无源设备的屏蔽效能检测实验

家用呼吸支持设备

简介

家用呼吸支持设备

简介

家用呼吸支持设备产品描述：通常由通气控制系统、监测系统和控制显示界面组成，一般通过控制涡轮转速使气道压力达到预设压力，从而实现单水平或双水平持续正压通气支持，通常配有报警系统、呼吸管路、湿化器等附件或辅助功能模块。是一种具有自动机械通气功能的设备。

家用呼吸支持设备预期用途：用于为中轻度呼吸衰竭和呼吸功能不全等不依赖通气支持的患者提供通气辅助及呼吸支持。仅作为增加患者通气量的设备，可用于家庭环境，也可用于医疗机构。

家用呼吸支持设备品名举例：家用呼吸支持设备、家用无创呼吸机、无创呼吸机、持续正压呼吸机、持续正压通气机

家用呼吸支持设备管理类别：Ⅱ

家用呼吸支持设备相关指导原则：
1、治疗呼吸机临床评价技术审查指导原则

家用呼吸支持设备相关标准：
1、YY 0671.2-2011 睡眠呼吸暂停治疗第2部分：面罩和应用附件

家用呼吸支持设备相关检测项目：
1 . 识别、标记和文件《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
2 . 气动动力供应《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
3 . 电磁兼容《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
4 . 高压氧兼容性《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
5 . 内部电源《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
6 . 电源故障期间的自主呼吸《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
7 . 最大呼吸通气系统压力限制《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
8 . 气道压力的测量《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
9 . 高吸气压力报警状态《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
10 . 呼气监测《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
11 . 呼吸频率报警状态《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
12 . 连接-概述《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
13 . 储气囊和呼吸管道《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
14 . 电源软电线《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
15 . 易读性试验方法《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
16 . 环境条件《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
17 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
18 . 防火《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
19 . 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、灭菌和相容性《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
20 . 供电电源的中断《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
21 . 危险输出的防止《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
22 . 设定值的意外改变《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
23 . 元器件和组件《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月17日

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：部分参数检测样品：心血管植入物和人工器官血液净化装置的体外循环血路标准：YY0267-2008心血管植入物和人工器官血液净化装置的体外循环血路

检测项：空气洁净度检测样品：洁净室（区）洁净度标准：GB14925-2010实验动物环境及设施

检测项：沉降菌检测样品：洁净室（区）洁净度标准：GB14925-2010实验动物环境及设施

机构所在地：江西省南昌市更多相关信息>>

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上海市金山区疾病预防控制中心

检测项：γ射线检测样品：放射防护标准：医用Χ射线CT机房的辐射屏蔽规范 GBZ/T180-2006

检测项：γ射线检测样品：放射防护标准：医用Χ射线CT机房的辐射屏蔽规范 GBZ/T 180-2006

检测项：α、β表面污染检测样品：放射防护标准：含密封源仪表的卫生防护标准 GBZ125—2009

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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山东省青岛市疾病预防控制中心

检测项：CT机房及相邻场所防护要求检测样品：职业性外照射个人剂量标准：医用X射线CT机房的辐射屏蔽规范 GBZ/T180-2006

检测项：分析仪的辐射屏蔽要求检测样品：职业性外照射个人剂量标准：电离辐射防护与辐射源安全基本标准 GB18871-2002

检测项：分析仪的辐射屏蔽要求检测样品：职业性外照射个人剂量标准：X射线衍射仪和荧光分析仪卫生防护标准 GBZ115-2002 (5)

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浙江省疾病预防控制中心

检测项：γ射线剂量检测样品：放射卫生检测标准：医用X射线CT机房的辐射屏蔽规范 GBZ/T 180-2006

检测项：γ射线剂量检测样品：放射卫生检测标准：放射治疗机房的辐射屏蔽规范第一部分：一般原则 GBZ/T 201.1-2007

检测项：α、β表面污染检测样品：放射卫生检测标准：放射质量机房的辐射屏蔽规范第一部分：一般原则 GBZ/T 201.1-2007

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中国核动力研究设计院检测校准实验室

检测项：内照射剂量检测样品：X、γ屏蔽材料标准：GBZ/T147-2002 X射线防护材料衰减性能的测定

检测项：全部项目检测样品：X、γ屏蔽材料标准：GBZ/T147-2002 X射线防护材料衰减性能的测定

检测项：全部项目检测样品：含密封源仪表（料位计、核子秤）标准：GBZ137-2002 含密封源仪表的卫生防护监测规范

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武汉市疾病预防控制中心

检测项：X射线计算机断层摄影装置（CT）影像质量保证检测样品：放射卫生与防护标准：医用X射线CT机房的辐射屏蔽规范GBZ180-2006

检测项：含密封源仪表的工作场所外照射防护检测样品：装修装饰材料标准：含密封源仪表的放射卫生防护标准GBZ125-2009

检测项：钙检测样品：食品标准：动物源性食品中多种β- 受体激动剂残留量的测定液相色谱串联质谱法 GB/T 22286-2008

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：γ、X射线防护检测检测样品：放射卫生标准：医用X射线CT机房的辐射屏蔽规范 GBZ/T 180-2006

检测项：粘鼠胶效果检测样品：昆虫药效标准：易建荣等.粘鼠板的效能评价.中国媒介生物学及控制杂志，1999,10(4):P260-263陆年宏等粘鼠板控制特殊场所鼠害效果观察，中国媒介生物学及控制杂志，1999，10（6）：P477

检测项：灭菌和消毒指示器材性能鉴定（压力蒸气）检测样品：消毒产品标准：最终灭菌医疗用品的包装GB/T 19633-2005(ISO11607-1997) 4,5,6,7

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汕头市职业病防治所（汕头市职业卫生检测中心）

检测项：CT机房X射线剂量率检测样品：影像质量控制检测标准：医用X射线CT机房的辐射屏蔽规范 GBZ/T 180-2006

检测项：源容器漏射线剂量当量率检验检测样品：电离辐射防护标准：含密封源仪表的放射卫生防护要求 GBZ 125-2009

检测项：机房设施防护测试检测样品：影像质量控制检测标准：医用X射线诊断放射防护要求GBZ 130-2013（7.2，附录B.6）

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安徽省电子产品监督检验所

检测项：场地的组成检测样品：电子计算机房标准：计算机场地通用规范GB/T2887-2011

检测项：耐热、耐燃和耐漏电起痕检测样品：制冷器具、冰淇淋机和制冰机标准：家用和类似用途电器的安全制冷器具、冰淇淋机和制冰机的特殊要求 GB4706.13-2008 家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求GB4706.1-2005

检测项：防锈检测样品：制冷器具、冰淇淋机和制冰机标准：家用和类似用途电器的安全制冷器具、冰淇淋机和制冰机的特殊要求 GB4706.13-2008 家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求GB4706.1-2005

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上海市静安区疾病预防控制中心

检测项：表面污染水平检测检测样品：消毒效果标准：医用X射线CT机房的辐射屏蔽规范GBZ/T 180-2006

检测项：银检测样品：水标准：饮用天然矿泉水检验方法GB/T 8538-2008(4.23)

检测项：硫化物检测样品：水标准：生活饮用水标准检验方法金属指标GB/T 5750.6－2006(12)

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

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