尿液检验试剂（盒）、试纸检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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东莞市环境监测中心站

检测项：丁基黄原酸检测样品：水和废水标准：铜试剂亚铜分光光度法《生活饮用水标准检验方法有机物指标》 GB/T5750.8-2006 （43.1）

检测项：氨氮检测样品：水和废水标准：水质氨氮的测定纳氏试剂分光光度法 HJ 535-2009

检测项：氨检测样品：环境空气及污染废气标准：环境空气和废气氨的测定纳氏试剂分光光度法 HJ 533-2009

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

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江苏省特种设备安全监督检验研究院

检测项：铬钼钒镍钛锰钽铜钨检测样品：金属材料标准：化学试剂电感耦合等离子体原子发射光谱法通则 GB/ T23942－2009

检测项：铬钼钒镍钛锰钽铜钨检测样品：金属材料标准：化学试剂电感耦合等离子体原子发射光谱法通则 GB/ T23942－2009

检测项：铝检测样品：金属材料标准：GB/T 223.14-2000《钢铁及合金化学分析方法钽试剂萃取光度法测定钒含量》

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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山东省化工研究院基本化工产品质量监督检验站

检测项：总馏出物检测样品：工业磷酸标准：化学试剂色度测定通用方法GB/T 605-2006

检测项：终馏点检测样品：工业磷酸标准：化学试剂色度测定通用方法GB/T 605-2006

检测项：残留物检测样品：工业磷酸标准：化学试剂色度测定通用方法GB/T 605-2006

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杭州市下城区疾病预防控制中心

检测项：氨氮检测样品：水标准：生活饮用水标准检验方法无机非金属指标 GB/T 5750.5-2006(9)

检测项：甲醛检测样品：公共场所标准：公共场所空气中甲醛测定方法 GB/T 18204.26-2000

检测项：细菌总数检测样品：公共场所标准：公共场所空气微生物检验方法细菌总数测定 GB/T 18204.1-2000

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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广西壮族自治区民用燃料及气体产品质量监督检验站

检测项：密度检测样品：碳化钙（电石）标准：《化学试剂密度测定通用方法》 GB/T 611-2006

检测项：蒸气压检测样品：燃气标准：《液化石油气蒸气压测定法（LPG法）》 GB/T 6602-1989

检测项：组分检测样品：燃气标准：《车用液化石油气》 GB 19159-2012

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澳门自来水股份有限公司化验研究中心

检测项：氨氮检测样品：水 (污水除外)　标准：《生活饮用水标准检验方法无机非金属指标》 GB/T 5750.5-2006 (9.1)，纳氏试剂分光光度法

检测项：浊度检测样品：水 (污水除外)　标准：美国公共健康协会、美国水工作协会《水和废水标准检验法》(2012),22版，2130B：浊度计法

检测项：嗅检测样品：水 (污水除外)　标准：美国公共健康协会、美国水工作协会《水和废水标准检验法》(2012),22版，2150B：嗅阈值法

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上海市静安区疾病预防控制中心

检测项：氨氮检测样品：水标准：生活饮用水标准检验方法无机非金属指标GB/T 5750.5-2006(9)

检测项：氨检测样品：工作场所空气标准：工作场所空气有毒物质测定无机含氮化合物GBZ/T 160.29-2004

检测项：甲醛检测样品：工作场所空气标准：工作场所空气有毒物质测定脂肪族醛类化合物GBZ/T 160.54-2007

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上海市宝山区疾病预防控制中心

检测项：氨氮检测样品：水标准：生活饮用水标准检验方法无机非金属指标 GB/T 5750.5-2006(9.1)

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检测项：氨检测样品：公共场所环境及空气标准：公共场所空气中氨测定方法 GB/T 18204.25-2000

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苏州市疾病预防控制中心

检测项：锌检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验方法金属指标 GB/T 5750.6-2006（ 5）

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.4-2010

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涪陵出入境检验检疫局综合实验室

检测项：含量检测样品：五氧化二磷标准：化学试剂五氧化二磷 GB/T2305-2000

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检测项：有效磷检测样品：肥料标准：出口有机肥、骨粒（粉）检验规程SN/T 1049-2002

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