工业用苯乙烯中阻聚剂（对-特丁基邻苯二酚）含量检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

搜索条件所在地区: 所属类别:

食品接触材料测试

食品接触材料（FCM）是指在正常使用中与食品接触的材料，是人们日常生活中不可缺少的组成部分，其质量的好坏直接关系到人们的身体健康，拥有高品质的食品接触材料是人们一直追求的目标。STQ能为客户提供...

检测机构：苏州索泰检测技术服务有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
透平转子叶片涡流检测

采用涡流检测技术，对透平叶片的缺陷进行检测，预防不安全因素存在，保证透平机正常运行。

检测机构：重庆奥林特机电技术有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
电磁兼容

CTI华测检测是国际无线电通讯电磁学协会(iNARTE)在中国的授权培训及考试中心，目前拥有标准10米法电波暗室、3米法标准电波暗室和多间电磁屏蔽室，凭借专业的检测技术团队和工程师，专业从事EM...

检测机构：深圳市华测检测技术股份有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
船用燃料油测试及检验服务

当您有幸成为一支船队的管理者时，您一定希望确保所有的船只都得到有效管理。无论是您在考虑燃料采购和随后的废料处理;还是监控船只的运行状态，如主机状态，或是由此产生的环境影响时。可靠而准确的分析都将...

检测机构：SGS通标标准技术服务有限公司石化服务更多相关信息>>

我要咨询联系我们
食品及食品接触材料检测

食品接触材料，又称食品包装材料，间接食品添加剂，常见英文缩写为：FCMs（Food Contact Materials 食品接触材料）。食品接触材料检测（FCM，Food Cont...

检测机构：深圳安博检测有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
船舶的无石棉检测

石棉因其良好的绝缘、耐火和吸音特性，曾广泛应用于造船材料，2009年6月5日，国际海事组织（IMO)以决议形式通过了MSC.282(86)决议-关于SOLAS公约修正案。就石棉在船上的使用作了进...

检测机构：中船重工七二五所检测与评价服务中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们
辐射保护与监测

辐射源包含：移动通信基站、输变电压设施、机房内电磁辐射、汽车车内电磁辐射、广播电视发射及雷达系统、交通系统、导航等无线发射设备、医用诊疗设备等卫生医药类辐射防护监测、工业及企业探伤机、石材、陶瓷及特殊...

检测机构：中检集团理化检测有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
甜菜糖浆

蜂蜜中甜菜糖浆（SMB）的测定。

检测机构：农业部蜂产品质量监督检验测试中心（北京）更多相关信息>>

我要咨询联系我们
花生油中的黄曲霉毒素B1检测

央视曝某地花生油掺假及黄曲霉毒素B1严重超标，黄曲霉毒素B1是已知的化学物质中致癌性最强的一种。黄曲霉毒素B1对包括人和若干动物具有强烈的毒性，其毒性作用主要是对肝脏的损害。黄曲霉毒素B1污染的...

检测机构：中国广州分析测试中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们
压缩空气检测 CNAS CMA资质

压缩空气检测获得CNAS&CMA双证资质压缩空气检测空气具有可压缩性，经空气压缩机的机械功使本身体积缩小、压力提高后的空气叫压缩空气。空压机排出的压缩空气是不干净...

检测机构：北京中检科测试有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们