尿液检验试剂（盒）、试纸检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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北京航天计量测试技术研究所

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检测项：甲醛检测样品：工作场所空气有毒物质标准：工作场所空气有毒物质测定脂肪族醛类化合物酚试剂分光光度法 GBZ/T 160.54-2007 6

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淄博市产品质量监督检验所

检测项：pH 检测样品：耐火材料标准：化学试剂pH值测定通则 GB/T9724-2007

检测项：绕组电阻检测样品：标准：

检测项：工频耐压检测样品：标准：

机构所在地：山东省淄博市更多相关信息>>

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杭州市排水有限公司城市排水监测站

检测项：氨氮检测样品：水质参数标准：氨氮的测定纳氏试剂分光光度法城市污水水质检验方法标准 CJ/T 51-2004 25.1

检测项：色度检测样品：水质参数标准：氨氮纳氏试剂分光光度法生活饮用水标准检验方法无机非金属指标 GB/T 5750.5-2006 9.1

检测项：色度检测样品：水质参数标准：水质氨氮的测定纳氏试剂分光光度法 HJ 535-2009

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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山东省临沂市产品质量监督检验所

检测项：硝态氮含量检测样品：肥料标准：肥料中硝态氮含量的测定氮试剂重量法 GB/T 3597-2002

检测项：全部参数检测样品：尿素标准：尿素 GB 2440-2001

检测项：全部参数检测样品：实木地板标准：《实木地板第1部分：技术要求》 GB/T 15036.1-2009《实木地板第2部分：检验方法》GB/T 15036.2-2009

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上海轻工环境保护压力容器监测总站

检测项：溶解氧检测样品：水和废水标准：纳氏试剂分光光度法城市污水水质检验方法标准 CJ/T 51-2004(25.1)

检测项：氨氮（非离子氨）铵盐检测样品：水和废水标准：纳氏试剂分光光度法生活饮用水标准检验方法无机非金属指标 GB/T 5750.5-2006(9.1)

检测项：氨氮（非离子氨）铵盐检测样品：水和废水标准：水质氨氮的测定纳氏试剂分光光度法 HJ 535-2009

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中国有色金属工业粉末冶金产品质量监督检验中心

检测项：钛检测样品：钢铁及合金标准：钢铁及合金钽试剂萃取光度法测定钒含量 GB/T223.14－2000

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检测项：总碳、硫检测样品：钢铁及合金标准：钢铁总碳硫含量的测定高频感应炉燃烧后红外吸收法（常规方法）GB/T 20123-2006

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天津市环境监测中心

检测项：丁基黄原酸检测样品：环境空气和废气标准：铜试剂亚铜分光光度法生活饮用水标准检验方法有机物指标 GB/T5750.8-2006(43)

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扬州市环境监测中心站

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鞍钢股份有限公司质量检验中心

检测项：铜检测样品：钛铁标准：钛铁铜含量的测定铜试剂光度法和火焰原子吸收光谱法 GB/T 4701.3-2009

检测项：活性度检测样品：焦炭标准：冶金石灰物理检验方法 YB/T 105-2005

检测项：n值检验检测样品：金属材料标准：金属材料　薄板和薄带拉伸应变硬化指数（n值）的测定 GB/T 5028-2008

机构所在地：辽宁省鞍山市更多相关信息>>

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