屏蔽连续性检测实验

连续性血液净化设备

简介

连续性血液净化设备

简介

连续性血液净化设备产品描述：通常由动力泵、压力监测模块、空气监测模块、漏血监测模块、加温监控模块、抗凝模块、操作显示单元和电源控制模块组成。在动力系统和监测系统作用下，利用血液和透析液在跨越半透膜的弥散作用和/或滤过作用和/或吸附作用，清除患者体内多余水分、纠正血液中溶质失衡。

连续性血液净化设备预期用途：用于为重症患者的急性肾功能衰竭和急性中毒患者进行血液透析和/或血液滤过治疗过程中提供动力源及安全监测等功能。

连续性血液净化设备品名举例：连续性血液净化设备、连续性血液超滤设备、连续性血液滤过设备、连续性血浆置换设备

连续性血液净化设备管理类别：Ⅲ

连续性血液净化设备相关标准：
1、YY 0793.1-2010 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求第1部分：用于多床透析
2、YY 0793.2-2011 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求第2部分：用于单床透析
3、YY/T 1414-2016 血液透析设备液路用电磁阀技术要求

连续性血液净化设备相关检测项目：
1 . 流量监控《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
2 . 设备脱水误差《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
3 . 设备液体平衡误差《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
4 . 温度控制《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
5 . 压力监控系统《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
6 . 网电源供电中断《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
7 . 空气进入防护系统《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
8 . 漏电防护系统《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
9 . 称重计《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
10 . 工作噪声《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
11 . 外观与结构《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
12 . 基本性能《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
13 . ME设备的单一故障状态《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
14 . ME设备标识、标记和文件《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
15 . ME设备对电击危险（源）的防护《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
16 . 对超温和其他危险（源）的防护《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
17 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
18 . ME设备危险情况和故障状态《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
19 . 可编程医用电气系统（PEMS）《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
20 . ME设备的结构《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
21 . ME系统《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
22 . 通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
23 . 环境意识设计要求《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
24 . 生理闭环控制器开发要求《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
25 . 在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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检测项：部分项目检测样品：广播电视、电声设备标准：声音和电视广播接收机及有关设备的抗扰度限值和测量方法EN55020:2007 EN55020:2007 + A11:2011 CISPR20:2006

检测项：电快速瞬变脉冲群共模检测样品：广播电视、电声设备标准：声音和电视广播接收机及有关设备的抗扰度限值和测量方法 EN55020:2007 EN55020:2007 + A11:2011 CISPR20:2006

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检测项：高温压力试验检测样品：矿用橡套软电缆标准：矿用橡套软电缆第1部分：一般规定 GB/T12972.1-2008 第2部分：额定电压1.9／3.3kV及以下采煤机软电缆 GB/T12972.2-2008 第3部分：额定电压0.66／1.14kV采煤机屏蔽监视加强型软电缆GB/T12972.3-20

检测项：抗开裂试验检测样品：矿用橡套软电缆标准：矿用橡套软电缆第1部分：一般规定 GB/T12972.1-2008 第2部分：额定电压1.9／3.3kV及以下采煤机软电缆 GB/T12972.2-2008 第3部分：额定电压0.66／1.14kV采煤机屏蔽监视加强型软电缆GB/T12972.3-20

检测项：热延伸试验检测样品：矿用橡套软电缆标准：矿用橡套软电缆第1部分：一般规定 GB/T12972.1-2008 第2部分：额定电压1.9／3.3kV及以下采煤机软电缆 GB/T12972.2-2008 第3部分：额定电压0.66／1.14kV采煤机屏蔽监视加强型软电缆GB/T12972.3-20

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检测项：接地连续性测试检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全第1部分通用要求 GB 4943.1-2011；IEC 60950-1:2005 +A1:2009; EN 60950-

检测项：接地连续性测试检测样品：音视频设备标准：音频视频及类似的电子设备.安全要求 GB 8898-2011 IEC 60065:2001+A12005+A2:2010 EN 60065:2002+A1:2006+A11:2008+A2:2010+A12:2011

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检测项：部分项目检测样品：煤矿用电缆标准：煤矿用电缆第1部移动类软电缆一般规定 MT 818.1-2009 第2部分：额定电压1.9／3.3kV及以下采煤机软电缆 MT 818.2-2009 第3部分：额定电压1.9/3.3kV及以下采煤机屏蔽监视加强型软电缆 MT 818.3-2009 第4部

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检测项：部分项目检测样品：额定电压450/750v 及以下聚氯乙烯绝缘电缆标准：额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆第1部分：一般要求 GB/T5023.1-2008 第2部分：试验方法 GB/T5023.2-2008 第3部分：固定布线用无护套电缆 GB/T5023.3-2008 第4部分：固定布线用护套电缆 GB/T5

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检测项：部分项目检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全 IEC 60950-1:2005+A1:2009 EN 60950-1:2006+A11:2009+ A1:2010+A12:2011

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