无故障连续开关次数检测实验

连续性血液净化设备

简介

连续性血液净化设备

简介

连续性血液净化设备产品描述：通常由动力泵、压力监测模块、空气监测模块、漏血监测模块、加温监控模块、抗凝模块、操作显示单元和电源控制模块组成。在动力系统和监测系统作用下，利用血液和透析液在跨越半透膜的弥散作用和/或滤过作用和/或吸附作用，清除患者体内多余水分、纠正血液中溶质失衡。

连续性血液净化设备预期用途：用于为重症患者的急性肾功能衰竭和急性中毒患者进行血液透析和/或血液滤过治疗过程中提供动力源及安全监测等功能。

连续性血液净化设备品名举例：连续性血液净化设备、连续性血液超滤设备、连续性血液滤过设备、连续性血浆置换设备

连续性血液净化设备管理类别：Ⅲ

连续性血液净化设备相关标准：
1、YY 0793.1-2010 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求第1部分：用于多床透析
2、YY 0793.2-2011 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求第2部分：用于单床透析
3、YY/T 1414-2016 血液透析设备液路用电磁阀技术要求

连续性血液净化设备相关检测项目：
1 . 流量监控《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
2 . 设备脱水误差《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
3 . 设备液体平衡误差《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
4 . 温度控制《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
5 . 压力监控系统《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
6 . 网电源供电中断《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
7 . 空气进入防护系统《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
8 . 漏电防护系统《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
9 . 称重计《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
10 . 工作噪声《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
11 . 外观与结构《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
12 . 基本性能《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
13 . ME设备的单一故障状态《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
14 . ME设备标识、标记和文件《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
15 . ME设备对电击危险（源）的防护《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
16 . 对超温和其他危险（源）的防护《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
17 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
18 . ME设备危险情况和故障状态《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
19 . 可编程医用电气系统（PEMS）《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
20 . ME设备的结构《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
21 . ME系统《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
22 . 通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
23 . 环境意识设计要求《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
24 . 生理闭环控制器开发要求《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
25 . 在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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甘肃省皮革塑料研究所检测中心

检测项：部分参数检测样品：皮鞋标准：《皮鞋》 QB/T 1002-2005

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检测项：换气次数检测样品：公共场所、洁净环境、生物安全柜标准：洁净室施工及验收规范GB50591-2010（附录E.1）

检测项：换气次数检测样品：公共场所、洁净环境、生物安全柜标准：通风与空调工程施工质量验收规范GB50243-2002（附录B.1）

检测项：换气次数检测样品：公共场所、洁净环境、生物安全柜标准：医院洁净手术部建筑技术规范GB 50333-2002（10.3.6）

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山东省青岛市疾病预防控制中心

检测项：换气次数检测样品：洁净室标准：医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002

检测项：换气次数检测样品：洁净室标准：医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002

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山东省疾病预防控制中心

检测项：换气次数检测样品：手术室、洁净室、洁净厂房标准：洁净室及相关受控环境第3部分：检测方法GB/T 25915.3-2010（附录B.1）

检测项：换气次数检测样品：手术室、洁净室、洁净厂房标准：医院洁净手术部建筑技术规范GB 50333-2002（10.3.6）

检测项：连续使用稳定性试验检测样品：消毒产品、抗菌材料标准：卫生部消毒技术规范（2002年版）（2.1.2.4）

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检测项：缫剩茧折算添绪次数检测样品：桑蚕干茧标准：桑蚕干茧试验方法 GB/T 9111－2006 桑蚕干茧 GB/T 9176－2006

检测项：添绪次数检测样品：桑蚕干茧标准：桑蚕干茧试验方法 GB/T 9111－2006 桑蚕干茧 GB/T 9176－2006

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苏州市产品质量监督检验所

检测项：燃烧性能检测样品：纺织品标准：纺织织物燃烧性能 45°方向损毁面积和接焰次数测定 GB/T 14645-1993

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天津出入境检验检疫局化矿金属材料检测中心

检测项：扭转次数检测样品：金属材料及制品标准：金属材料线材第1部分：单向扭转试验方法GB/T239.1-2012

检测项：扭转次数检测样品：金属材料及制品标准：金属材料线材第2部分：双向扭转试验方法：GB/T239.2-2012

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检测项：起喷次数检测样品：发油标准：发油QB/T 1862-1993

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检测项：换气次数检测样品：洁净区域、诊疗环境标准：洁净室施工及验收规范 GB 50591-2010

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检测项：消毒剂连续使用稳定性试验检测样品：消毒药械标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版) 2.1.1.12

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北京航天计量测试技术研究所

检测项：风量（换气次数、新风量）检测样品：洁净区（室）性能及通风空调工程标准：洁净室施工及验收规范 GB 50591-2010

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检测项：风量（换气次数、新风量）检测样品：洁净区（室）性能及通风空调工程标准：洁净室施工及验收规范 GB 50591-2010

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