峰值加速度、相应冲击脉冲持续时间与冲击波形检测实验

冲击波治疗设备

简介

冲击波治疗设备

简介

冲击波治疗设备产品描述：冲击波治疗仪一般由主机、控制手柄（内含子弹体）、治疗头和空气压缩机（一般包含在主机内）及相关附件组成。

冲击波治疗设备预期用途：该产品适用于对肩周炎、网球肘的辅助治疗。本产品供医疗机构中具备相关专业知识的操作者使用。

冲击波治疗设备品名举例：冲击波治疗仪、气压弹道式体外冲击波治疗仪

冲击波治疗设备管理类别：Ⅱ

冲击波治疗设备相关指导原则：
1、冲击波治疗仪注册技术审查指导原则

冲击波治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
3 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
4 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
5 . GB/T 16886.5—2017 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性
6 . GB/T 16886.10—2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
7 . GB/T 16886.12—2017 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照样品
8 . YY/T 0466.1—2016 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求
9 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
10 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
11 . YY 0950—2015 气压弹道式体外压力波治疗设备
12 . YY 1057-2016 医用脚踏开关通用技术条件

冲击波治疗设备相关检测项目：
1 . 工作条件《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
2 . 工作压力《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
3 . 能量稳定性《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
4 . 能量密度《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
5 . 穿透深度《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
6 . 碰撞频率《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
7 . 定时器或计数器《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
8 . 脉宽《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
9 . 管路的耐压性能《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
10 . 过压安全装置《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
11 . 治疗头的疲劳性能《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
12 . 耐腐蚀性《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
13 . 功能《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
14 . 外观《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
15 . 安全要求《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
16 . 环境试验要求《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
17 . 使用说明书《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月24日

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检测项：镍释放量检测样品：玩具及儿童用品标准：用于测试来自与皮肤直接长久接触的产品上镍释放量的参考试验方法 EN 1811:2011 用于测试来自与皮肤直接长久接触的产品上镍释放量的参考试验方法 BS EN 1811:201

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检测项：悬臂梁冲击强度检测样品：塑料与塑料制品标准：塑料简支梁冲击性能的测定第1部分:非仪器冲击试验 ISO 179-1:2010

检测项：悬臂梁冲击强度检测样品：塑料与塑料制品标准：塑料简支梁冲击性能的测定第1部分：非仪器冲击试验 DIN EN ISO 179-1:2010

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检测项：冲击强度检测样品：塑料及其制品标准：塑料简支梁冲击性能的测定第1部分:非仪器化冲击试验 GB/T1043.1-2008

检测项：冲击检测样品：涂膜标准：漆膜耐冲击测定法 GB/T 1732-1993

检测项：冲击检测样品：焊缝、熔敷金属及焊接接头标准：焊接接头冲击试验方法 GB/T2650—2008

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中国兵器科学研究院宁波分院理化检测与失效分析实验室

检测项：冲击试验检测样品：金属和金属制品标准：钢材夏比V型缺口摆锤冲击试验仪器化试验方法 GB/T 19748-2005

检测项：冲击功检测样品：金属和金属制品标准：金属材料夏比摆锤冲击试验方法 GB/T 229-2007

检测项：耐冲击性检测样品：金属和金属制品标准：漆膜耐冲击测定法 GB/T 1732-1993

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宁波信泰机械有限公司检测中心

检测项：碎石冲击检测样品：漆与有关的表面涂层标准：1.高性能碎石冲击试验新判定标准 FLTM BI 157-06-2001

检测项：耐热不粘性检测样品：漆与有关的表面涂层标准：4.漆膜耐碎石冲击—第1部分:多次冲击试验 DIN EN ISO 20567-1:2007-04

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检测项：夏比冲击检测样品：金属与金属制品标准：金属材料夏比摆锤冲击试验方法 GB/T 229-2007

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检测项：耐热冲击检测样品：玻璃陶瓷制品标准：与食物接触的材料和制品耐热冲击的检验方法 BS EN 1183:1997

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检测项：复粘合衬剥离强力检测样品：纺织品标准：纺织品织物撕破性能第1部分撕破强力的测定冲击摆锤法 GB/T 3917.1-2009

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