广播电视、声音设备检测实验

体外声音处理器

简介

体外声音处理器

简介

体外声音处理器产品描述：通常由言语处理器主机、控制器等组成的体外部分。

体外声音处理器预期用途：与植入式辅助听觉设备体配合使用，将声音转化为电刺激或振动，通过对耳蜗内或蜗后听觉传导通路特定部位进行电刺激，或对中耳以及骨传导进行振动来提高或恢复听觉感知。

体外声音处理器品名举例：人工耳蜗声音处理器

体外声音处理器管理类别：II

体外声音处理器相关指导原则：
1、人工耳蜗植入系统注册技术审查指导原则

体外声音处理器相关相关标准：
1 . GB16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
2 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
3 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法
5 . YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
6 . YY 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
7 . GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
8 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
9 . GB/T 14199-2010 电声学-助听器通用规范
10 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第一部分：安全通用要求
11 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
12 . YY 0505-2012 医用电气设备第1-2部分安全通用要求并列标准：电磁兼容
13 . GB/T 5102.13-2010 电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC）

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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深圳市微测技术服务有限公司

检测项：标志和说明检测样品：家用和类似用途设备标准：家用和类似用途设备的安全第1部分:通用要求 IEC 60335-1:2010 EN 60335-1:2012 GB 4706.1-2005

检测项：对触及带电部件的防护检测样品：家用和类似用途设备标准：家用和类似用途设备的安全第1部分:通用要求 IEC 60335-1:2010 EN 60335-1:2012 GB 4706.1-2005

检测项：输入功率和电流检测样品：家用和类似用途设备标准：家用和类似用途设备的安全第1部分:通用要求 IEC 60335-1:2010 EN 60335-1:2012 GB 4706.1-2005

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青岛海尔股份有限公司质量监测中心

检测项：部分参数检测样品：家用制冷器具标准：家用冷藏设备——特性与检测方法 IEC 62552：2007

检测项：部分参数检测样品：家用制冷器具标准：家用冷藏设备——特性与检测方法 IEC 62552：2007

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温岭市产品质量监督检验所（计量检定所）/温岭市方圆检测有限公司

检测项：部分项目检测样品：皮肤及毛发护理器标准：《家用和类似用途电器的安全第1部分:通用要求》GB4706.1-2005 《家用和类似用途电器的安全皮肤及毛发护理器具的特殊要求》GB 4706.15-2008

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黑龙江省电子信息产品监督检验院/中国赛宝（黑龙江）实验室

检测项：部分参数检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全通用要求GB4706.1-2005

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淄博市产品质量监督检验所

检测项：部分项目检测样品：厨房机械标准：家用和类似用途电器的安全厨房机械的特殊要求 GB4706.30-2008

检测项：部分项目检测样品：商用电深油炸锅标准：家用和类似用途电器的安全商用电深油炸锅的特殊要求 GB4706.33-2008

检测项：部分项目检测样品：商用电煮锅标准：家用和类似用途电器的安全商用电煮锅的特殊要求 GB4706.35-2008

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北京通用电气华伦医疗设备有限公司电磁兼容实验室

检测项：传导骚扰电压检测样品：医用电气设备和系统、工科医设备、信息技术设备、家用电器、电动工具和类似用具（电磁兼容）标准：电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第一部分：发射 GB 4343.1-2009 CISPR 14-1:2011**

检测项：辐射骚扰场强检测样品：医用电气设备和系统、工科医设备、信息技术设备、家用电器、电动工具和类似用具（电磁兼容）标准：电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第一部分：发射 GB 4343.1-2009 CISPR 14-1:2011**

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涪陵出入境检验检疫局综合实验室

检测项：邻苯二甲酸二正丁酯、邻苯二甲酸丁苄酯、邻苯二甲酸二（2-乙基己基）酯、邻苯二甲酸二正辛酯检测样品：玩具　标准：儿童使用和护理用品 - 餐具和喂养器具 - 安全要求和试验EN14372:2004

检测项：邻苯二甲酸二正丁酯、邻苯二甲酸丁苄酯、邻苯二甲酸二（2-乙基己基）酯、邻苯二甲酸二正辛酯检测样品：玩具标准：儿童使用和护理用品 - 餐具和喂养器具 - 安全要求和试验EN14372:2004

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浙江瑞耀检测技术有限公司

检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：纺织品标准：儿童用品及喂养器具的安全要求及测试 BS EN 14372:2004 EN 14372:2004 5.4.2.3 &6.3.2

检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：玩具/儿童用品标准：儿童用品及喂养器具的安全要求及测试 BS EN 14372:2004 EN 14372:2004

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黄石东贝电器股份有限公司检测中心

检测项：输入功率和工作电流检测样品：金属材料标准：电冰箱用全封闭型电动机-压缩机 GB/T9098-2008 声学家用电器及类似用途器具噪声测试方法第1部分：通用要求 GB/T4214.1-2000

检测项：噪声检测样品：金属材料标准：电冰箱用全封闭型电动机-压缩机 GB/T9098-2008 声学家用电器及类似用途器具噪声测试方法第1部分：通用要求 GB/T4214.1-2000

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上海优立检测技术有限公司

检测项：电源端子传导骚扰检测样品：家用电器标准：家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求GB 4343.1-2009/ EN 55014-1:2006+A1:2009/ CISPR 14-1:2009

检测项：空间辐射骚扰检测样品：家用电器标准：电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第2部分：抗扰度 GB 4343.2-2009/ EN 55014-2:1997+A1:2001+A2:2008/ CISPR 14-2:2008

检测项：静电放电抗扰度检测样品：家用电器标准：电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第2部分：抗扰度 GB 4343.2-2009/ EN 55014-2:1997+A1:2001+A2:2008/ CISPR 14-2:2008

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