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家用呼吸支持设备

简介

家用呼吸支持设备

简介

家用呼吸支持设备产品描述：通常由通气控制系统、监测系统和控制显示界面组成，一般通过控制涡轮转速使气道压力达到预设压力，从而实现单水平或双水平持续正压通气支持，通常配有报警系统、呼吸管路、湿化器等附件或辅助功能模块。是一种具有自动机械通气功能的设备。

家用呼吸支持设备预期用途：用于为中轻度呼吸衰竭和呼吸功能不全等不依赖通气支持的患者提供通气辅助及呼吸支持。仅作为增加患者通气量的设备，可用于家庭环境，也可用于医疗机构。

家用呼吸支持设备品名举例：家用呼吸支持设备、家用无创呼吸机、无创呼吸机、持续正压呼吸机、持续正压通气机

家用呼吸支持设备管理类别：Ⅱ

家用呼吸支持设备相关指导原则：
1、治疗呼吸机临床评价技术审查指导原则

家用呼吸支持设备相关标准：
1、YY 0671.2-2011 睡眠呼吸暂停治疗第2部分：面罩和应用附件

家用呼吸支持设备相关检测项目：
1 . 识别、标记和文件《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
2 . 气动动力供应《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
3 . 电磁兼容《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
4 . 高压氧兼容性《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
5 . 内部电源《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
6 . 电源故障期间的自主呼吸《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
7 . 最大呼吸通气系统压力限制《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
8 . 气道压力的测量《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
9 . 高吸气压力报警状态《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
10 . 呼气监测《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
11 . 呼吸频率报警状态《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
12 . 连接-概述《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
13 . 储气囊和呼吸管道《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
14 . 电源软电线《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
15 . 易读性试验方法《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
16 . 环境条件《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
17 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
18 . 防火《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
19 . 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、灭菌和相容性《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
20 . 供电电源的中断《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
21 . 危险输出的防止《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
22 . 设定值的意外改变《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
23 . 元器件和组件《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月17日

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检测项：随机振动检测样品：信息技术设备标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fh：宽带随机振动（数字控制）和导则 GB/T 2423.56-2006 IEC 60068-2-64:2008

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西安东仪综合技术实验室有限责任公司

检测项：振动试验检测样品：电工电子产品、军用设备标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fh：宽带随机振动（数字控制）和导则 GB/T 2423.56-2006

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辽宁信鼎检测认证有限公司

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检测项：等效全向辐射功率检测样品：5.8GHz频段无线局域网设备标准：《美国联邦通讯委员会管理规定第15部分——射频设备》 FCC PART 15 《宽带无线接入网络；5GHz高性能无线局域网；涉及R&TTE导则第3.2章的必要要求》 ETSI

检测项：最大功率谱密度检测样品：5.8GHz频段无线局域网设备标准：《美国联邦通讯委员会管理规定第15部分——射频设备》 FCC PART 15 《宽带无线接入网络；5GHz高性能无线局域网；涉及R&TTE导则第3.2章的必要要求》 ETSI

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重庆苏试广博环境可靠性技术有限公司

检测项：振动试验检测样品：电工电子产品与军用设备标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Fh ：宽带随机振动 (数字控制)和导则 GB/T2423.56-2006 IEC 60068-2-64-1993

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研华科技（中国）有限公司可靠性实验室

检测项：随机振动检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Fh：宽带随机振动（数字控制）和导则 GB/T 2423.56-2006 IEC 60068-2-64:1993

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英顺达科技有限公司测试中心

检测项：随机振动试验检测样品：电工电子产品标准：GB/T 2423.56-2006 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fh：宽带随机振动(数字控制)和导则

检测项：随机振动试验检测样品：电工电子产品标准：GB/T 2423.56-2006 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fh：宽带随机振动(数字控制)和导则

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检测项：频率范围检测样品：2.4GHz频段无线电发射设备标准：ETSI EN 300 328 V1.7.1(2006-10) 《电磁兼容和无线频谱内容；宽带传输系统；工作在2.4GHz并使用扩频调制技术的数据传输设备；涉及R&TTE导则第3.2章的必要要求》 ITU-R《国际电联无线电规则》 IEEE 802

检测项：载频容限检测样品：2.4GHz频段无线电发射设备标准：ETSI EN 300 328 V1.7.1(2006-10) 《电磁兼容和无线频谱内容；宽带传输系统；工作在2.4GHz并使用扩频调制技术的数据传输设备；涉及R&TTE导则第3.2章的必要要求》 ITU-R《国际电联无线电规则》 IEEE 802

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富港电子（昆山）有限公司Foxlink实验室

检测项：振动检测样品：电工电子产品环境试验标准：IEC60068-2-64:2008 环境试验第2-64部分：试验试验Fh：振动、宽带随机和指南

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上海德科电子仪表有限公司计量质量检测中心

检测项：随机振动检测样品：汽车电子电器部件标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fh：宽带随机振动（数字控制）和导则 GB/T2423.56－2006 IEC 60068-2-64: 2008

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苏州长菱测试技术有限公司

检测项：振动检测样品：电工电子产品与军用设备标准：GB/T2423.56-2006/IEC 60068-2-64-2008 电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Fh ：宽带随机振动(数字控制)和导则

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