持续葡萄糖监测系统检测实验

动态血糖/葡萄糖监测设备

简介

动态血糖/葡萄糖监测设备

简介

动态血糖/葡萄糖监测设备产品描述：通常由血糖记录器、信息提取器、感应葡萄糖探头、线缆和分析软件组成。持续监测皮下细胞间液的葡萄糖浓度并进行分析计算。

动态血糖/葡萄糖监测设备预期用途：用于连续监测患者血糖/葡萄糖水平。

动态血糖/葡萄糖监测设备品名举例：动态血糖连续监测系统、动态葡萄糖连续监测系统

动态血糖/葡萄糖监测设备管理类别：Ⅲ

动态血糖/葡萄糖监测设备指导原则：
1、持续葡萄糖监测系统注册技术审查指导原则

动态血糖/葡萄糖监测设备相关标准：
1 . GB 4793.1—2007 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
2 . GB/T18268.1—2010 GB/T 18268.1—2010 测量、控制和实验室用的电设备　电磁兼容性要求　第1部分：通用要求
3 . IEC 60601—1—11: 2015 Medical electrical equipment.Part 1—11:General requirements for basic safety and essential performance. Collateral standard:Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment
4 . ISO15197:2013 In vitro diagnostic test systems — Requirements for blood—glucose monitoring systems for self—testing in managing diabetes mellitus
5 . GB/T 19634—2005 体外诊断检验系统—自测用血糖监测系统通用技术要求
6 . GB15811—2016 一次性使用无菌注射针
7 . GB/T18457—2015 制造医疗器械用不锈钢针管
8 . YY/T0148—2006 医用胶带通用要求
9 . —— 20 —
10 . GB/T 14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
11 . GB/T 14233.2—2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法
12 . GB/T 14710—2009 医疗电器环境要求及试验方法

收起百科↑ 最近更新：2023年03月16日

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中山市疾病预防控制中心（中山市卫生检验中心、中山大学公共卫生学院中山研究院）

检测项：糖（总糖、还原糖、蔗糖、乳糖、果糖、葡萄糖、麦芽糖）检测样品：食品标准：食品中果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖、乳糖的测定高效液相色谱法 GB/T22221-2008

检测项：糖（总糖、还原糖、蔗糖、乳糖、果糖、葡萄糖、麦芽糖）检测样品：食品标准：液相色谱法测定牛奶巧克力中果糖、葡萄糖、乳糖、麦芽糖和蔗糖 AOAC980.13

检测项：糖（总糖、还原糖、蔗糖、乳糖、果糖、葡萄糖、麦芽糖）检测样品：食品标准：蜂蜜中果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖含量的测定方法液相色谱示差折光检测法 GB/T18932.22-2003

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检测项：葡萄糖检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第四篇，第二章，第一节，二：葡萄糖氧化酶法

检测项：尿葡萄糖检测样品：尿液标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第三篇，第一章，第四节，七、(二)

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检测项：果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖、乳糖检测样品：食品、保健食品、婴幼儿食品标准：食品中果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖、乳糖的测定高效液相色谱法 GB/T 22221-2008

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检测项：尿葡萄糖定性检测样品：标准：第3版（2006年）《全国临床检验操作规程》第三篇，第一章，第四节七、尿葡萄糖定性试验（试带法）

检测项：尿葡萄糖定性检测样品：标准：第3版（2006年）《全国临床检验操作规程》第三篇，第一章，第四节七、尿葡萄糖定性试验（试带法）

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检测项：葡萄糖检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第四篇，第二章，第一节，二：葡萄糖氧化酶法

检测项：葡萄糖检测样品：标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第三篇，第一章，第四节，七、(二)

检测项：葡萄糖检测样品：尿液标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第三篇，第一章，第四节，七、(二)

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检测项：葡萄糖检测样品：标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第三篇第一章第四节七尿葡萄糖定性试验(二)：试带法

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珠海国际旅行卫生保健中心

检测项：葡萄糖检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》第三版-2006-卫生部，第四篇，第二章，第一节、二：葡萄糖氧化酶法

检测项：葡萄糖检测样品：尿标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第三篇第一章第四节七(二)：试带法

检测项：嗜肺军团菌核酸检测样品：痰标准：《公共场所集中空调通风系统卫生规范》附录B WS 394-2012

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检测项：葡萄糖检测样品：蜚蠊标准：《全国临床检验操作规程》第四篇，第二章，第一节二、葡萄糖氧化酶法；2006年11月第三版；东南大学出版社

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检测项：葡萄糖（Glu）检测样品：动物血液(血清/血浆)生化标准：《全国临床检验操作规程》（第三版，2006）第四篇/第二章/第一节（P360-361）

检测项：葡萄糖（Glu）检测样品：动物血液(血清/血浆)生化标准：《中华人民共和国药典》2010年版二部附录Ⅺ K

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检测项：葡萄糖检测样品：尿液标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第三篇第一章第四节七：尿葡萄糖定性试验（二）：试带法

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