2018》《手提式蒸汽灭菌器 YY0504-2016》
46 . 温度压力测定温度压力测定（温度参数（控制）试验、灭菌参数的验证）《大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制型 GB 8599-2008》《小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求 GB/T 30690-2014》《立式蒸汽灭菌器 YY/T1007-2018》《手提式蒸汽灭菌器 YY0504-2016》
47 . 压力蒸汽灭菌的监测《医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准 WS310.3-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月29日

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江苏省理化测试中心

检测项：灰分检测样品：化工标准：液体石油产品水分测定方法(卡尔费休法) GB/T11133-1989

检测项：折光率检测样品：化工标准：液体化工产品折光率的测定(20℃)GB/T6488-2008

检测项：密度、相对密度检测样品：化工标准：液体石油化工产品密度测定法 GB 2013-2010

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鹤山利奥计量检测服务有限公司

检测项：总铅检测样品：玩具标准：通过能量色散X-射线萤光光谱法，利用多重单色刺激光束，以测定油漆表层和类似表面涂层或基质及同质材料的含铅量的标准测试方法,ASTM F2853-10

检测项：机械及物理性能检测样品：玩具标准：加拿大玩具法规 SOR/2011-17 条款 4包装, 7小部件, 8金属边缘, 9金属丝, 10模塑边缘, 11木制材料表面,边缘和角, 12玻璃边缘和角, 13紧固件, 15驱动机械装置, 16弹射组件, 28玩偶和软件玩具的利边或尖点, 29玩偶和软

检测项：总汞检测样品：玩具标准：加拿大玩具法规 SOR/2011-17, 23(c) 产品安全实验室第5册－实验室政策及程序 B部分方法C07-2006, 测定表面涂料及涂层的总汞含量

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东莞市安瑞环保科技有限公司

检测项：苯、甲苯、乙苯、二甲苯检测样品：漆与表面涂层标准：GB 18585-2001 室内装饰装修材料壁纸中有害物质的限量 6.1 重金属（或其他）元素含量的测定

检测项：总铅检测样品：玩具及儿童产品标准：GB/T 22788-2008 《玩具表面涂层中总铅含量的测定》附录A：Pb含量的测定

检测项：总铅检测样品：玩具及儿童产品标准：ASTM E1645-01(2007重新核准）干漆样本中电炉加热或微波消解法铅含量的测定方法

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威立雅工业水处理（上海）有限公司常州管网技术中心

检测项：拉伸性能（拉伸屈服强度，断裂伸长率）检测样品：塑料管道标准：《用分离盘法测定塑料或增强塑料管表面环形抗拉强度的标准试验方法》ASTM D2290-12

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上海梅山钢铁股份有限公司检测实验室

检测项：镀锌（铝锌）层质量检测样品：金属和金属制品标准：钢表面锌基和(或)铝基镀层单位面积镀层质量和化学成分测定重量法、电感耦合等离子体原子发射光谱法和火焰原子吸收光谱法 GB/T24514-2009

检测项：镀锌（铝锌）层质量检测样品：金属和金属制品标准：钢表面锌基和(或)铝基镀层单位面积镀层质量和化学成分测定重量法、电感耦合等离子体原子发射光谱法和火焰原子吸收光谱法;GB/T 24514-2009

检测项：铬检测样品：硅铁标准：钢铁及合金铬含量的测定可视滴定或电位滴定法； GB/T 223.11-2008

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珠海天威飞马打印耗材有限公司检测中心

检测项：表面硬度检测样品：单色激光打印机鼓粉盒标准：《硫化橡胶或热缩性橡胶压入硬度试验方法第1部分：邵式硬度计法（邵尔硬度）》 GB/T 531.1-2008

检测项：表面磁通密度轴向偏差检测样品：复印打印耗材产品标准：《静电复印品图像质量评价方法》GB/T 10073-2008

检测项：表面磁通密度检测样品：复印打印耗材产品标准：《数字复印机、激光打印机用显影磁辊技术条件》 JB/T10935-2010

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金华市质量技术监督检测院(金华市农产品监测中心、金华市粮油饲料产品质量监督检验站、金华市食品质量安全检测中心）

检测项：耐液体介质检测样品：漆膜标准：《色漆和清漆耐液体介质的测定》GB/T9274-1988

检测项：比表面积检测样品：建筑材料标准：《水泥比表面积测定方法（勃氏法）》GB/T8074-2008

检测项：部分项目检测样品：氨基烘干绝缘漆标准：《氨基烘干绝缘漆》HG/T3371-2012

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上海市质量监督检验技术研究院

检测项：安全性能检测样品：家用和类似用途低压电路用的连接器标准：家用和类似用途低压电路用的连接器件端子或连接器件用（端接和/或分接）接线盒的特殊要求 GB13140.6-2000 IEC60998-2-5-1996 IEC60670-22-2003

检测项：安全性能检测样品：家用和类似用途低压电路用的连接器标准：家用和类似用途低压电路用的连接器件端子或连接器件用（端接和/或分接）接线盒的特殊要求 GB13140.6-2000 IEC60998-2-5-1996 IEC60670-22-2003

检测项：安全性能检测样品：家用和类似用途低压电路用的连接器标准：电力变压器、电源装置和类似产品的安全第8部分：玩具用变压器的特殊要求 GB19212.8-2006 GB19212.8-2012 IEC61558-2-7-1997 IEC61558-2-7-2007（Ed2）

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萍乡市建材产品质量监督检验站(省中小企业水泥质量监督检验站）

检测项：比表面积检测样品：水泥标准：水泥比表面积测定方法 GB/T8074-2008

检测项：比表面积检测样品：水泥标准：水泥比表面积测定方法 GB/T8074-2008

检测项：部分参数检测样品：低碳钢热轧圆盘条标准：低碳钢热轧圆盘条 GB/T701-2008

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韶关市疾病预防控制中心

检测项：工作台表面与工人手表面细菌菌落总数检测样品：消毒产品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002附录 E2.2

检测项：压力蒸汽灭菌效果监测检测样品：生活饮用水标准：卫生部《消毒技术规范》第三部分（2002年版）3.17.2.1

检测项：物品和环境表面消毒效果监测检测样品：医院消毒灭菌效果标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）第三部分（3.17.7）

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压力蒸汽灭菌器

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江苏省理化测试中心

鹤山利奥计量检测服务有限公司

东莞市安瑞环保科技有限公司

威立雅工业水处理（上海）有限公司常州管网技术中心

上海梅山钢铁股份有限公司检测实验室

珠海天威飞马打印耗材有限公司检测中心

金华市质量技术监督检测院(金华市农产品监测中心、金华市粮油饲料产品质量监督检验站、金华市食品质量安全检测中心）

上海市质量监督检验技术研究院

萍乡市建材产品质量监督检验站(省中小企业水泥质量监督检验站）

韶关市疾病预防控制中心

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