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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中国科学院长春应用化学研究所国家电化学和光谱研究分析中心

检测项：质子交换膜性能检测样品：质子交换膜燃料电池标准：质子交换膜燃料电池第3部分：质子交换膜测试方法 GB/T 20042.3-2009

检测项：膜电极性能检测样品：质子交换膜燃料电池标准：质子交换膜燃料电池第5部分：膜电极测试方法 GB/T 20042.5-2009

检测项：电催化剂性能检测样品：质子交换膜燃料电池标准：质子交换膜燃料电池第4部分：电催化剂测试方法 GB/T 20042.4-2009

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中国电子科技集团公司第二十七研究所计量检测中心

检测项：输出信号幅度的性能测试检测样品：数字/模拟示波器标准：GB/T6585-1996阴极射线示波器通用规范GB/T5289-1994数字存储示波器通用技术条件和测试方法

检测项：输出信号频率的性能测试检测样品：信号发生器标准：GB12180-1990低频信号发生器通用测试方法SJ/T10472～10473-1994函数信号发生器技术条件和测试方法

检测项：杂散输出检测样品：微波器件标准：GJB2650-1996微波元器件性能测试方法

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长春汽车检测中心

检测项：耐振动性能检测样品：汽车电子零部件-环境试验标准：GB/T 2423.10–2008(idt IEC 60068–2–6:1995)电工电子产品基本环境试验规程第二部分：测试测试Fc和导则：振动(正弦)

检测项：采暖性能检测样品：汽车标准：GB/T 12782-2007 汽车采暖性能要求和试验方法

检测项：冷起动性能检测样品：汽车标准：GB/T 12535-2007 汽车起动性能试验方法

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江苏盛虹纺织品检测中心有限公司

检测项：织物抗表面沾湿性检测样品：纺织品标准：(4)纤维制品防水性能试验方法 JIS L 1092：2009 7.2表面沾水度测试(喷淋防水测试)

检测项：织物拉伸特性检测样品：纺织品标准：(4)纤维制品防水性能试验方法 JIS L 1092：2009 7.1渗水性测试(静水压法)

检测项：织物撕破性能检测样品：纺织品标准：(7)机织物测试方法 JIS L 1096：2010 8.14断裂强度和断裂伸长率

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福建紫金矿冶测试技术有限公司

检测项：吸蓝量检测样品：膨润土标准：岩石矿物分析(第一分册):非金属矿物化性能测试规程 DZG 20.01-1991-56.02.01

检测项：PH 检测样品：硅酸盐岩石标准：岩石矿物分析(第一分册):非金属矿物化性能测试规程 DZG 20.01-1991-56.02.02

检测项：胶质价检测样品：硅酸盐岩石标准：岩石矿物分析(第一分册):非金属矿物化性能测试规程 DZG 20.01-1991-56.02.04

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浙江省电力公司电力科学研究院

检测项：DCS系统性能测试检测样品：分散控制系统（DCS）标准：《火力发电厂热工自动化系统检修运行维护规程》 DL/T 774-2004 《火力发电厂分散控制系统验收测试规程》 DL/T 659-2006

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上海达用标测试技术服务有限公司检测中心

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检测项：物理和机械性能检测样品：玩具标准：美国玩具安全标准 ASTM F963-11 条款4.2易燃性，A5 固体易燃性测试方法，A6织物易燃性测试方法

检测项：化学性能检测样品：儿童用品和护理产品标准：婴儿奶瓶奶嘴安全测试 BS 7368:1990 条款 3.1材料，4结构，5强度，6包装，7标识

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检测项：燃烧性能检测样品：玩具标准：美国消费者安全规范：玩具安全 ASTM F963-11

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：欧洲玩具安全第1部分：物理和机械性能 EN 71-1:2011

检测项：燃烧性能检测样品：玩具标准：欧洲玩具安全第1部分：物理和机械性能 EN 71-1:2011+A2:2013

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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