无菌肛肠套扎器检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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宿迁市食品药品检验所

检测项：无菌检测样品：标准：一次性使用无菌注射器 GB15810-2001

检测项：无菌检测样品：标准：一次性使用无菌注射器 GB15810-2001

检测项：无菌检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪH/一部附录ⅩⅢB

机构所在地：江苏省宿迁市更多相关信息>>

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：全部参数检测样品：无菌塑柄手术刀标准：无菌塑柄手术刀 YY/T 0454-2008

检测项：全部参数检测样品：一次性使用无菌导尿管标准：一次性使用无菌导尿管YY 0325-2002

检测项：全部参数检测样品：一次性使用无菌注射器标准：一次性使用无菌注射器GB 15810-2001

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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扬州市产品质量监督检验所

检测项：部分项目检测样品：通用橡套软电缆标准：额定电压450/750V及以下橡皮绝缘软线和软电缆第1部分:一般要求 JB/T 8735.1-2011 额定电压450/750V及以下橡皮绝缘软线和软电缆第2部分:通用橡套软电缆 JB/T 8735.2-2011

机构所在地：江苏省扬州市更多相关信息>>

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宁波市桑通质量技术服务有限公司

检测项：部分参数检测样品：连衣裙、裙套标准：连衣裙、裙套 FZ/T81004-2012

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

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通标标准技术服务（天津）有限公司

检测项：无菌验证检测样品：医疗设备标准：无菌测试 - 灭菌过程验证的无菌性测试 BS EN ISO 11737-2：2009

检测项：商业无菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验商业无菌检验验 GB 4789.26-2013

检测项：无菌验证检测样品：医疗设备标准：医疗器械的灭菌生物学方法第2部分：确认灭菌过程的无菌试验 GB/T 19973.2-2005

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：镇静剂和β-受体阻断剂检测样品：食品标准：液相色谱串联质谱法测定动物源性食品中的镇静剂和β-受体阻断剂残留 BJCDC/FB08-ZS

检测项：商业无菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌检验 GB/T4789.26-2003

检测项：灭蚊蝇灯(器)诱杀蚊蝇效果检测样品：农药、卫生杀虫剂、灭鼠剂及器械标准：卫生杀虫器械实验室效果测定及评价电子灭蚊蝇器 GB/T 27785-2011

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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南阳市爆炸与火灾安全防范重点实验室

检测项：全部参数检测样品：防爆电器标准：JB/T4262-1992 防爆电器用橡套电缆引入装置

机构所在地：河南省南阳市更多相关信息>>

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洛阳轴承研究所检验实验室

检测项：公差检测样品：滚动轴承标准：JB/T 8919-2010 滚动轴承外球面球轴承和偏心套技术条件

检测项：游隙检测样品：滚动轴承标准：JB/T 8919-2010 滚动轴承外球面球轴承和偏心套技术条件

检测项：外观质量检测样品：滚动轴承标准：JB/T 8919-2010 滚动轴承外球面球轴承和偏心套技术条件

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中国化学工业桂林工程有限公司橡胶机械检验实验室

检测项：汽套、液压缸体水压试验检测样品：翻新轮胎硫化机标准：《翻新轮胎硫化机》HG/T 2110－2011

检测项：模型与汽套配合间隙检测样品：翻新轮胎硫化机标准：《翻新轮胎硫化机》HG/T 2110－2011

检测项：汽套外表面温度与环境温度之差检测样品：立式切胶机标准：《立式切胶机》HG/T 2602－2011

机构所在地：广西壮族自治区桂林市更多相关信息>>

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天津出入境检验检疫局工业产品安全技术中心消费品安全实验室

检测项：部分参数检测样品：儿童自行车标准：儿童自行车安全要求GB14746：2006

检测项：部分参数检测样品：自行车链条标准：自行车把套 JIS D 9413:2004

检测项：部分参数检测样品：自行车标准：城市和旅行用自行车-安全要求和试验方法 EN14764：2005

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通标标准技术服务（天津）有限公司

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南阳市爆炸与火灾安全防范重点实验室

洛阳轴承研究所检验实验室

中国化学工业桂林工程有限公司橡胶机械检验实验室

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