无菌肛肠套扎器检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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南德认证检测（中国）有限公司广州分公司

检测项：插座插套检测样品：家用和类似用途插头插座标准：电气附件的通用要求-规范 BS 5733:2010

检测项：全部项目检测样品：插销和插套的尺寸互换性要求标准：工业用插头插座和耦合器－第2部分：插销和插套的尺寸互换性要求 IEC 60309-2:1999+A1:2005+A2:2012 EN 60309-2:1999+A1:2007+A2:2012

检测项：部分项目检测样品：高压清洁器和蒸汽清洁器标准：家用和类似用途电器的安全第2-79部分高压清洁器和蒸汽清洁器的特殊要求

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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常州光洋轴承股份有限公司试验中心

检测项：圆度检测样品：滚动轴承标准：CSBTS TC98.52-1999滚动轴承套圈表面粗糙度技术条件

检测项：密封性能检测样品：滚动轴承标准：CSBTS TC98.64-1999深沟及角接触球轴承套圈沟道圆形偏差

检测项：密封性能检测样品：滚动轴承标准：CSBTS TC98.36-1997滚动轴承零件圆柱轴承套圈滚道圆度公差

机构所在地：江苏省常州市更多相关信息>>

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深圳市安姆特检测技术有限公司昆山分公司

检测项：杀虫剂检测样品：纺织品及相关制品标准：睡衣套 FZ/T 81001-2007 附录D

检测项：压缩永久变形检测样品：橡胶及有关制品标准：橡胶或塑料表面磨蚀抵抗第1部分泰伯研磨器 ISO 5470-1:1999

机构所在地：江苏省昆山市更多相关信息>>

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长飞光纤光缆股份有限公司检测中心

检测项：聚乙烯套完整性（浸水）检测样品：标准：铜芯聚烯烃绝缘铝塑综合护套市内通信电缆试验方法第2部分电气性能试验方法YD/T 837.2―1996

检测项：聚乙烯套完整性（浸水）检测样品：通信光缆标准：层绞式通信用室外光缆 YD/T 901-2009，接入网用光纤带光缆 YD/T 981-2009;光缆总规范第2部分：光缆基本试验方法 GB/T 7424.2-2008

检测项：光学性能检测样品：PLC光分路器标准：平面光波导集成光路器件第1部分：基于平面光波导（PLC)的光功率分路器 YD/T2000.1-2009 全光纤型分支器件技术条件YD/T1117-2001

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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洛阳世必爱特种轴承有限公司检测中心

检测项：外观质量检测样品：滚动轴承及零配件标准：CSBTS TC98.54-1999 滚动轴承零件套圈和滚子外观质量要求

机构所在地：河南省洛阳市更多相关信息>>

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广东美思内衣有限公司实验室

检测项：缝子纰裂检测样品：标准：睡衣套 FZ/T81001-2007 附录B

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

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深圳市虹彩检测技术有限公司

检测项：检测样品：标准：睡衣套 FZ/T 81001-2007

检测项：纺织品和服装使用说明检测样品：纺织品标准：睡衣套 FZ/T 81001-2007

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上海康达化工新材料股份有限公司检测中心

检测项：拉伸性能检测样品：橡胶标准：《厌氧胶粘剂剪切强度的测定（轴和套环试验法）》GB/T 18747.2-2002

检测项：拉伸性能检测样品：橡胶标准：《厌氧胶粘剂剪切强度的测定（轴和套环试验法）》ISO 10123:1990

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广东省清远市质量计量监督检测所

检测项：全部参数检测样品：第二套红碎茶标准：GB/T 13738.1-2008 《红茶第1部分：红碎茶》

检测项：商业无菌检测样品：食品标准：GB/T4789.26—2003 《食品卫生微生物学检验　罐头食品商业无菌的检验》

机构所在地：广东省清远市更多相关信息>>

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机械工业洛阳计量测试中心站

检测项：平面对端面圆跳动检测样品：缸套标准：内燃机湿式铸铁气缸套技术条件GB/T1150-2010

检测项：轴线的垂直度检测样品：缸套标准：内燃机湿式铸铁气缸套技术条件GB/T1150-2010

检测项：直径尺寸检测样品：缸套标准：内燃机湿式铸铁气缸套技术条件GB/T1150-2010

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