尿胆红素检测实验

一次性使用血液灌流器

简介

一次性使用选择性血浆成分吸附器，一次性使用吸附性血液净化器，一次性使用阴离子树脂血浆吸附柱，一次性使用血浆胆红素吸附器

一次性使用血液灌流器

简介

一次性使用血液灌流器产品描述：通常由罐体（外壳）、吸附剂等组成。主要通过吸附剂与被吸附物质分子间的作用，将被吸附物质固定在吸附剂的孔内。无菌提供，一次性使用。

一次性使用血液灌流器预期用途：配合血液净化装置使用，用于血液灌流治疗，利用吸附剂的吸附作用，通过体外循环血液灌流的方法来清除人体内源性和外源性的毒性物质。

一次性使用血液灌流器品名举例：一次性使用血液灌流器

一次性使用血液灌流器管理类别：Ⅲ

一次性使用选择性血浆成分吸附器产品描述：通常由吸附材料和容器组成。利用吸附剂特异性吸附血液/血浆中的有害物质。无菌提供，一次性使用。

一次性使用选择性血浆成分吸附器预期用途：用于血液灌流治疗中特异性吸附血液/血浆中的有害物质，从而达到血液净化的目的。

一次性使用选择性血浆成分吸附器品名举例：一次性使用选择性血浆成分吸附器、一次性使用吸附性血液净化器、一次性使用阴离子树脂血浆吸附柱、一次性使用血浆胆红素吸附器、一次性使用体外血浆脂类吸附过滤器、一次性使用DNA免疫吸附柱、一次性使用蛋白A免疫吸附柱

一次性使用选择性血浆成分吸附器管理类别：Ⅲ

血液灌流器具相关指导原则：
1、一次性使用胆红素血浆吸附器注册技术审查指导原则
2、血液透析浓缩物产品注册审查指导原则

血液灌流器具相关标准：
1、YY/T 1496-2016 红光治疗设备
2、YY 0267-2016 血液透析及相关治疗血液净化装置的体外循环血路
3、YY 0598-2015 血液透析及相关治疗用浓缩物

血液灌流器具相关检测项目：
1 . 无菌《《中国药典》 2020年版四部通则》
2 . 细菌内毒素含量《《中国药典》 2020年版四部通则1143细菌内毒素检查法》
3 . 外观《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
4 . 密封性能《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
5 . 吸附性能《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
6 . 耐温性能《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
7 . 血液进出端与管路的连接《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
8 . 充填吸附剂含量《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
9 . 血室容量《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
10 . 微粒脱落《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
11 . 细菌内毒素《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
12 . 还原物质《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
13 . 金属离子《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
14 . 酸碱度《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
15 . 蒸发残渣《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
16 . 紫外吸光度《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
17 . 细胞毒性《医疗器械生物学评价：第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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三明出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：总胆红素检测样品：血清标准：全国临床检验操作规程（第三版-2006-卫生部）第四篇第五章第一节

检测项：直接胆红素检测样品：血清标准：全国临床检验操作规程（第三版-2006-卫生部）第四篇第六章第一节

检测项：总胆红素检测样品：血清标准：全国临床检验操作规程（第三版-2006-卫生部）第四篇第五章第一节

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检测项：氯仿检测样品：挥发性毒物类标准：血、尿中乙醇、甲醇、正丙醇、乙醛、丙酮、异丙醇、异丁醇、正丁醇、异戊醇的定性分析及乙醇、甲醇、正丙醇的定量分析方法 GA/T105-1995 血、尿中的苯、甲苯、乙苯、二甲苯的定性及定量分析方法 GA/T 204-1999 常见挥发性溶剂的检验方法 SHX

检测项：丙酮检测样品：挥发性毒物类标准：血、尿中乙醇、甲醇、正丙醇、乙醛、丙酮、异丙醇、异丁醇、正丁醇、异戊醇的定性分析及乙醇、甲醇、正丙醇的定量分析方法 GA/T105-1995 血、尿中的苯、甲苯、乙苯、二甲苯的定性及定量分析方法 GA/T 204-1999 常见挥发性溶剂的检验方法 SHX

检测项：乙醚检测样品：挥发性毒物类标准：血、尿中乙醇、甲醇、正丙醇、乙醛、丙酮、异丙醇、异丁醇、正丁醇、异戊醇的定性分析及乙醇、甲醇、正丙醇的定量分析方法 GA/T105-1995 血、尿中的苯、甲苯、乙苯、二甲苯的定性及定量分析方法 GA/T 204-1999 常见挥发性溶剂的检验方法 SHX

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检测项：总胆红素检测样品：人血清标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年.第四篇第五章第一节，一、改良J-G法

检测项：直接胆红素检测样品：人血清标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年.第四篇第五章第一节，一、改良J-G法

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检测项：尿胆原定性检测样品：标准：《全国临床检验操作规程》第3版，2006。3.1.4

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检测项：8-甲氧基补骨脂素检测样品：化妆品标准：化妆品眼刺激性/腐蚀性的鸡胚绒毛尿囊膜试验SN/T2329-2009

检测项：5-甲氧基补骨脂素检测样品：化妆品标准：化妆品眼刺激性/腐蚀性的鸡胚绒毛尿囊膜试验SN/T2329-2009

检测项：欧前胡内酯检测样品：化妆品标准：化妆品眼刺激性/腐蚀性的鸡胚绒毛尿囊膜试验SN/T2329-2009

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检测项：铅检测样品：医院洁净手术部(洁净厂房、室）标准：尿中铅的石墨炉原子吸收光谱法WS/T18-1996

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检测项：碘检测样品：医院洁净手术部(洁净厂房、室）标准：尿中碘的砷铈催化分光光度测定方法WS/T107-2006

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检测项：β-受体激动剂检测样品：动物尿液药物残留标准：猪尿中β-受体激动剂多残留检测液相色谱－串联质谱法农业部1025号公告-11-2008

检测项：莱克多巴胺检测样品：动物尿液药物残留标准：猪尿中克伦特罗检测方法酶联免疫吸附测定法《关于发布动物源食品中兽药残留检测方法的通知》农牧发[2001]38号文-10

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检测项：莱克多巴胺检测样品：农产品标准：猪尿中β-受体激动剂多残留检测液相色谱-串联质谱法农业部1025号公告-11-2008

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检测项：己烯雌酚检测样品：动物尿液标准：牛尿中玉米赤霉醇、己烯雌酚、己烷雌酚、双烯雌酚残留量的测定液相色谱-串联质谱法 GB/T 20767-2006

检测项：己烯雌酚检测样品：化妆品标准：牛尿中玉米赤霉醇、己烯雌酚、己烷雌酚、双烯雌酚残留量的测定液相色谱-串联质谱法 GB/T 20767-2006

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