无创神经调节治疗技术检测实验

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

睡眠呼吸暂停治疗设备产品描述：通常由通气控制系统和控制界面组成，一般通过控制涡轮转速使气道压力达到预设压力，从而实现单水平或双水平持续正压通气支持，通常配有监测系统、呼吸管路、湿化器等附件或辅助功能模块。是一种具有自动机械辅助通气功能的设备。

睡眠呼吸暂停治疗设备预期用途：用于缓解病人睡眠过程中的打鼾、低通气和睡眠呼吸暂停，从而达到辅助治疗目的。通常用于家庭环境，也可用于医疗机构。

睡眠呼吸暂停治疗设备品名举例：睡眠呼吸机、睡眠无创呼吸机、持续正压呼吸机、双水平无创呼吸机、正压通气治疗机

睡眠呼吸暂停治疗设备管理类别：Ⅱ

睡眠呼吸暂停治疗设备指导原则：
1、正压通气治疗机注册技术审查指导原则
2、治疗呼吸机临床评价技术审查指导原则

睡眠呼吸暂停治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
2 . GB/T 3767—1996 《声学声压法测定噪声源声功率级反射面上方近似自由场的工程法》
3 . GB/T 4999—2003 《呼吸麻醉设备术语》
4 . GB 9706.1—2007 《医用电气设备第1部分：安全通用要求》
5 . GB 9706.15—2008 《医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求》
6 . GB/T 14710—2009 《医用电器设备环境要求及试验方法》
7 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
8 . GB/T 16886.5—2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
9 . GB/T 16886.10—2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
10 . YY/T 0316—2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
11 . YY 0461—2003 《麻醉机和呼吸机用呼吸管路》
12 . YY 0466—2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求》
13 . YY 0505—2012 《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》
14 . YY 0671.1—2009 《睡眠呼吸暂停治疗第1部分：睡眠呼吸暂停治疗设备》
15 . YY 0671.2—2011 《睡眠呼吸暂停治疗第2部分：面罩和应用附件》
16 . YY 0786—2010 《医用呼吸道湿化器呼吸湿化系统的专用要求》
17 . YY 1040.1—2003 《麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分：锥头与锥套》
18 . YY 1040.2—2008 《麻醉和呼吸设备圆锥接头第2部分：螺纹承重接头》

睡眠呼吸暂停治疗设备相关检测项目：
1 . 范围、对象和相关标准《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
2 . 通用要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
3 . 医用电气设备测试的一般要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
4 . 医用电气设备和医用电气系统的分类《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
5 . 医用电气设备标识、标记和文件《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
6 . 医用电气设备电气危害防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
7 . 医用电气设备和医用电气系统的机械危害防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
8 . 对不需要的或过量的辐射危险的防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
9 . 防止温度过高和其他危险《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和对危险输出的防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
11 . 呼吸气体通道连接器《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
12 . 呼吸气体通道和附件的要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
13 . 功能连接《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
14 . 医用电气设备.第1-2部分：基本安全和基本性能的一般要求.附带标准：电磁干扰.要求和试验《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月17日

搜索条件所在地区: 所属类别:

三明出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：铅检测样品：水标准：生活饮用水标准检验方法金属指标 11.1无火焰原子吸收分光光度法 GB/T 5750.6-2006

检测项：镉检测样品：水标准：生活饮用水标准检验方法金属指标 9.1无火焰原子吸收分光光度法 GB/T 5750.6-2006

检测项：铅检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验方法金属指标 11.1无火焰原子吸收分光光度法 GB/T 5750.6-2006

机构所在地：福建省三明市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
北京奥科瑞检测技术开发有限公司

检测项：无侧限抗压强度检测样品：建筑钢筋标准：《公路工程无机结合料稳定材料试验规程》JTGE51-2009

检测项：混凝土强度检测样品：建筑工程构件标准：《回弹超声综合法检测混凝土强度技术规程》CECS02：2005

检测项：路面损坏检测样品：标准：《公路沥青路面养护技术规程》JTJ073.2-2001

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中信戴卡股份有限公司试验中心

检测项：漆膜耐化学侵蚀性试验检测样品：汽车车轮标准：VDA621-412试验A：1985 涂层的检测方法；机动车涂层的耐化学侵蚀性

检测项：弯曲疲劳试验检测样品：汽车车轮标准：JWL：2008 乘用车用轻合金盘式车轮技术标准

检测项：弯曲疲劳试验检测样品：汽车车轮标准：JWL-T：2008 卡车和大客车用轻合金盘式车轮技术标准

机构所在地：河北省秦皇岛市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
测势界（宁波）检测产品技术有限公司

