抗坏血酸钠检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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淮安出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

检测项：抗坏血酸（维生素C）检测样品：食品标准：食品添加剂维生素C(抗坏血酸) GB 14754-1993

检测项：抗坏血酸（维生素C）检测样品：食品标准：食品添加剂维生素C(抗坏血酸) GB 14754-2010

检测项：抗坏血酸检测样品：饲料标准：饲料中总抗坏血酸的测定邻苯二胺荧光法 GB/T17816-1999

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广东省微生物分析检测中心

检测项：总抗坏血酸检测样品：食品标准：蔬菜、水果及其制品中总抗坏血酸的测定（荧光法和2,4-二硝基苯肼法）,GB/T 5009.86-2003

检测项：L-抗坏血酸检测样品：食品标准：香菇中甲醛含量的测定,NY/T 1283-2007

检测项：L-抗坏血酸检测样品：食品标准：水产品中甲醛的测定,SC/T 3025-2006

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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国贸食品科学研究所实验室

检测项：抗坏血酸(维生素C) 检测样品：食品标准：蔬菜、水果及其制品中总抗坏血酸的测定 GB/T 5009.86-2003

检测项：抗坏血酸(维生素C) 检测样品：黄酒标准：葡萄酒、果酒通用分析方法 GB/T 15038-2006 4.12

检测项：谷氨酸钠（麸氨酸钠）检测样品：味精、鸡精、调味料标准：谷氨酸钠（味精） GB/T 8967-2007 7.3

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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天津市乳品食品监测中心

检测项：维生素C、抗坏血酸检测样品：植物源性食品标准：蔬菜、水果及其制品中总抗坏血酸的测定GB/T5009.86-2003

检测项：维生素C、抗坏血酸检测样品：乳与乳制品及婴幼儿食品标准：食品安全国家标准婴幼儿食品和乳品中维生素C的测定GB 5413.18-2010

检测项：维生素C、抗坏血酸检测样品：酒精及含酒精饮料标准：葡萄酒、果酒通用分析方法GB/T15038-2006

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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中国测试技术研究院

检测项：全项目检测样品：抗坏血酸（又名维生素C）标准：GB 14754-2010 食品安全国家标准食品添加剂维生素C（抗坏血酸）

检测项：感官检测样品：抗坏血酸（又名维生素C）标准：GB 14754-2010 食品安全国家标准食品添加剂维生素C（抗坏血酸）

检测项：鉴别试验检测样品：抗坏血酸（又名维生素C）标准：GB 14754-2010 食品安全国家标准食品添加剂维生素C（抗坏血酸）

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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绥芬河出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：总抗坏血酸检测样品：动物性食品标准：蔬菜、水果及其制品中总抗坏血酸的测定 GB/T 5009.86-2003

检测项：抗坏血酸（维生素c）检测样品：食品包装标准：葡萄酒、果酒通用分析方法GB/T15038-2006(4.12)

检测项：抗坏血酸(维生素C) 检测样品：葡萄酒标准：葡萄酒、果酒通用分析方法GB/T 15038-2006(4.12)

机构所在地：黑龙江省绥芬河市更多相关信息>>

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秦皇岛市产品质量监督检验所

检测项：抗坏血酸检测样品：食品标准：食品中还原型抗坏血酸的测定 GB/T 5009.159-2003

检测项：抗坏血酸检测样品：食品标准：食品中还原型抗坏血酸的测定 GB/T 5009.159-2003

检测项：维生素C 检测样品：食品标准：蔬菜、水果及其制品中总抗坏血酸的测定(荧光法和2,4-二硝基苯肼法) GB/T 5009.86-2003

机构所在地：河北省秦皇岛市更多相关信息>>

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贵州省分析测试研究院

检测项：还原型抗坏血酸检测样品：食品参数标准：食品中还原型抗坏血酸的测定GB/T 5009.159-2003

检测项：总抗坏血酸(维生素C) 检测样品：植物源性食品参数标准：蔬菜、水果及其制品中总抗坏血酸的测定(荧光法和24--二硝基苯肼法)GB/T 5009.86-2003

检测项：全部参数检测样品：谷氨酸钠（味精）标准：谷氨酸钠（味精）GB/T 8967-2007

机构所在地：贵州省贵阳市更多相关信息>>

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新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心

检测项：还原型抗坏血酸检测样品：食品及保健食品标准：食品中还原型抗坏血酸的测定 GB/T 5009.159-2003

检测项：还原型抗坏血酸检测样品：食品及保健食品标准：食品中还原型抗坏血酸的测定 GB/T 5009.159-2003

检测项：甲醛次硫酸钠（吊白块) 检测样品：食品及保健食品标准：食品中甲醛次硫酸钠的测定方法卫法监发（2001）159号

机构所在地：新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市更多相关信息>>

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国锦（上海）检测技术有限公司

检测项：总抗坏血酸检测样品：食品标准：GB/T 5009.86-2003 蔬菜、水果及其制品中总抗坏血酸的测定

检测项：总抗坏血酸检测样品：植物源性食品标准：GB/T 5009.86-2003 蔬菜、水果及其制品中总抗坏血酸的测定

检测项：维生素C 检测样品：食品标准：GB/T 5009.159-2003 食品中还原型抗坏血酸的测定

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