工作激光系统检测实验

辅助生殖专用仪器

简介

辅助生殖专用仪器

简介

辅助生育激光系统产品描述：通常由激光发射器、激光镜头、照相机和软件组成。

辅助生育激光系统预期用途：用于体外辅助生殖技术领域的显微手术激光系统，在体外对受精卵进行辅助孵化。

辅助生育激光系统品名举例：辅助生育激光系统

辅助生育激光系统管理类别：Ⅲ

显微注射用显微镜产品描述：通常由光学部分、照明部分和机械部分组成。

显微注射用显微镜预期用途：用于体外辅助生殖技术显微操作中对配子胚胎的形态观察及发育能力的评估。

显微注射用显微镜品名举例：显微注射用显微镜、时差倒置显微镜

显微注射用显微镜管理类别：Ⅱ

胚胎培养箱产品描述：通常由培养箱主机、温度控制系统、供气控制系统组成。能够提供一个可温控（接近人体温度）的环境。

胚胎培养箱预期用途：用于辅助生殖技术（ART）中对配子，胚胎及其他细胞进行培养。

胚胎培养箱品名举例：胚胎培养箱

胚胎培养箱管理类别：Ⅱ

时差培养箱产品描述：时差培养箱可具有时差照相系统，图像捕获分析应用软件，服务器，客户端等。

时差培养箱预期用途：用于辅助生殖技术（ART）中对细胞、配子、胚胎进行培养及动态监测和分析，评估胚胎发育能力。

时差培养箱品名举例：时差培养箱

时差培养箱管理类别：Ⅱ

辅助生殖用恒温台产品描述：通常由操作台、热台或控制器、冷冻装置等组成。

辅助生殖用恒温台预期用途：用于体外操作中加热或冷冻配子和胚胎，或体外操作处理配子和胚胎用的操作台。

辅助生殖用恒温台品名举例：辅助生殖用恒温台、程序冷冻仪、程控降温仪、体外受精（IVF）超净工作台

辅助生殖用恒温台管理类别：Ⅱ

阴茎勃起多参数定量分析仪产品描述：通常由主机模块、阴茎圈套子、电源模块、取精部件等组成。

阴茎勃起多参数定量分析仪预期用途：用于阴茎勃起状态、阴茎敏感性的检测。或用于取精。

阴茎勃起多参数定量分析仪品名举例：阴茎勃起多参数定量分析仪、阴茎勃起监测仪、阴茎硬度测量仪、自动精液采集仪

阴茎勃起多参数定量分析仪管理类别：Ⅱ

辅助生殖专用仪器相关指导原则：
1、医用二氧化碳培养箱注册技术审查指导原则

辅助生殖专用仪器相关标准：
1 . GB 4793.1 -2007 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求
2 . GB 4793.6-2008 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分：实验室用材料加热设备的特殊要求
3 . GB/T 18268.1-2010 测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求
4 . GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
6 . YY 1621-2018 医用二氧化碳培养箱
7 . YY 0466.1-2016 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求

收起百科↑ 最近更新：2023年06月28日

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黎明化工研究院化工新材料检测中心

检测项：长度检测样品：材料标准：粒度分析激光衍射法第一部分：通则 GB/T 19077.1-2008

检测项：异氰酸酯类化合物检测样品：环境空气和废气标准：工作场所空气有毒物质测定异氰酸酯类化合物GBZ/T 160.67-2004

检测项：芳香族硝基化合物检测样品：环境空气和废气标准：工作场所空气有毒物质测定芳香族硝基化合物GBZ/T 160.74-2004

机构所在地：河南省洛阳市更多相关信息>>

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深圳华通威国际检验有限公司

检测项：部分项目检测样品：电子玩具标准：欧洲电子玩具安全标准 EN62115:2005/A2:2011

检测项：12 异常工作条件下的工作试验检测样品：普通照明用LED模块标准：普通照明用LED模块安全要求 IEC62031:2008 EN62031:2008 GB24819-2009

检测项：12 防辐射（包括激光源）、声压力和超声压力检测样品：试验和测量电路的特殊要求标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 - 第2-030部分:试验和测量电路的特殊要求 IEC 61010-2-030：2010 EN 61010-2-030：2010

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：计算机X射线摄影（CR）质量控制检测（激光束功能）检测样品：放射卫生标准：计算机X射线摄影（CR）质量控制检测规范 GBZ187－2007

检测项：噪声检测样品：职业危害因素标准：工作场所物理因素测量第8部分:噪声GBZ/T189.8-2007

检测项：工频电场检测样品：职业危害因素标准：工作场所物理因素测量第3部分:工频电场GBZ/T 189.3-2007

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苏州市电子产品检验所有限公司

检测项：部分项目检测样品：音频、视频设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898-2011 IEC 60065：2011 EN 60065：2002

检测项：部分项目检测样品：层流洁净工作台标准：层流洁净工作台检验标准 JG/T 19-1999

检测项：部分项目检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备安全第1部分：通用要求 GB 4943.1-2011 IEC 60950-1：2006 EN 60950-1：2006

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安徽国际旅行卫生保健中心传染病检测实验室

检测项：白细胞检测样品：全血标准：第三版《全国临床检验操作规程》；第二篇，第一章，第十二节：血细胞自动分析仪

检测项：嗜酸性粒细胞检测样品：全血标准：第三版《全国临床检验操作规程》；第二篇，第一章，第十二节：血细胞自动分析仪

检测项：中性细胞比率检测样品：全血标准：第三版《全国临床检验操作规程》；第二篇，第一章，第十二节：血细胞自动分析仪

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深圳信测标准技术服务股份有限公司

检测项：光辐射(包括激光) 检测样品：心电监护设备标准：《医用电气设备第2-27部分：心电监护设备安全专用要求》 IEC60601-2-27:2005 EN60601-2-27:2006

检测项：辐射、毒性和类似危害检测样品：电玩具标准：《电玩具的安全》 IEC62115:2003+A1:2004+A2:2010 EN62115:2005+A2:2011+A11：2012 GB19865-2005 AS/NZS 62115:2011

检测项：光辐射(包括激光) 检测样品：心电图机标准：《医用电气设备第2部分心电图机安全专用要求》 IEC60601-2-25:1993+A1:1999 EN60601-2-25:1995+A1:1999 GB10793-2000 AS/NZS 3200.2.25: 1993

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中国石油天然气股份有限公司长庆油田分公司勘探开发研究院分析试验中心

检测项：悬浮物固体颗粒直径中值检测样品：油气田水标准：碎屑岩油藏注水水质推荐指标及分析方法 SY/T 5329-2012

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鹤山利奥计量检测服务有限公司

检测项：总铅检测样品：玩具标准：通过能量色散X-射线萤光光谱法，利用多重单色刺激光束，以测定油漆表层和类似表面涂层或基质及同质材料的含铅量的标准测试方法,ASTM F2853-10

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天津市无线电监测站

检测项：激光辐射检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全第1部分通用要求 GB4943.1-2011 IEC 60950-1:2005

检测项：激光辐射检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全第1部分通用要求 GB4943.1-2011 IEC 60950-1:2005

检测项：工作电压的确定测试检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全第1部分通用要求 GB4943.1-2011 IEC 60950-1:2005

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安泰科技股份有限公司分析测试中心

检测项：粒度、粒度分布检测样品：粉末标准：GB/T 19077.1-2008 粒度分析激光衍射法第1部分通则

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辅助生殖专用仪器

简介

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