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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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北京市医疗器械检验所

检测项：稳固性能检测样品：血管支架标准：预装在输送系统上的球囊扩张血管支架稳固性能标准测试方法 YY/T 0807-2010

检测项：全部项目检测样品：硬性内窥镜标准：医用内窥镜硬性内窥镜第1部分：光学性能及测试方法 YY 0068.1-2008

检测项：全部项目检测样品：内镜器械标准：医用内窥镜硬性内窥镜第2部分：机械性能及测试方法 YY 0068.2-2008

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天津汽车检测中心

检测项：*全部项目检测样品：车轮标准：SAE J2530 市场上的乘用车和轻卡车轮的性能要求和测试程序 GB/T 5909-2009 商用车辆车轮性能要求和试验方法

检测项：*全部项目检测样品：车轮标准：SAE J2530 市场上的乘用车和轻卡车轮的性能要求和测试程序 GB/T 5909-2009 商用车辆车轮性能要求和试验方法

检测项：*发动机性能检测样品：发动机标准：QC/T 901-1998 汽车发动机产品质量评定方法 GB/T 17692-1999 汽车用发动机净功率测试方法 GB/T 18297-2001 汽车发动机性能试验方法 ECE R85 关于就净功率和电驱动系统最大30分钟功率测量方面批准用于驱动M类机动

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福建省纤维检验局

检测项：防紫外性能检测样品：纺织品和服装参数标准：纺织品防紫外性能测试AATCC 183-2010

检测项：顶破性能检测样品：纺织品和服装参数标准：纺织品测试方法机织物接缝断裂强力CAN/CGSB 32.2-1989

检测项：顶破性能检测样品：纺织品和服装参数标准：织物液压破裂强度的标准测试方法.薄膜破裂强度试验器法ASTM D 3786-2009

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广州化工分析测试中心有限公司

检测项：弯曲性能检测样品：塑料标准：塑料弯曲性能的测定 GB/T 9341-2008

检测项：初粘性检测样品：塑料标准：压敏胶粘带初粘性测试方法（滚球法）GB/T 4852-2002

检测项：初粘性检测样品：化工品标准：压敏胶粘带初粘性测试方法（滚球法） GB/

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山东工业陶瓷研究设计院有限公司检验测试中心

检测项：全部参数检测样品：耐酸陶瓷材料性能试验方法标准：耐酸陶瓷材料性能试验方法 HG/T 3210-2002

检测项：弯曲强度检测样品：工业陶瓷参数标准：纤维增强塑料弯曲性能试验方法 GB/T 1449-2005

检测项：耐酸度检测样品：工业陶瓷参数标准：陶管耐酸性能试验方法 GB/T 2835-1998

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宁波信泰机械有限公司检测中心

检测项：撕裂强度检测样品：塑料及塑料制品标准：6.汽车弹性体零件性能测试试验方法应力-伸长率性能拉伸试验 VDA 675 205-1992

检测项：附着性检测样品：漆与有关的表面涂层标准：3.电泳件的性能测试方法 TSH1551G-2005

检测项：硬度检测样品：塑料及塑料制品标准：6.塑料拉伸性能标准测试方法 ASTM D 638-10

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巨石集团有限公司检测中心

检测项：平板压缩性能检测样品：纤维增强塑料标准：GB/T 3856-2005单向纤维增强塑料平板压缩性能测试方法

检测项：平板压缩性能检测样品：纤维增强塑料标准：GB/T 3856-2005单向纤维增强塑料平板压缩性能测试方法

检测项：纵横剪切检测样品：纤维增强塑料标准：ISO 14126-1999纤维增强塑料平板压缩性能测试方法

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山东非金属材料研究所

检测项：防弹性能检测样品：防弹头盔及面罩标准：防弹头盔性能测试标准 NIJ STANDARD-0106.01

检测项：抗冲击性能检测样品：防弹玻璃标准：建筑用安全玻璃-抗弹性能测试及分类方法 EN 1063:2000

检测项：纤维增强塑料拉伸性能检测样品：塑料及有关制品标准：航空和航天塑料用强化纤维，浸渍纱试样拉伸试验 DIN 65382-1988

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上海出入境检验检疫局工业品与原材料检测技术中心

检测项：充放电性能测试检测样品：锂二次电池标准：蜂窝电话用锂离子电池总规范

检测项：挺度检测样品：纸张和纸板标准：纸和纸板的拉伸断裂性能测试方法

检测项：充放电性能测试检测样品：锂二次电池标准：含碱性或非酸性电解液的二次单体电池或电池：便携式锂二次单体电池或电池

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中国电子科技集团公司第七研究所凯尔实验室

检测项：音频性能检测样品：CDMA数字移动终端（含手持机、车载终端和其他终端设备）标准：YD/T 1538-2011 数字移动终端音频性能技术要求及测试方法

检测项：射频性能检测样品：CDMA数字移动终端（含手持机、车载终端和其他终端设备）标准：YD/T 1538-2011 数字移动终端音频性能技术要求及测试方法

检测项：音频性能检测样品：WCDMA数字移动终端（含手持机、车载终端和其他终端设备）标准：YD/T 1538-2011 数字移动终端音频性能技术要求及测试方法

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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