工业用苯乙烯中阻聚剂（对-特丁基邻苯二酚）含量检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

搜索条件所在地区: 所属类别:

合成材料跑道检测——信测解决方案

测试名称苯，甲苯，二甲苯，游离甲苯二异氰酸酯；重金属（可溶性铅，可溶性镉，可溶性铬，可溶性汞）；跑道上方空气质量监测；跑道材料VOC测试；增塑剂测试。 ...

检测机构：深圳信测标准技术服务股份有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
岩石、土壤样品的物性测量

岩石的物性测量主要用于物探勘察、地质工程、矿产探测、环境与古地磁等研究。设备精度高，测量速度快，收费合理，量大可上门服务。数据满足地调局规范DD2006-03要求。

检测机构：核工业北京地质研究院分析测试研究中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们
室内环境空气质量

《公共场所卫生检验方法第2部分：化学污染物》GB/T18204.2-2014 《公共场所卫生检验方法第3部分：空气微生物》GB/T18204.3-2013 《公共场所卫生...

检测机构：北京中环天成环境监测中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们
二噁英采样与检测

二噁英简介：二恶英类（Dioxins）全称分别是多氯二苯并对二恶英polychlorinated dibenzo-p-dioxin(简称PCDDs）和多氯二苯并呋喃polychlorinated...

检测机构：更多相关信息>>

我要咨询联系我们
玩具安全性能检测

中国作为玩具生产、出口及消费大国，所生产的玩具一致畅销全球，然而随着世界各国检测标准的日益严格化，“中国玩具”的产品质量安全成为国际上日益瞩目的问题。宁波中龙凭...

检测机构：宁波中龙检测技术有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
橡胶或塑料涂覆织物中拉伸强度、拉断伸长率检测

橡胶或塑料涂覆织物拉伸强度和拉断伸长率的测定 HG/T2580-2008

检测机构：上海翎钧检测技术有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
卤素化合物

- 卤素，氟F、氯Cl、溴Br、碘I。工业上应用的卤素化合物多为有机卤素化合物。

检测机构：南德认证检测（中国）有限公司深圳分公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
危险废弃物鉴定、固体废弃物检测鉴定

危险废弃物鉴定随着工业的发展，工业生产过程排放的危险废物日益增多。据估计，全世界每年的危险废物产生量为3.3亿吨。由于危险废物带来的严重污染和潜在的严重影响，在工业发达国家危险废物已称...

检测机构：嘉兴中科检测技术服务有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
金属矿产品检测

高纯度元素定量分析铜、镁、钛、铁、硅、镓、锰、铬、镍、锌、铝、砷、铬、钴、磷、钼锡、钒、碳当量等贵金属元素定量分析铂族金属：锇(Os)、铱(Ir)、钌...

检测机构：广州中科检测技术服务有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
北京军用装备板卡盐雾试验

机械工业仪器仪表综合技术经济研究所检测中心可以依据GJB150.11A-2009《军用装备实验室环境试验方法第5部分：盐雾试验》标准进行试验，并出具国家认可的检测报告。本部分规定...

检测机构：机械工业仪器仪表综合技术经济研究所更多相关信息>>

我要咨询联系我们