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影像板产品描述:受到X射线照射后形成潜影,再经过扫描转化成数字信号,进入计算机进行图像处理。 影像板预期用途:装配于传统X射线(胶片采集)诊断系统,配合 X射线摄影用影像板成像装置(CR)使用。 影像板品名举例:影像板、牙科影像板、影像板及暗盒、IP板 影像板管理类别:Ⅰ 影像板相关指导原则: 1、含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原...查看详情>>
影像板产品描述:受到X射线照射后形成潜影,再经过扫描转化成数字信号,进入计算机进行图像处理。
影像板预期用途:装配于传统X射线(胶片采集)诊断系统,配合 X射线摄影用影像板成像装置(CR)使用。
影像板品名举例:影像板、牙科影像板、影像板及暗盒、IP板
影像板管理类别:Ⅰ
影像板相关指导原则:
1、含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原则
2、医用诊断X射线管组件注册技术审查指导原则
影像板相关标准:
1 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分:安全通用要求
2 . GB 9706.11-1997 医用电气设备第2部分:医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求
3 . GB 9706.12-1997 医用电气设备第1部分:安全通用要求并列标准:诊断X射线设备辐射防护通用要求
4 . GB/T 10151—2008 医用X射线设备高压电缆插头、插座技术条件
5 . YY/T 0291-2016 医用X射线设备环境要求及试验方法
6 . YY/T 0609-2018 医用诊断X射线管组件通用技术条件
收起百科↑ 最近更新:2023年03月13日
检测项:炭疽杆菌 检测样品:动物检疫 标准:动物炭疽诊断技术NY/T 561-2002
检测项:艾滋病抗体初筛 检测样品:血液 标准:艾滋病和艾滋病病毒诊断标准 WS 293-2008
检测项:梅毒 检测样品:血液 标准:梅毒诊断标准 WS 273-2007
机构所在地:广西壮族自治区梧州市
检测项:快速血浆反应素环状卡片试验 检测样品:全血 标准:WS273-2007;《梅毒诊断标准》;附录B.1.3;
检测项:梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验 检测样品:全血 标准:WS273-2007;《梅毒诊断标准》;附录B.2.1;
机构所在地:河北省唐山市
检测项:马鼻肺炎 检测样品:转基因产品 标准:《OIE陆生动物诊断试验和疫苗手册》2.5.9 2011
检测项:斑节对虾杆状病毒 检测样品:肉源食品 标准:斑节对虾杆状病毒(MBV)诊断方法SN/T 1151.3-2002
检测项:新城疫抗体 检测样品:禽类 标准:新城疫诊断技术GB/T 16550-2008
机构所在地:广东省河源市