家用液体或蒸汽表面清洗产品检测实验

压力蒸汽灭菌器

简介

压力蒸汽灭菌器

简介

压力蒸汽灭菌器产品描述：通常由灭菌室、控制系统、过压保护装置等组成，可自带蒸汽发生装置，也可外接蒸汽。工作原理是利用饱和水蒸汽作用于负载上微生物一定时间，使微生物的蛋白质变性从而导致微生物死亡，以达到灭菌的目的。

压力蒸汽灭菌器预期用途：用于耐湿耐热医疗器械的灭菌。

压力蒸汽灭菌器品名举例：大型压力蒸汽灭菌器、小型压力蒸汽灭菌器、卡式压力蒸汽灭菌器、立式压力蒸汽灭菌器、手提式压力蒸汽灭菌器、清洗压力蒸汽灭菌器

压力蒸汽灭菌器管理类别：Ⅱ

压力蒸汽灭菌器相关指导原则：
1、大型蒸汽灭菌器注册技术审查指导原则
2、小型蒸汽灭菌器注册技术审查指导原则

压力蒸汽灭菌器相关标准：
1、YY/T 0157-2013 压力蒸汽灭菌设备用弹簧式放汽阀
2、YY/T 0158-2013 压力蒸汽灭菌设备用密封垫圈
3、YY/T 0884-2013 适用于辐射灭菌的医疗保健产品的材料评价
4、YY/T 0646-2015 小型蒸汽灭菌器自动控制型
5、YY/T 1402-2016 医疗器械蒸汽灭菌过程挑战装置适用性的测试方法
6、YY 0504-2016 手提式蒸汽灭菌器
7、YY 1277-2016 蒸汽灭菌器生物安全性能要求
8、YY/T 1687-2019 煮沸消毒器
9、YY/T 1609-2018 卡式蒸汽灭菌器
10、YY/T 1007-2018 立式蒸汽灭菌器
11、YY/T 1612-2018 医用灭菌蒸汽质量的测试方法
12、GB/T 20367-2006 医疗保健产品灭菌.医疗保健机构湿热灭菌的确认和常规控制要求
13、YY 0791-2010 医用蒸汽发生器
14、YY/T 0883-2013 蒸汽渗透测试用过程挑战装置及指示物系统
15、YY/T 1600-2018 医疗器械湿热灭菌的产品族和过程类别

压力蒸汽灭菌器相关检测项目：
1 . 正常工作条件《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
2 . 外观与结构《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
3 . 压力容器和部件《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
4 . 安全联锁装置《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
5 . 压力（温度）测试连接器《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
6 . 灭菌器的仪表《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
7 . 空气过滤器（适用于真空式灭菌器）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
8 . 真空系统（适用于真空式灭菌器）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
9 . 蒸汽发生器（适用于自带蒸汽发生器式灭菌器）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
10 . 灭菌器的控制系统《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
11 . 密封性能《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
12 . BD测试（适用于真空式灭菌器）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
13 . 灭菌效果《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
14 . 干燥度（适用于真空式灭菌器）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
15 . 噪声《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
16 . 装载装置《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
17 . 灭菌室尺寸《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
18 . 压力容器《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
19 . 安全阀《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
20 . 疏水阀（若有）《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
21 . 减压阀（若有）《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
22 . 总阀（若有）《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
23 . 蒸汽发生器（若有）《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
24 . 压力表、温度表和时间显示装置《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
25 . 温度参数《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
26 . 压力控制器《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
27 . 外观、结构与灭菌室尺寸《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
28 . 设计和制造《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
29 . 仪表、指示装置、记录装置和过程评估系统《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
30 . 控制系统《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
31 . 水箱（若设备自带水箱）《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
32 . 排水《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
33 . 压缩空气（若有）《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
34 . 真空系统（若有）《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
35 . 空气泄漏《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
36 . 饱和蒸汽温度与时间试验《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
37 . 灭菌室内动态压力《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
38 . 干燥度《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
39 . 材料《脉动真空压力蒸汽灭菌器预真空压力蒸汽灭菌器： GB8599-2008》
40 . 灭菌器的部件《大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制性： GB8599-2008》
41 . 仪表-显示和记录装置《大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制性： GB8599-2008》
42 . 性能要求《大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制性： GB8599-2008》
43 . 压力改变速率《大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制性： GB8599-2008》
44 . 标记《大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制性： GB8599-2008》
45 . 灭菌效果鉴定（灭菌效果试验、生物验证）《大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制型 GB 8599-2008》《小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求 GB/T 30690-2014》《立式蒸汽灭菌器 YY/T1007-2018》《手提式蒸汽灭菌器 YY0504-2016》
46 . 温度压力测定温度压力测定（温度参数（控制）试验、灭菌参数的验证）《大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制型 GB 8599-2008》《小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求 GB/T 30690-2014》《立式蒸汽灭菌器 YY/T1007-2018》《手提式蒸汽灭菌器 YY0504-2016》
47 . 压力蒸汽灭菌的监测《医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准 WS310.3-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月29日

