无菌试验、细菌内毒素试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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深圳出入境检验检疫局动植物检验检疫技术中心

检测项：细菌总数检测样品：动物及其产品标准：猪链球菌2型平板和试管凝聚试验操作规程，GB/T 19915.1-2005

检测项：蝴蝶兰细菌性软腐病菌检测样品：植物及其产品标准：蝴蝶兰细菌性软腐病菌疫鉴定方法，SN/T1813-2006

检测项：西瓜细菌性果斑病菌检测样品：植物及其产品标准：西瓜细菌性果斑病菌检疫鉴定方法，SN/T 1465-2004

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四川大学华西公共卫生学院分析测试中心

检测项：细菌定量杀灭试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）第二部份消毒产品检验技术规范2.1.1.7

检测项：繁殖试验检测样品：食品/保健食品标准：食品安全性毒理学评价程序繁殖试验 GB15193.15-2003

检测项：急性皮肤刺激试验检测样品：消毒产品标准：农药登记毒理学试验方法 GB15670-1995 5

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南京市环境监测中心站

检测项：细菌回复突变检测样品：空气和废气(含室内空气) 标准：鼠伤寒沙门氏菌法（Ames试验）《水和废水监测分析方法》（第四版）（国家环境保护总局）（2002）5.4.1.1

检测项：细菌回复突变检测样品：水和废水（含大气降水）标准：鼠伤寒沙门氏菌法（Ames试验）《水和废水监测分析方法》（第四版）（国家环境保护总局）（2002）5.4.1.1

检测项：细菌总数检测样品：水和废水（含大气降水）标准：水中细菌总数的测定《水和废水监测分析方法》（第四版）（国家环境保护总局）（2002） 5.2.4

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内蒙古自治区疾病预防控制中心

检测项：细菌定量杀灭试验检测样品：消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》2002年版2.1.1.7.4;2.1.1.7.5

检测项：商业无菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验商业无菌检验GB 4789.26-2013

检测项：工作人员手细菌总数检测样品：消毒效果标准：医务人员手卫生规范 WS/T313-2009附录B

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上海天祥质量技术服务有限公司

检测项：罐头食品商业无菌检测样品：食品标准：美国食品药品局细菌分析手册霉菌和酵母菌计数FDA BAM chapter 18

检测项：菌落总数检测样品：食品标准：美国食品药品局细菌分析手册细菌平板计数 FDA-BAM chapter3

检测项：铜加速乙酸盐雾试验）检测样品：建筑用遮阳金属百叶帘标准：造气氛腐蚀试验盐雾试验GB/T 10125-2012 建筑用遮阳金属百叶帘 JG/T251-2009

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上海市闵行区疾病预防控制中心（上海市闵行区卫生检验所）

检测项：使用中消毒剂与无菌器械保存液细菌总数检测样品：公共场所环境及空气标准：医院消毒卫生标准 GB 15982-2012 附录A.6

检测项：细菌总数检测样品：公共场所环境及空气标准：游泳池水微生物检验方法细菌总数测定 GB/T 18204.9-2000

检测项：细菌总数检测样品：公共场所环境及空气标准：公共场所茶具微生物检验方法细菌总数测定 GB/T 18204.2-2000

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湛江市疾病预防控制中心

检测项：使用中消毒剂与无菌器械保存液中细菌菌落总数检测样品：医院与托幼机构消毒监测标准：医院消毒卫生标准GB15982-1995 附录A7

检测项：使用中消毒剂与无菌器械保存液中细菌菌落总数检测样品：医院与托幼机构消毒监测标准：消毒技术规范（卫生部2002）(3.17.9.2)

检测项：游泳池水细菌总数检测样品：公共场所标准：游泳池水微生物检验方法细菌总数测定GB/T18204.9-2000

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上海华测品标检测技术有限公司

检测项：细菌菌落总数检测样品：消毒产品标准：一次性使用无菌注射器 GB 15810-2001 6.9.5

检测项：温度变化试验检测样品：PCB/PCBA检测标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验N：温度变化 GB/T2423.22-2002

检测项：细菌总数检测样品：公共场所标准：公共场所空气微生物检验方法细菌总数测定 GB/T18204.1－2000

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国家质量监督检验检疫总局危险品中心实验室

检测项：温度循环试验检测样品：原纸/纸制食品包装标准：液体食品无菌包装用复合袋 GB 18454-2001

检测项：皮肤变态反应试验检测样品：原纸/纸制食品包装标准：液体食品无菌包装用复合袋 GB 18454-2001

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西安市疾病预防控制中心

检测项：无菌试验检测样品：消毒灭菌效果标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版3.17.5.2）

检测项：志贺菌检测样品：生物材料标准：细菌性和阿米巴性痢疾诊断标准WS 287-2008附录A细菌性和阿米巴性痢疾实验室诊断方法

检测项：商业无菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验罐头商业无菌检验GB/T4789.26-2003

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