尿液检验试剂（盒）、试纸检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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遵义市产品质量检验检测院

检测项：总多酚含量* 检测样品：茶叶标准：ISO 14502-1-2005 绿茶和红茶特殊物质的测定第1部分：茶叶中总多酚含量 Folin Ciocalteu 试剂比色法

检测项：检测样品：标准：

检测项：哒螨灵* 检测样品：茶叶标准：进出口茶叶中9种有机杂环类农药残留量的检验方法 SN/T 1591-2005

机构所在地：贵州省遵义市更多相关信息>>

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广西壮族自治区产品质量监督检验研究院

检测项：密度检测样品：石化产品标准：《化学试剂密度测定通用方法》GB/T 611-2006

检测项：水分检测样品：石化产品标准：《化学试剂水分测定通用方法卡尔.费休法》GB/T 606-2003

检测项：色度检测样品：石化产品标准：《化学试剂色度测定通用方法》GB/T 605-2006

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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常熟中法水务有限公司水质监测中心

检测项：氨氮检测样品：水质标准：《生活饮用水标准检验方法无机非金属指标》GB/T5750.5-2006 9.1纳氏试剂分光光度法

检测项：浑浊度检测样品：水质标准：《生活饮用水标准检验方法感官性状和物理指标》GB/T5750.4-2006 2.1散射法-福尔马肼标准

检测项：臭和味检测样品：水质标准：《生活饮用水标准检验方法感官性状和物理指标》GB/T5750.4-2006 3.1嗅气和尝味法

机构所在地：江苏省常熟市更多相关信息>>

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云南省化工产品质量监督检验站

检测项：磷* 检测样品：肥料标准：《肥料中硝态氮含量的测定氮试剂重量法》GB/T3597-2002

检测项：磷* 检测样品：肥料标准：《肥料中硝态氮含量的测定氮试剂重量法》GB/T3597-2002

检测项：氮* 检测样品：肥料标准：《进出口化肥检验方法氮含量的测定》SN/T0736.5-2010

机构所在地：云南省昆明市更多相关信息>>

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山东省冶金产品质量监督检验站

检测项：钛检测样品：钢铁及合金标准：钢铁及合金化学分析方法钽试剂萃取光度法测定钒含量 GB/T 223.14-2000

检测项：铜检测样品：钛铁标准：钛铁铜含量的测定铜试剂光度法和火焰原子吸收光谱法 GB/T 4701.3-2009

检测项：钛检测样品：钢铁及合金标准：钢铁及合金化学分析方法钽试剂萃取光度法测定钒含量GB/T 223.14-2000

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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惠安县疾病预防控制中心

检测项：氟化物检测样品：饮用天然矿泉水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008

检测项：氨氮检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验方法微生物指标 GB/T 5750.12-2006

检测项：氟化物检测样品：饮用天然矿泉水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008

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国家海洋局北海环境监测中心（中国海监北海区检验鉴定中心）

检测项：无机氮检测样品：水质标准：《水质氨氮的测定纳氏试剂比色法》 HJ 535-2009

检测项：乳化率检测样品：消油剂标准：《海洋石油勘探开发常用消油剂性能指标及检验方法》HY 044-1997 /7.2

检测项：生物降解度检测样品：消油剂标准：《海洋石油勘探开发常用消油剂性能指标及检验方法》HY 044-1997/7.6/7.7

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东营市环境监测站

检测项：氨氮检测样品：水和废水标准：生活饮用水标准检验方法无机非金属指标 GB/T5750.5—2006（9.1）

检测项：氨氮检测样品：水和废水标准：生活饮用水标准检验方法无机非金属指标 GB/T5750.5-2006（9.1）

检测项：氨氮检测样品：水和废水标准：水质铵的测定纳氏试剂比色法 HJ535—2009

机构所在地：山东省东营市更多相关信息>>

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德清县疾病预防控制中心

检测项：氨氮检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验方法无机非金属指标 GB/T 5750.5-2006(9)

检测项：氨氮检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验方法无机非金属指标 GB/T 5750.5-2006(9)

检测项：氨检测样品：公共场所标准：公共场所空气中氨测定方法 GB/T 18204.25-2000

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国家地质实验测试中心

检测项：凯氏氮检测样品：水 (地下水水源地水废水) 标准：地下水质检验方法纳氏试剂比色法测定铵离子 DZ/T 0064.57－1993

检测项：六六六，滴滴涕，七氯，环氧七氯，艾试剂，狄试剂，异狄试剂，氯丹，六氯苯，毒杀酚检测样品：地球化学样品(岩石、土壤、沉积物、矿物、水、生物) 标准：半挥发性有机物的气相色谱-质谱测定 US.EPA 8270C 气相色谱测定有机氯农药 US.EPA 8081A

检测项：六六六，滴滴涕，七氯，环氧七氯，艾试剂，狄试剂，异狄试剂，氯丹，六氯苯,毒杀酚检测样品：水 (地下水水源地水废水) 标准：半挥发性有机物的气相色谱-质谱测定 US.EPA 8270C 气相色谱测定有机氯农药US.EPA 8081A

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常熟中法水务有限公司水质监测中心

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国家海洋局北海环境监测中心（中国海监北海区检验鉴定中心）

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