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广东省潮州市质量计量监督检测所

检测项：部分参数检测样品：液体加热器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全液体加热器的特殊要求 GB4706.19-2008

检测项：部分参数检测样品：液体加热器标准：家用和类似用途电器的安全液体加热器的特殊要求 GB 4706.19-2008

检测项：部分参数检测样品：液体加热器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB 4706.1-2005

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检测项：部份项目检测样品：家用和类似用途设备/液体加热器标准：《家用和类似用途电器的安全.第2-15部分:加热液体装置的特殊要求》 GB 4706.19-2008 EN 60335-2-15:2002 +A1:2005+A2:2008 IEC 60335-2-15: 2002+A1:2005+A2:2008 AS/N

检测项：部份项目检测样品：家用和类似用途设备/皮肤和毛发护理器具标准：家用和类似用途电器的安全.第2-23部分:皮肤或毛发护理器具的特殊要求 GB4706.15-2008,IEC 60335-2-23: 2003+A1:2008 EN 60335-2-23:2003 +A1:2008+A11:2010, AS/

检测项：全部项目检测样品：能效要求/家用电器产品标准：家用电器产品—待机功率的测试IEC 62301:2011; AS/NZS 62301:2005; 家用电器产品—待机功率的测试：EC Regulation 1275/2008

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东莞市冠准检测技术有限公司

检测项：部分项目检测样品：家用和类似用途电器/加热液体用器具标准：IEC 60335-2-15:2002+A1+A2 EN 60335-2-15:2002+A1+A2+A11 GB 4706.19-2008《家用和类似用电器的安全.第2-15部分:加热液体用器具的特殊要求》

检测项：部分项目检测样品：家用和类似用途电器/皮肤和毛发护理器具标准：IEC 60335-2-23:2003+A1 EN 60335-2-23:2003+A1+A11 GB 4706.15-2008《家用和类似用途电器:皮肤或毛发护理器具的特殊要求》

检测项：释放甲醛检测样品：纺织品及其材料标准：纺织品甲醛的测定第2部分：释放的甲醛(蒸汽吸收法) GB/T 2912.2-2009

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瑞丽出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：密度检测样品：石油标准：原油和液体石油产品密度实验室测定法 (密度计法) GB/T 1884-2000 液体的密度、相对密度、API度的标准试验方法数字密度计法

检测项：乙肝表面抗原检测检测样品：矿产品标准：WS 299-2008乙型病毒性肝炎诊断标准

检测项：乙肝表面抗原检测样品：矿产品标准：乙型病毒性肝炎诊断标准,附录A1.1 WS 299-2008

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上海英斯贝克商品检验有限公司张家港保税区分公司实验室

检测项：挥发性有机液体馏程检测样品：化工产品标准：挥发性有机液体馏程的测定 ASTM D1078-11

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检测项：密度检测样品：石油产品标准：石油和液体石油产品密度的测定(密度计法)ASTM D1298-99（2005）

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江阴出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：有机液体蒸发残渣检测样品：化工品标准：有机化工产品试验方法第2部分挥发性有机液体水浴上蒸发后干残渣的测定 GB/T 6324.2-2004

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深圳市谱尼测试科技有限公司

检测项：发火性液体检测样品：危险品/第4类 4.2项自燃物质标准：化工产品固体和液体自燃性的确定 GB/T 21850-2008

检测项：发火性液体检测样品：危险品/第4类 4.2项自燃物质标准：化工产品固体和液体自燃性的确定 GB/T 21850-2008

检测项：发火性固体和液体检测样品：危险品/第4类 4.3项遇水放出易燃气体的物质标准：化工产品固体和液体自燃性的确定 GB/T 21850-2008

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中国民用航空总局第二研究所危险品航空安全运输鉴定中心

检测项：液体发火性检测样品：氧化剂标准：化工产品固体和液体自燃性的确定 GB/T 21850-2008

检测项：物质自热性检测样品：氧化剂标准：化工产品固体和液体自燃性的确定 GB/T 21850-2008

检测项：溶剂分离检测样品：易燃液体标准：危险品易燃液体持续燃烧试验方法 GB/T 21622-2008

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黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

检测项：内镜消毒（灭菌）效果检测样品：消毒与消毒产品标准：卫生部《内镜清洗消毒技术规范》（2004）医院消毒卫生标准 GB15982-2012

检测项：医用灭菌(消毒）设备效果检测样品：消毒与消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）3.17.2 医院消毒供应中心第2部清洗消毒及灭菌技术操作规范 WS310.2-2009 医院消毒供应中心第

检测项：消毒剂对其他表面现场消毒试验检测样品：消毒与消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.2.10

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广州市赛达检测技术有限公司

检测项：结构设计检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备安全第1部分：通用要求 GB 4943.1-2011; IEC 60950-1:2005+A1:2009; EN 60950-1:2006+A11:2009+A1:2010+A12:2011

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