常规挂钩型手柄-窥视片接头检测实验

气管插管用喉镜

简介

气管插管用喉镜

简介

气管插管用喉镜产品描述：通常由手柄、窥视片、内部电源和照明用光源组成，可带有视频显示功能。是一种气管插管时使用的辅助器械。

气管插管用喉镜预期用途：供临床挑起患者会厌部暴露声门，指引医护人员准确进行气道插管供麻醉或急救用，也可用于口腔内诊察、治疗。

气管插管用喉镜品名举例：麻醉喉镜、麻醉咽喉镜、视频麻醉喉镜、气管插管用喉镜、一次性使用麻醉喉镜、一次性使用麻醉咽喉镜、一次性使用麻醉窥视片、一次性使用可视喉镜窥视片、一次性使用喉镜窥视片

气管插管用喉镜管理类别：Ⅱ

气管插管用喉镜相关指导原则：
1、麻醉咽喉镜注册技术审查指导原则

气管插管用喉镜相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB/T 2828.1—2012 计数抽样检验程序第1部分：按接受质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划
3 . GB/T 2829—2002 周期检验计数抽样程序及表（适用于对过程稳定性的检验）
4 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
5 . GB/T 14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
6 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
7 . GB/T 15593—1995 输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料
8 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
9 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
10 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
11 . GB/T 19633.1—2015 最终灭菌医疗器械包装第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求
12 . GB/T 19633.2—2015 最终灭菌医疗器械包装第2部分：成形、密封和装配过程的确认的要求
13 . YY/T 0287—2017 医疗器械质量管理体系用于法规的要求
14 . YY/T 0313—2014 医用高分子产品包装和制造商提供信息的要求
15 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
16 . YY/T 0466.1—2016 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求
17 . YY 0498.1—2004 喉镜连接件第1部分：常规挂钩型手柄-窥视片接头
18 . YY 0498.2—2004 喉镜连接件第2部分：微型电灯螺纹和带常规窥视片的灯座
19 . YY 0499—2004 麻醉喉镜通用技术条件
20 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验
21 . YY/T 0681系列标准无菌医疗器械包装试验方法
22 . YY/T 0698系列标准最终灭菌医疗器械包装材料
23 . YY/ T1474—2016 医疗器械可用性工程对医疗器械的应用
24 . ISO 14155—1:2003（E）用于人体的医疗器械的临床研究第1部分：一般要求
25 . ISO 14155—22003（E）用于人体的医疗器械的临床研究第2部分：临床研究计划
26 . 中华人民共和国药典（2015版）

气管插管用喉镜相关检测项目：
1 . 使用性能《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
2 . 外观《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
3 . 表面粗糙度《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
4 . 尺寸《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
5 . 照度《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
6 . 安全性能《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
7 . 环境试验《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月21日

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福建省交通建设工程试验检测中心

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检测项：摩擦系数检测样品：高分子防水材料- 片材标准：GB 18173.1-2006 《高分子防水材料-片材》

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检测项：柔软度检测样品：纸尿裤（片/垫）标准：纸尿裤（片、垫） GB/T 28004-2011

检测项：洞眼检测样品：纸尿裤（片/垫）标准：纸尿裤（片、垫） GB/T 28004-2011

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广东省江门市质量计量监督检测所检测实验室

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检测项：全部参数检测样品：水果、蔬菜脆片标准：水果、蔬菜脆片 QB 2076-1995

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中国石油化工股份有限公司江苏油田分公司地质科学研究院勘探开发实验中心

检测项：全岩光片显微组分检测样品：岩石标准：全岩光片显微组分测定方法 SY/T 6414-1999

检测项：常规岩心分析(连通孔隙度、空气渗透率、碳酸盐含量、油水饱和度）检测样品：岩石标准：岩心分析方法SY/T5336-2006 岩石碳酸盐含量测定方法 SY/T6867-2012

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上海橡胶制品研究所检测中心

检测项：全部参数检测样品：高分子防水材料（片材）标准：GB 18173.1-2012《高分子防水材料第一部分片材》

检测项：部分参数检测样品：可曲挠橡胶接头标准：HG/T 2289-2001(2009)《可曲挠橡胶接头》

检测项：拉伸强度检测样品：胶粘剂标准：GB/T 6329-1996《对接接头拉伸强度的测定》

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北京市海淀区产品质量监督检验所

检测项：全部参数* 检测样品：小麦胚（胚片、胚粉）标准：小麦胚（胚片、胚粉）LS/T3210-1993

检测项：全部参数* 检测样品：山楂糕、条、片标准：山楂糕、条、片SB/T10057-1992

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中山出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：部分项目检测样品：马铃薯片标准：马铃薯片 QB/T2686-2005

检测项：部分项目检测样品：马铃薯片标准：马铃薯片 QB/T2686-2005

检测项：回渗量检测样品：纸尿裤(含纸尿片/垫) 标准：纸尿裤(片/垫)GB/T 28004-2011

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萧山区质量计量监测中心

检测项：全部项目检测样品：马铃薯片标准：《马铃薯片》QB/T 2686-2005

检测项：全部项目检测样品：马铃薯片标准：《马铃薯片》QB/T 2686-2005

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北京市昌平区产品质量监督检验所

检测项：全部参数检测样品：山楂糕、条、片标准：SB/T10057-1992《山楂糕、条、片》

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中国测试技术研究院

检测项：全项目检测样品：水果蔬菜脆片标准：水果蔬菜脆片 QB/T 2076-1995

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