手术植入物检测实验

棘突植入物

简介

棘突植入物

简介

棘突植入物产品描述：通常由单个或多个部件组成。一般采用钛合金等材料制成。该产品可用于在腰椎棘突间施加一定的撑开力，限制腰椎过度后伸。

棘突植入物预期用途：用于维持腰椎活动节段棘突间的稳定。

棘突植入物品名举例：棘突间植入物

棘突植入物管理类别：Ⅲ

棘突植入物相关指导原则：
1、3D打印人工椎体注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

棘突植入物相关标准：
1、YY/T 1701-2020 用于增材制造的医用Ti-6Al-4V/Ti-6Al-4V ELI粉末
2、YY/T 0772.3-2009 外科植入物超高分子量聚乙烯第3部分：加速老化方法
3、YY/T 0772.4-2009 外科植入物超高分子量聚乙烯第4部分：氧化指数测试方法

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：全部参数检测样品：超声外科手术系统标准：超声外科手术系统基本输出特性的测量和公布YY/T 0644-2008

检测项：部分参数检测样品：YAG内窥镜激光手术刀标准：Nd:YAG内窥镜激光手术刀 YZB/国 1315-2003

检测项：全部参数检测样品：眼科手术仪标准：眼科手术仪YZB/USA 0311-2003

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稳健实业（深圳）有限公司技术中心实验室

检测项：落絮性能检测样品：纺织品标准：病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第4部分：干态落絮试验方法 YY/T 0506.4-2005

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广州市药品检验所

检测项：浮游菌检测样品：医疗手术部洁净区环境标准：医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002；医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法GB/T 16292-2010；医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法GB/T 16293-2010；医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法GB/T 16294-201

检测项：沉降菌检测样品：医疗手术部洁净区环境标准：医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002；医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法GB/T 16292-2010；医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法GB/T 16293-2010；医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法GB/T 16294-201

检测项：平均风速/换气次数检测样品：医疗手术部洁净区环境标准：医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002；医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法GB/T 16292-2010；医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法GB/T 16293-2010；医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法GB/T 16294-201

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深圳华通威国际检验有限公司

检测项：章节4.2主动待机测试检测样品：手术台标准：医用电气设备第2-46部分:手术台安全专用要求 IEC60601-2-46:2010; EN 60601-2-46: 2011 YY 0570:2005

检测项：章节4.3 自动亮度调节功能的测试检测样品：手术台标准：医用电气设备第2-46部分:手术台安全专用要求 IEC60601-2-46:2010; EN 60601-2-46: 2011 YY 0570:2005

检测项：部分项目检测样品：手术台标准：医用电气设备第2-46部分:手术台安全专用要求 IEC60601-2-46:2010; EN 60601-2-46: 2011 YY 0570:2005

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河南省疾病预防控制中心

检测项：沉降菌检测样品：洁净室洁净度标准：医院洁净手术部建筑技术规范　ＧＢ５０３３３－２００２

检测项：浮游菌检测样品：洁净室洁净度标准：医院洁净手术部建筑技术规范　ＧＢ５０３３３－２００２

检测项：浮游菌检测样品：洁净室洁净度标准：医院洁净手术部建筑技术规范　ＧＢ５０３３３－２００２

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贵州省产品质量监督检验院

检测项：悬浮粒子浓度检测样品：洁净室（区）标准：《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-2002

检测项：浮游菌浓度检测样品：洁净室（区）标准：《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-2002

检测项：压差检测样品：洁净室（区）标准：《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-2002

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吉林省疾病预防控制中心/吉林省卫生监测检验中心

检测项：相对湿度检测样品：公共场所、洁净环境、生物安全柜标准：医院洁净手术部建筑技术规范GB 50333-2002（10.3.9）

检测项：相对湿度检测样品：公共场所、洁净环境、生物安全柜标准：医院洁净手术部建筑技术规范GB 50333-2002（10.3.9）

检测项：照度检测样品：公共场所、洁净环境、生物安全柜标准：医院洁净手术部建筑技术规范GB 50333-2002（10.3.5）

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山东省青岛市疾病预防控制中心

检测项：湿度检测样品：洁净室标准：医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002

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浙江省疾病预防控制中心

检测项：浮游菌检测样品：生物安全实验室及生物安全柜标准：医院洁净手术部建筑技术规范 GB 50333-2002

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检测项：风速检测样品：洁净区域、诊疗环境标准：医院洁净手术部建筑技术规范 GB 50333-2002

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：沉降菌落数检测样品：洁净设施标准：医院洁净手术部建筑技术规范GB 50333-2002（10.3.13）

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