无菌肛肠套扎器检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

搜索条件所在地区: 所属类别:

上海露凡西化妆品有限公司检测中心

检测项：大肠杆菌检测样品：化妆品标准：美国药典第35版<62>非无菌产品的控制菌测试

检测项：大肠杆菌检测样品：化妆品标准：美国药典第35版<62>非无菌产品的控制菌测试

检测项：粪大肠菌群检测样品：化妆品标准：美国药典第35版<61> 非无菌产品的微生物计数测试

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
江苏省食品药品检验院

检测项：生物制品无菌检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录 Ⅻ A

检测项：噪声检测样品：化妆品标准：《无菌医疗器具生产管理规范》YY0033-2000

检测项：无菌检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录 Ⅺ H/一部附录ⅩⅢ B

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
日照鲁信金禾生化有限公司检测中心

检测项：无菌检测样品：柠檬酸钠/ 枸橼酸钠标准：《美国药典》第37版

机构所在地：山东省日照市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
苏州市食品药品检验所

检测项：照度检测样品：标准：无菌医疗器具生产管理规范YY0033-2000

检测项：检测样品：标准：无菌医疗器具生产管理规范YY0033-2000

检测项：无菌检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪH/一部附录ⅩⅢ B

机构所在地：江苏省苏州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
江苏省常州药品检验所

检测项：无菌检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪH/一部附录ⅩⅢ B

机构所在地：江苏省常州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
湖北省食品药品监督检验研究院

检测项：无菌检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录Ⅻ A

检测项：无菌检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅩⅢ B/二部附录Ⅺ H

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
上海市兽药饲料检测所

检测项：无菌检测样品：饲料标准：中国兽药典（2010年版）一部附录137

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
天津市医药空气洁净检测中心

检测项：浮游菌检测样品：洁净室标准：无菌医疗器具生产管理规范 YY 0033-2000（附录C）

检测项：沉降菌检测样品：洁净室标准：无菌医疗器具生产管理规范 YY 0033-2000（附录C）

检测项：静压差检测样品：洁净室标准：无菌医疗器具生产管理规范 YY 0033-2000（附录C）

机构所在地：天津市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
常州四药制药有限公司质量中心

检测项：无菌检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪH

机构所在地：江苏省常州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
余姚市食品检验检测中心

检测项：商业无菌检测样品：植物性食品标准：

机构所在地：浙江省余姚市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

上海露凡西化妆品有限公司检测中心

江苏省食品药品检验院

日照鲁信金禾生化有限公司检测中心

苏州市食品药品检验所

江苏省常州药品检验所

湖北省食品药品监督检验研究院

上海市兽药饲料检测所

天津市医药空气洁净检测中心

常州四药制药有限公司质量中心

余姚市食品检验检测中心

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务