检测项：全部项目检测样品：LED模块标准：普通照明用LED模块安全要求 GB 24819-2009

检测项：部分项目检测样品：灯的控制装置标准：灯的控制装置第1部分:一般要求和安全要求 GB 19510.1-2009

检测项：部分项目检测样品：灯的控制装置标准：灯的控制装置第1部分:一般要求和安全要求 EN 61347-1:2008+A1:2011+A2:2013

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
上海天祥质量技术服务有限公司杭州分公司

检测项：燃烧性能检测样品：纺织品标准：ASTM D2724-2007(2011)e1 服装用无纺织物、熔凝织物和叠层织物的试验方法

检测项：干洗色牢度检测样品：纺织品标准：ISO 105 C08:2010 纺织品-色牢度试验：第C08部分：用无磷清洁剂混合低温漂白剂进行家用和商用洗烫的色牢度测试

检测项：干洗色牢度检测样品：纺织品标准：BS EN ISO 105 C08:2010 纺织品-色牢度试验：第C08部分：用无磷清洁剂混合低温漂白剂进行家用和商用洗烫的色牢度测试

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
衢州出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：汞含量检测样品：化妆品标准：色漆和清漆 "可溶性"金属含量的测定第7部分:色漆的颜料部分和水可稀释漆的液体部分的汞含量的测定无焰原子吸光谱法 GB/T9758.7-1988

检测项：大肠菌群、粪大肠菌群和大肠杆菌检测样品：食品标准：出口食品平板菌落计数 SN 0168-1992

检测项：大肠菌群检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群计数 GB4789.3-2010

机构所在地：浙江省衢州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
上海天祥质量技术服务有限公司宁波分公司

检测项：皂洗色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验耐家庭和商业洗涤色牢度使用含有低温漂白活性剂的无磷标准洗涤剂的氧化漂白反应 GB/T 23343-2009

检测项：扭曲检测样品：纺织品标准：AATCC 技术补充标准TS-006: 手洗程序 AATCC TS-006

检测项：拒水性检测样品：纺织品标准：AATCC 技术补充标准：芯吸测试方法 AATCC TS-017

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
深圳中认通测检验技术有限公司

检测项：无负载输出电压检测样品：LED模块用交流或直流电子控制装置标准：GB 19510.14-2009 IEC 61347-2-13:2006 EN 61347-2-13:2006

检测项：辐射骚扰检测样品：测量、控制和试验室用的电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备.电磁兼容性要求.第2-1部分:特殊要求.用于电磁兼容性无保护设施的感光试验和测量设备的试验配置、操作条件和性能标准 EN 61326-2-1:2006

检测项：静电放电抗扰度检测样品：测量、控制和试验室用的电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备.电磁兼容性要求.第2-1部分:特殊要求.用于电磁兼容性无保护设施的感光试验和测量设备的试验配置、操作条件和性能标准 EN 61326-2-1:2006

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
广州京诚检测技术有限公司

检测项：铁检测样品：水和废水（含地表水、地下水、饮用水、海水）标准：生活饮用水标准检验方法金属指标 GB/T 5750.6-2006（15.1）

检测项：锌检测样品：水和废水（含地表水、地下水、饮用水、海水）标准：海洋监测规范第4部分：海水分析 GB 17378.4-2007（9.1）

检测项：六六六检测样品：土壤和底泥（含海洋沉积物）标准：海洋监测规范第5部分：沉积物分析 GB 17378.5-2007（10.1）

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
沈阳盛远检测技术有限公司

检测项：泊松比检测样品：复合材料标准：剪切加载无支持工作段的聚合物基复合材料压缩性能标准试验方法 ASTM D3410/D3410M-03（Reapproved 2008）

检测项：压缩强度检测样品：复合材料标准：剪切加载无支持工作段的聚合物基复合材料压缩性能标准试验方法 ASTM D3410/D3410M-03（Reapproved 2008）

检测项：断后伸展率检测样品：金属材料标准：金属室温拉伸试验方法 HB 5143-1996

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

三明出入境检验检疫局综合技术服务中心

北京奥科瑞检测技术开发有限公司

中信戴卡股份有限公司试验中心

测势界（宁波）检测产品技术有限公司

上海天祥质量技术服务有限公司杭州分公司

衢州出入境检验检疫局综合技术服务中心

上海天祥质量技术服务有限公司宁波分公司

深圳中认通测检验技术有限公司

广州京诚检测技术有限公司

沈阳盛远检测技术有限公司

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务