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影像板产品描述:受到X射线照射后形成潜影,再经过扫描转化成数字信号,进入计算机进行图像处理。 影像板预期用途:装配于传统X射线(胶片采集)诊断系统,配合 X射线摄影用影像板成像装置(CR)使用。 影像板品名举例:影像板、牙科影像板、影像板及暗盒、IP板 影像板管理类别:Ⅰ 影像板相关指导原则: 1、含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原...查看详情>>
影像板产品描述:受到X射线照射后形成潜影,再经过扫描转化成数字信号,进入计算机进行图像处理。
影像板预期用途:装配于传统X射线(胶片采集)诊断系统,配合 X射线摄影用影像板成像装置(CR)使用。
影像板品名举例:影像板、牙科影像板、影像板及暗盒、IP板
影像板管理类别:Ⅰ
影像板相关指导原则:
1、含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原则
2、医用诊断X射线管组件注册技术审查指导原则
影像板相关标准:
1 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分:安全通用要求
2 . GB 9706.11-1997 医用电气设备第2部分:医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求
3 . GB 9706.12-1997 医用电气设备第1部分:安全通用要求并列标准:诊断X射线设备辐射防护通用要求
4 . GB/T 10151—2008 医用X射线设备高压电缆插头、插座技术条件
5 . YY/T 0291-2016 医用X射线设备环境要求及试验方法
6 . YY/T 0609-2018 医用诊断X射线管组件通用技术条件
收起百科↑ 最近更新:2023年03月13日
检测项:快速血浆反应素环状卡片试验 检测样品: 标准:WS273-2007;《梅毒诊断标准》;附录B.1.3;
检测项:梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验 检测样品: 标准:WS273-2007;《梅毒诊断标准》;附录B.2.1;
机构所在地:江西省赣州市
检测项:禽流感抗体 检测样品:禽 标准:高致病性禽流感诊断技术 GB/T18936-2003
检测项:猪繁殖与呼吸综合征抗体 检测样品:猪 标准:猪繁殖与呼吸综合征诊断方法GB/T18090-2008
检测项:马病毒性动脉炎抗体 检测样品:马属动物 标准:世界动物卫生组织《陆生动物诊断试验和疫苗手册》(2013) 2.5.10
机构所在地:广东省广州市
检测项:冗余和容错功能、故障自诊断、事故 情况下的安全保障 措施 检测样品:智能化系统集成 标准:智能建筑工程质量验收规范GB 50339-2003 第 10 章
机构所在地:福建省福州市
检测项:全部项目 检测样品:直流电源装置 标准:测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备 GB/T 18268.26-2010
机构所在地:上海市
检测项:全部项目 检测样品:电气设备 标准:DL/T 664-2008 带电设备红外诊断应用规范
检测项:全部项目 检测样品:电气设备 标准:带电设备红外诊断应用规范 DL/T 664-2008
机构所在地:广东省深圳市