敏感操作在嵌入式设备内进行检测实验

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。器械夹品名举例：显微牵线夹器械夹管理类别：Ⅰ 器械夹相关指导原则： 1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则器械夹相关标准： 1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器...查看详情>>

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。

器械夹品名举例：显微牵线夹

器械夹管理类别：Ⅰ

器械夹相关指导原则：
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

器械夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

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公安部第三研究所安全防范与信息安全产品及系统检验实验室

检测项：全部项目* 检测样品：CA（公钥基础设施）标准：《信息技术安全技术公钥基础设施 PKI组件最小互操作规范》 GB/T 19771-2005

检测项：全部项目* 检测样品：智能卡嵌入式软件标准：《信息安全技术智能卡嵌入式软件安全技术要求（EAL4增强级）》 GB/T 20276-2006

检测项：全部项目* 检测样品：CA（公钥基础设施）标准：《信息技术安全技术公钥基础设施在线证书状态协议》 GB/T 19713-2005

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浙江省食品药品检验研究院

检测项：皮内反应试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005

检测项：细胞毒性试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005

检测项：无菌试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005

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首都医科大学食品药品安全评价中心

检测项：皮内反应试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物学实验方法 GB/T 14233.2-2005

检测项：皮内反应试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物学实验方法 GB/T 14233.2-2005

检测项：全血凝固时间检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物学实验方法 GB/T 14233.2-2005

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苏州大学卫生与环境技术研究所

检测项：皮肤、皮内刺激试验（动物）检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005

检测项：皮肤、皮内刺激试验（动物）检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005

检测项：皮肤、皮内刺激试验（动物）检测样品：医疗器械标准：美国药典 USP 36 <1184>

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宁波信泰机械有限公司检测中心

检测项：颜色检测样品：漆与有关的表面涂层标准：1.在光源箱中进行颜色评价 VCS 1026,51729-2004

检测项：人工加速老化试验检测样品：塑料及塑料制品标准：8.汽车内饰材料在高温下进行色牢度试验和耐光老化特征氙弧光源 VDA 75202-2001

检测项：耐高温性检测样品：金属和金属制品标准：9.铝和铝合金的阳极氧化处理抗腐蚀试验-采用盐溶液进行的浸没-浮出交替试验 NF A91-411-1966

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苏州热工研究院有限公司检测中心

检测项：应力腐蚀检测样品：金属材料标准：在沸腾氯化镁溶液中进行金属和合金的应力腐蚀开裂试验标准推荐方法 ASTM G 36–1994（2006）

检测项：晶间腐蚀检测样品：金属材料标准：检测锻制高镍铬轴承合金晶间腐蚀敏感性的试验方法 ASTM G28-2002(2008)

检测项：应力腐蚀检测样品：金属材料标准：奥氏体不锈钢晶间腐蚀开裂敏感性测试标准方法 ASTM A 262–2010

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力帆实业（集团）股份有限公司检测中心

检测项：噪声检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：GB 4569-2005 《摩托车和轻便摩托车定置噪声限值及测量方法》

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广东省实验动物监测所

检测项：氨浓度检测样品：笼器具标准：实验动物环境及设施 GB14925-2010附录I

检测项：饮水中微生物检测样品：笼器具标准：实验动物环境及设施 GB14925-2010 8.3 实验动物无菌动物生活环境及粪便标本的检测方法GB/T 14926.41-2001

检测项：温度检测样品：设施标准：实验动物环境及设施 GB14925-2010 附录A

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中国石油化工股份有限公司青岛安全工程研究院检测检验中心

检测项：摩擦敏感度试验检测样品：危险化学品分类第1类爆炸品标准：4. EC440-2008 A.14(b)：在撞击方面的机械敏感性测试

检测项：克南试验检测样品：危险化学品分类第1类爆炸品标准：4. EC440-2008 A.14(c)：在摩擦方面的机械敏感性测试

检测项：撞击敏感度试验检测样品：危险化学品分类第1类爆炸品标准：3.联合国《关于危险货物运输的建议书试验和标准手册》ST/SG/AC.10/11/Rev. 5 13.4.6试验3(a)（六）：撞击敏感度试验

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：皮内刺激检测样品：药品包装材料标准：YBB00062003皮内刺激检查法GB/T14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物实验方法 GB/T16886.10-2005医疗器械生物学评价第10部分刺激与迟发型超敏反应试验

检测项：耐内压力检测样品：药品包装材料标准：YBB00172003耐内压力测定法；GB/T4546-1998 玻璃瓶罐耐内压力试验方法；ISO7458：1984 玻璃容器 - 抗内压力 – 试验方法

检测项：玻璃颗粒在121℃耐水性检测样品：药品包装材料标准：YBB00252003玻璃颗粒在121℃耐水性测定法和分级； GB/T12416.2-90 玻璃颗粒在121℃耐水性的试验方法和分级； ISO720-1985玻璃颗粒在121℃耐水性的试验方法和分级

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