异常测试(16) 检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：锡检测样品：食品标准：食品中锡的测定GB/T 5009.16-2003

检测项：叶酸检测样品：婴幼儿食品和乳品标准：食品安全国家标准婴幼儿食品和乳品中叶酸（叶酸盐活性）的测定 GB 5413.16-2010

检测项：钡检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验方法金属指标 GB/T 5750.6-2006 16.2

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北京振兴计量测试研究所

检测项：镍及其化合物检测样品：工作场所化学有害因素标准：工作场所空气有毒物质测定镍及其化合物 GBZ/T 160.16-2004

检测项：轴线重复定位精度R 检测样品：振动试验受试样件标准：军用设备实验室环境试验方法第16部分：振动试验/附录C 图C.1 GJB150.16A－2009

检测项：轴线反向差值B 检测样品：振动试验受试样件标准：军用设备实验室环境试验方法第16部分：振动试验/附录C 图C.1 GJB150.16A－2009

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北京东方计量测试研究所

检测项：大气压检测样品：大气压标准：GB/T 18204.16-2000 公共场所空气气压测定方法

检测项：残余电压检测样品：接地电阻标准：Q/W 942-2002 接地电阻测量方法 Q/W 1302-2010 防静电系统测试要求 JGJ/T16-2008 民用建筑电气设计规范 GB 50057-2010 建筑物防雷设计规范 GBT 2887-2011 电子计算机场地通用规范

检测项：接地电阻检测样品：接地电阻标准：Q/W 942-2002 接地电阻测量方法 Q/W 1302-2010 防静电系统测试要求 JGJ/T16-2008 民用建筑电气设计规范 GB 50057-2010 建筑物防雷设计规范 GBT 2887-2011 电子计算机场地通用规范

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检测项：钛检测样品：金属材料标准：GB/T 223.16-1991 《钢铁及合金化学分析方法：变色酸光度法测定钛量》

检测项：断裂总伸长率检测样品：金属材料标准：ISO 5178:2011 《金属材料焊接的破坏性测试对熔焊接点焊接金属的纵向张力的测试》

检测项：下屈服强度检测样品：金属材料标准：ISO 5178:2011 《金属材料焊接的破坏性测试对熔焊接点焊接金属的纵向张力的测试》

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中国科学院西北高原生物研究所分析测试中心

检测项：锡检测样品：食品标准：食品中锡的测定 GB/T 5009.16-2003

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：食品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅵ D/二部附录Ⅴ D（高效液相色谱法）

检测项：水分检测样品：食品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅵ E （气相色谱法）

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核工业北京化工冶金研究院分析测试中心

检测项：磷检测样品：铀矿石浓缩物标准：铀矿石浓缩物中磷的测定分光光度法 GB/T 11848.16-1991

检测项：钼检测样品：铀矿石标准：铀矿石中钼的测定 EJ/T 1000-1996

检测项：232Th 检测样品：水标准：水中镭-226的分析测定 GB/T 11214 -1989

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广西壮族自治区分析测试研究中心

检测项：锡检测样品：食品标准：食品中锡的测定 GB/T5009.16-2003

检测项：叶酸检测样品：婴幼儿配方食品和乳粉标准：食品安全国家标准婴幼儿配方食品和乳粉叶酸的测定 GB 5413.16-2010

检测项：水分检测样品：茶标准：茶　水分测定　 GB/T 8304-2002

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宝山钢铁股份有限公司分析测试研究中心

检测项：钛检测样品：金属及合金标准：钢铁及合金化学分析方法变色酸光度法测定钛量 GB/T 223.16-1991

检测项：铝、硼、铬、铜、铁、锰、钼、镍、硅、锡、钒、镱、锆检测样品：金属及合金标准：等离子体原子发射光谱法分析钛和钛合金的标准测试方法 ASTM E 2371-04

检测项：碳，硫，氧，氮检测样品：金属及合金标准：钢铁总碳硫含量的测定高频感应炉燃烧后红外吸收法（常规方法）GB/T 20123-2006

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中国测试技术研究院

检测项：镍及其化合物检测样品：工作场所空气有毒物质-化学因素标准：GBZ/T 160.16-2004 工作场所空气有毒物质测定镍及其化合物

检测项：锡检测样品：饮料标准：GB/T 5009.16-2003 食品中锡的测定

检测项：烟酰胺检测样品：乳及乳制品标准：食品安全国家标准婴幼儿食品和乳品中叶酸(叶酸盐活性)的测定 GB 5413.16-2010

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鹤壁市质量技术监督检验测试中心

检测项：铝(Al)量检测样品：镁及镁合金标准：《镁合金化学分析方法 EDTA容量法测定铝含量》 HB 5219.16-1998

检测项：铝(Al)量检测样品：镁及镁合金标准：《镁合金化学分析方法 EDTA容量法测定铝含量》HB 5219.16-1998

检测项：镁（Mg）量检测样品：重熔用铝锭标准：《铝及铝合金化学分析方法第16部分：镁含量的测定》GB/T 20975.16-2008

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