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冷冻治疗仪产品描述: 通常由低温工质、升温装置、储存容器、控制系统主机和探针组成。探针直接作用于人体治疗部位。 冷冻治疗仪预期用途: 用于采用冷冻/快速升温方式对局部组织进行冷冻手术治疗。 冷冻治疗仪品名举例: 低温手术设备、低温冷冻治疗系统、冷冻手术治疗机、冷冻治疗仪、冷冻消融系统、冷冻消融仪 冷冻治疗仪管理类别: Ⅲ ...查看详情>>
Ⅲ
冷冻治疗仪相关指导原则
1、冷冻治疗设备注册审查指导原则
冷冻治疗仪相关标准
1、YY/T 0678-2008 医用冷冻外科治疗设备性能和安全
2、YY 0677-2008 液氮冷冻外科治疗设备
收起百科↑ 最近更新:2023年02月14日
检测项:导管充起腔的完整性和体积维持 检测样品:一次性使用无菌导尿管 标准:一次性使用无菌导尿管 YY/T0325-2022 6.4.1
检测项:导管充起腔的完整性和体积维持 检测样品:一次性使用无菌导尿管 标准:一次性使用无菌导尿管 YY/T0325-2022 6.4.1
检测机构:医药医疗器械检测中心 更多相关信息>>
检测项:无菌 检测样品:深低温冷冻骨和冷冻干燥骨 标准:YY∕T0513.2-2020 同种异体修复材料第2部分:深低温冷冻骨和冷冻干燥骨
检测机构:国家材料分析检测中心 更多相关信息>>
检测项:热性能 检测样品:刚性导管系统(AS) 标准:AS/NZS61386.1:2015+A1:201912 电缆管理用导管系统 第1部分:通用要求
检测机构:国家电子电器产品检测中心 更多相关信息>>
检测项:耐周期冷冻性能 检测样品:铁路机车车辆 涂料及涂装 标准:TB/T 2879.1-1998铁路机车车辆 涂料及涂装 第1部分:涂料供货技术条件
检测项:压力密封 检测样品:军工及民用(航空、航天、兵器和船舶等)标准件 标准:《24°无扩口导管连接件通用规范》 HB 5966-2008