手术植入物检测实验

棘突植入物

简介

棘突植入物

简介

棘突植入物产品描述：通常由单个或多个部件组成。一般采用钛合金等材料制成。该产品可用于在腰椎棘突间施加一定的撑开力，限制腰椎过度后伸。

棘突植入物预期用途：用于维持腰椎活动节段棘突间的稳定。

棘突植入物品名举例：棘突间植入物

棘突植入物管理类别：Ⅲ

棘突植入物相关指导原则：
1、3D打印人工椎体注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

棘突植入物相关标准：
1、YY/T 1701-2020 用于增材制造的医用Ti-6Al-4V/Ti-6Al-4V ELI粉末
2、YY/T 0772.3-2009 外科植入物超高分子量聚乙烯第3部分：加速老化方法
3、YY/T 0772.4-2009 外科植入物超高分子量聚乙烯第4部分：氧化指数测试方法

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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宁夏回族自治区疾病预防控制中心

检测项：真菌菌落总数检测样品：消毒产品标准：医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002

检测项：温度检测样品：洁净环境标准：医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002 10.3.8

检测项：相对湿度检测样品：食品标准：医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002 10.3.9

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广西壮族自治区梧州食品药品检验所

检测项：尘埃/悬浮粒子数检测样品：洁净区（室）环境标准：《医院洁净手术部建筑技术规范》GB 50333-2002

检测项：沉降菌检测样品：洁净区（室）环境标准：《医院洁净手术部建筑技术规范》GB 50333-2002

检测项：温度检测样品：洁净区（室）环境标准：《医院洁净手术部建筑技术规范》GB 50333-2002

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检测项：尘埃粒子数检测样品：洁净室（区）标准：医院洁净手术部建筑技术规范 GB 50333-2002

检测项：静压差检测样品：洁净室（区）标准：医院洁净手术部建筑技术规范 GB 50333-2002

检测项：新风量检测样品：洁净室（区）标准：医院洁净手术部建筑技术规范 GB 50333-2002

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检测项：尘埃（悬浮）粒子检测样品：洁净室（区）环境检测标准：《医院洁净手术部建筑技术规范》GB5033-2002

检测项：沉降菌检测样品：洁净室（区）环境检测标准：《医院洁净手术部建筑技术规范》 GB 50333-2002

检测项：换气次数检测样品：洁净室（区）环境检测标准：《医院洁净手术部建筑技术规范》 GB5033-2002

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河北省药品检验研究院（河北省化妆品检验研究中心）

检测项：最小新风量检测样品：环境监测标准：《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-2002

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检测项：洁净度级别检测样品：环境监测标准：《保健食品良好生产规范》GB17405-1998 《洁净厂房设计规范》GB50073-2001 《兽药生产质量管理规范》(农业部令第11号) 《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-2002 《医疗机构制剂配制质量管理规范》（局令27号）《药品生产

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检测项：沉降菌检测样品：洁净区室环境标准：《医院洁净手术部建筑技术规范》GB 50333-2002；

检测项：浮游菌（浮游菌浓度、活微生物数）检测样品：洁净区室环境标准：《医院洁净手术部建筑技术规范》GB 50333-2002；

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检测项：风速检测样品：公共场所、室内空气、空调通风系统标准：医院洁净手术部建筑技术规范 GB 50333-2002 (10.3.9)

检测项：气压检测样品：公共场所、室内空气、空调通风系统标准：医院洁净手术部建筑技术规范 GB50333-2002 （10.3.5）

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检测项：风速检测样品：洁净室标准：医院洁净手术部建筑技术规范 GB 50333-2002 (10.3.11)

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宿迁市食品药品检验所

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检测项：静压差（压差）检测样品：洁净室（区）环境标准：医院洁净手术部建筑技术规范 GB50333-2002

检测项：温度检测样品：洁净室（区）环境标准：医院洁净手术部建筑技术规范 GB50333-2002

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