无创呼吸机检测实验

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

睡眠呼吸暂停治疗设备产品描述：通常由通气控制系统和控制界面组成，一般通过控制涡轮转速使气道压力达到预设压力，从而实现单水平或双水平持续正压通气支持，通常配有监测系统、呼吸管路、湿化器等附件或辅助功能模块。是一种具有自动机械辅助通气功能的设备。

睡眠呼吸暂停治疗设备预期用途：用于缓解病人睡眠过程中的打鼾、低通气和睡眠呼吸暂停，从而达到辅助治疗目的。通常用于家庭环境，也可用于医疗机构。

睡眠呼吸暂停治疗设备品名举例：睡眠呼吸机、睡眠无创呼吸机、持续正压呼吸机、双水平无创呼吸机、正压通气治疗机

睡眠呼吸暂停治疗设备管理类别：Ⅱ

睡眠呼吸暂停治疗设备指导原则：
1、正压通气治疗机注册技术审查指导原则
2、治疗呼吸机临床评价技术审查指导原则

睡眠呼吸暂停治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
2 . GB/T 3767—1996 《声学声压法测定噪声源声功率级反射面上方近似自由场的工程法》
3 . GB/T 4999—2003 《呼吸麻醉设备术语》
4 . GB 9706.1—2007 《医用电气设备第1部分：安全通用要求》
5 . GB 9706.15—2008 《医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求》
6 . GB/T 14710—2009 《医用电器设备环境要求及试验方法》
7 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
8 . GB/T 16886.5—2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
9 . GB/T 16886.10—2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
10 . YY/T 0316—2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
11 . YY 0461—2003 《麻醉机和呼吸机用呼吸管路》
12 . YY 0466—2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求》
13 . YY 0505—2012 《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》
14 . YY 0671.1—2009 《睡眠呼吸暂停治疗第1部分：睡眠呼吸暂停治疗设备》
15 . YY 0671.2—2011 《睡眠呼吸暂停治疗第2部分：面罩和应用附件》
16 . YY 0786—2010 《医用呼吸道湿化器呼吸湿化系统的专用要求》
17 . YY 1040.1—2003 《麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分：锥头与锥套》
18 . YY 1040.2—2008 《麻醉和呼吸设备圆锥接头第2部分：螺纹承重接头》

睡眠呼吸暂停治疗设备相关检测项目：
1 . 范围、对象和相关标准《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
2 . 通用要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
3 . 医用电气设备测试的一般要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
4 . 医用电气设备和医用电气系统的分类《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
5 . 医用电气设备标识、标记和文件《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
6 . 医用电气设备电气危害防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
7 . 医用电气设备和医用电气系统的机械危害防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
8 . 对不需要的或过量的辐射危险的防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
9 . 防止温度过高和其他危险《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和对危险输出的防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
11 . 呼吸气体通道连接器《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
12 . 呼吸气体通道和附件的要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
13 . 功能连接《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
14 . 医用电气设备.第1-2部分：基本安全和基本性能的一般要求.附带标准：电磁干扰.要求和试验《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月17日

搜索条件所在地区: 所属类别:

山东玲珑轮胎股份有限公司实验中心

检测项：无内胎轮胎脱圈阻力检测样品：轮胎标准：乘用车轮胎第三部分：试验方法　　 GSO 53/2007

检测项：无内胎轮胎脱圈阻力检测样品：轮胎标准：多用途车辆卡车、公交车和拖车轮胎第二部分：试验方法 GS 646/1996

检测项：无内胎轮胎脱圈阻力检测样品：轮胎标准：轿车轮胎性能室内试验方法 GB/T 4502-2009

机构所在地：山东省招远市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
核工业西南勘察设计研究院有限公司检测中心

检测项：无侧限压缩强度检测样品：土壤标准：《土工试验规程》SL237-1999

检测项：无侧限压缩强度检测样品：土壤标准：《公路土工试验规程》JTG E40-2007

检测项：无侧限压缩强度检测样品：土壤标准：《土工试验方法》GB/T50123-1999

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心廊坊分中心

检测项：无扶手椅侧向倾翻试验检测样品：电器标准：家具力学性能试验椅凳类稳定性 GB 10357.2-1989

检测项：无扶手椅侧向倾翻试验检测样品：家具标准：家具力学性能试验椅凳类稳定性GB/T10357.2-1989

检测项：可溶性汞检测样品：家具标准：色漆和清漆“可溶性”金属含量的测定第7部分：色漆的颜料部分和水可稀释的液体部分的汞含量的测定无焰原子吸收光谱法 GB/T9758.7-1988

机构所在地：河北省廊坊市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
贵港市产品质量检验所

检测项：钡检测样品：水质标准：饮用天然矿泉水检验方法GB/T8538-2008§4.26

检测项：银检测样品：水质标准：饮用天然矿泉水检验方法GB/T8538-2008§4.23

检测项：铝检测样品：水质标准：饮用天然矿泉水检验方法GB/T8538-2008§4.19

机构所在地：广西壮族自治区贵港市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中国水利水电第七工程局有限公司试验室

检测项：无侧限抗压强度检测样品：水利工程土工标准：《土工试验规程》 SL237-1999

检测项：无侧限抗压强度检测样品：水电水利工程土工标准：《水电水利工程土工试验规程》DL/T5355-2006

检测项：无侧限抗压强度检测样品：铁路工程土工标准：《公路路基路面现场测试规程》JTG E60-2008

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
上海莱博环境检测技术咨询有限公司

检测项：镉检测样品：水和废水标准：《生活饮用水标准检验方法,金属指标》GB/T,5750.6-2006,9.1无火焰原子吸收法

检测项：铅检测样品：水和废水标准：《生活饮用水标准检验方法,金属指标》GB/T,5750.6-2006,11.1,无火焰原子吸收分光度法

检测项：钼检测样品：水和废水标准：《生活饮用水标准检验方法,,金属指标》GB/T,5750.6-2006,13.1,无火焰原子吸收分光光度法

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
杭州德联检测技术服务有限公司

检测项：耐光色牢度检测样品：纺织品和服装标准：耐干热色牢度（无压力） AATCC 117-2009(E2010)

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
东莞乐迪卡游戏机制造厂有限公司品质实验室

检测项：电性能检测样品：玩具及儿童用品标准：annex A/A2.8无短路产生

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
乐天工程塑料（嘉兴）有限公司实验室

检测项：弯曲模量检测样品：塑料标准：《无增强和增强塑料及电绝缘材料弯曲性能的标准测试方法》ASTM D 790-10

机构所在地：浙江省嘉兴市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
兴乐集团有限公司电线电缆检测站

检测项：部分项目检测样品：塑料绝缘控制电缆标准：塑料绝缘控制电缆 GB/T 9330-2008

机构所在地：浙江省乐清市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

山东玲珑轮胎股份有限公司实验中心

核工业西南勘察设计研究院有限公司检测中心

河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心廊坊分中心

贵港市产品质量检验所

中国水利水电第七工程局有限公司试验室

上海莱博环境检测技术咨询有限公司

杭州德联检测技术服务有限公司

东莞乐迪卡游戏机制造厂有限公司品质实验室

乐天工程塑料（嘉兴）有限公司实验室

兴乐集团有限公司电线电缆检测站

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务