峰值加速度、相应冲击脉冲持续时间与冲击波形检测实验

冲击波治疗设备

简介

冲击波治疗设备

简介

冲击波治疗设备产品描述：冲击波治疗仪一般由主机、控制手柄（内含子弹体）、治疗头和空气压缩机（一般包含在主机内）及相关附件组成。

冲击波治疗设备预期用途：该产品适用于对肩周炎、网球肘的辅助治疗。本产品供医疗机构中具备相关专业知识的操作者使用。

冲击波治疗设备品名举例：冲击波治疗仪、气压弹道式体外冲击波治疗仪

冲击波治疗设备管理类别：Ⅱ

冲击波治疗设备相关指导原则：
1、冲击波治疗仪注册技术审查指导原则

冲击波治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
3 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
4 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
5 . GB/T 16886.5—2017 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性
6 . GB/T 16886.10—2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
7 . GB/T 16886.12—2017 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照样品
8 . YY/T 0466.1—2016 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求
9 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
10 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
11 . YY 0950—2015 气压弹道式体外压力波治疗设备
12 . YY 1057-2016 医用脚踏开关通用技术条件

冲击波治疗设备相关检测项目：
1 . 工作条件《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
2 . 工作压力《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
3 . 能量稳定性《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
4 . 能量密度《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
5 . 穿透深度《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
6 . 碰撞频率《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
7 . 定时器或计数器《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
8 . 脉宽《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
9 . 管路的耐压性能《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
10 . 过压安全装置《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
11 . 治疗头的疲劳性能《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
12 . 耐腐蚀性《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
13 . 功能《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
14 . 外观《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
15 . 安全要求《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
16 . 环境试验要求《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
17 . 使用说明书《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月24日

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检测项：检验主回路和接地回路承受额定峰值和额定短时耐受电流能力的试验检测样品：高压／低压预装式变电站标准：高压／低压预装式变电站 GB 17467-2010

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长春汽车材料研究所

检测项：磁极化强度峰值检测样品：钢铁及合金标准：钢和铁中硫量测定感应炉中燃烧红外线吸收法 ISO 4935:1989(E)

检测项：简支梁冲击强度简支梁缺口冲击强度检测样品：塑料材料标准：GB/T 1043.1-2008 简支梁冲击性能的测定第1部分：非仪器化冲击试验

检测项：悬臂梁冲击强度、悬臂梁缺口冲击强度检测样品：塑料材料标准：ISO 179-1:2010 塑料简支梁冲击性能测量第1部分:无仪器指示冲击试验

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湖南省电子产品检测分析所/中国赛宝（湖南）实验室/湖南省软件评测中心

检测项：输出电流峰值系数检测样品：人民币鉴别仪※ 标准：人民币鉴别仪通用技术条件 GB 16999-2010

检测项：输出波形失真度检测样品：通信用不间断电源（UPS）※ 标准：通信用不间断电源（UPS） YD/T 1095-2008

检测项：供电电源电压、频率和波形畸变率检测样品：建筑照明标准：建筑照明设计标准 GB 50034-2004 民用建筑电气设计规范JGJ 16-2008

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宝山钢铁股份有限公司检化验中心

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检测项：扩孔试验检测样品：金属材料标准：《冷轧钢带表面粗糙度和峰值数测量》 SAE J911-MAR98

检测项：表面粗糙度检测样品：彩色涂层钢板及钢带标准：冷轧金属薄板（带）表面粗糙度和峰值数测量方法 GB/T 2523-2008

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检测项：次级峰值电压检测样品：磁电机标准：JB/T 5140.1-1999 磁电机技术条件

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宗申产业集团有限公司检测中心

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