无菌手术膜检测实验

手术膜

简介

手术膜

简介

含碘手术薄膜产品描述：手术膜基材上均匀涂敷有含碘胶粘物质组成的粘贴面，粘贴面上覆盖有一个保护层，手术膜的两边可以无胶粘物质或附着有适宜的物质（如纸），以供手持操作。根据材质不同分为聚氨酯手术膜、聚乙烯手术膜等。利用膜的屏障性能对微生物进行阻隔。无菌提供，一次性使用。

含碘手术薄膜预期用途：用于手术中贴于手术部位，以防止手术创面受到感染。

含碘手术薄膜品名举例：含碘手术薄膜、碘伏医用手术薄膜

含碘手术薄膜管理类别：Ⅲ（药械组合产品）

手术膜产品描述：手术膜基材上均匀涂敷有胶粘物质组成的粘贴面，粘贴面上覆盖有一个保护层，手术膜的两边可以无胶粘物质或附着有适宜的物质（如纸），以供手持操作。根据材质不同分为聚氨酯手术膜、聚乙烯手术膜等。利用膜的屏障性能对微生物进行阻隔。无菌提供，一次性使用。

手术膜预期用途：用于手术中贴于手术部位，以防止手术创面受到感染。

手术膜品名举例：腹部手术胶乳防护膜、手术膜、手术贴膜、医用手术薄膜巾、手术薄膜、医用手术护膜

手术膜管理类别：Ⅱ

手术膜相关指导原则：
1、一次性使用无菌手术包类产品注册技术审查指导原则

手术膜相关标准：
1 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
2 . GB 7543-2006 一次性使用灭菌橡胶外科手套
3 . GB/T 14233.1-2008 医用输血、输液、注射器具检测方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14233.2-2008 医用输血、输液、注射器具检测方法第2部分：生物试验方法
5 . GB 15980－1995 一次性使用医疗用品卫生标准
6 . GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验
7 . GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
8 . GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
9 . GB 18278-2000 医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求工业湿热灭菌
10 . GB 18279-2000 医疗器械环氧乙烷灭菌确认和常规控制
11 . GB 18280-2000 医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求辐射灭菌
12 . GB/T 19633-2005 最终灭菌医疗器械的包装
13 . YY 0043-2005 医用缝合针
14 . YY 0166-2002 医用带线缝合针
15 . YY 0167-2005 非吸收性外科缝线
16 . YY 0174-2005 手术刀片
17 . YY 0175-2005 手术刀柄
18 . YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
19 . YY 0330-2002 医用脱脂棉
20 . YY 0331-2006 医用脱脂纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法
21 . YY/T 0454-2008 无菌塑柄手术刀
22 . YY/T 0466.1-2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号
23 . YY 0469-2004 医用外科口罩技术要求
24 . YY/T 0506.1-2005 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第1部分:制造厂、处理厂和产品的通用要求
25 . YY/T 0506.2-2009 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第2部分:性能要求和性能水平
26 . YY/T 0506.3-2005 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第3部分:试验方法
27 . YY/T 0506.4-2005 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第4部分:干态落絮试验方法(ISO 9073-10:2003,IDT)
28 . YY/T 0 506.5-2009 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第5部分:阻干态微生物穿透试验方法
29 . YY/T 0506.6-2009 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第6部分:阻湿态微生物穿透试验方法
30 . YY 0594-2006 外科纱布敷料通用要求
31 . YY/T 0720-2009 一次性使用产包自然分娩用
32 . YY/T 0615.1-2007 标示“无菌”医疗器械的要求第1部分：最终灭菌医疗器械的要求
33 . 中华人民共和国药典（2010版）

手术膜相关检测项目：
1 . 尺寸《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
2 . 洁净度《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
3 . 持粘性《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
4 . 剥离强度《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
5 . 阻水性《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
6 . 保护层《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
7 . 膜重量《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
8 . 涂胶层重量《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
9 . 水蒸气透过性《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
10 . 可伸展性《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
11 . 无菌《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
12 . 环氧乙烷残留量《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月14日

搜索条件所在地区: 所属类别:

福建省机械科学研究院机电产品检测中心

检测项：*全部参数检测样品：地膜覆盖机标准：JB/T 7732-2006铺膜播种机

机构所在地：福建省福州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
张家口市皮革皮毛产品质量检验中心

检测项：部分参数检测样品：移膜皮革标准：移膜皮革 QB/T2288-2004

机构所在地：河北省张家口市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
青岛市建筑工程质量检测中心有限公司

检测项：干燥时间检测样品：建筑涂料标准：《漆膜、腻子膜干燥时间测定法》GB/T1728-1979

检测项：干燥时间检测样品：建筑涂料标准：《漆膜、腻子膜干燥时间测定法》GB/T1728-1979

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
山东非金属材料研究所

检测项：耐水性检测样品：涂层标准：涂膜颜色的测量方法第一部分：原理 GB/T 11186.1-1989

检测项：耐水性检测样品：涂层标准：涂膜颜色的测量方法第二部分：颜色的测量 GB/T 11186.2-1989

检测项：耐水性检测样品：涂层标准：涂膜颜色的测量方法第三部分：色差计算 GB/T 11186.3-1989

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
上海海关化验中心

检测项：液体表面张力检测样品：标准：表面活性剂－用拉起液膜法测定表面张力 GB/T 5549-2010

检测项：液体表面张力检测样品：轻工、化工产品标准：表面活性剂－用拉起液膜法测定表面张力 GB/T 5549-2010

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
深圳市神视检验有限公司

检测项：涂层检查检测样品：涂层标准：缺口量规测定有机涂层湿膜厚度的方法 ASTM D 4417-11

检测项：光谱分析检测样品：钢铁及合金标准：船舶涂装膜厚检测要求 CB/T 3718-1995

检测项：涂层检查检测样品：涂层标准：缺口量规测定有机涂层湿膜厚度的方法 ASTM D 4417-11

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
苏州市环境监测中心

检测项：浊度检测样品：水和废水（含大气降水）标准：《水和废水监测分析方法》 (第四版) 国家环保总局（2002）溶解氧水质自动在线监测膜电极法3.5.1（2）

机构所在地：江苏省苏州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中国石油化工股份有限公司北京燕山分公司树脂应用研究所树脂检测实验室

检测项：接触角检测样品：塑料标准：塑料薄膜和薄片-电晕处理膜水接触角的测量 ISO 15989:2004

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
珠海市交通工程质量监督检测站

检测项：涂膜附着力检测样品：钢结构标准：色漆和清漆漆膜的划格试验 GB/T9286-1998

检测项：涂膜附着力检测样品：水深标准：《色漆和清漆漆膜的划格试验》GB/T 9286-1998

机构所在地：广东省珠海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
天津市建筑材料产品质量监督检测中心

检测项：干燥时间检测样品：涂料标准：《漆膜、腻子膜干燥时间测定法》 GB/T 1728-1979

检测项：干燥时间检测样品：涂料标准：《漆膜、腻子膜干燥时间测定法》 GB/T 1728-1979

机构所在地：天津市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

手术膜

简介

手术膜

简介

福建省机械科学研究院机电产品检测中心

张家口市皮革皮毛产品质量检验中心

青岛市建筑工程质量检测中心有限公司

山东非金属材料研究所

上海海关化验中心

深圳市神视检验有限公司

苏州市环境监测中心

中国石油化工股份有限公司北京燕山分公司树脂应用研究所树脂检测实验室

珠海市交通工程质量监督检测站

天津市建筑材料产品质量监督检测中心

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务