无菌试验、细菌内毒素试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广州市萝岗区疾病预防控制中心

检测项：灭菌医疗用品无菌试验检测样品：消毒效果监测和一次性用品标准：医院消毒卫生标准 GB15982-2012附录A5

检测项：送风中细菌总数检测样品：消毒效果监测和一次性用品标准：公共场所集中空调通风系统卫生规范WS 394-2012附录D

检测项：风管内表面细菌总数检测样品：消毒效果监测和一次性用品标准：公共场所集中空调通风系统卫生规范WS 394-2012附录I

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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成都市疾病预防控制中心

检测项：无菌试验检测样品：医院消毒标准：《一次性使用医疗用品卫生标准》GB15980 –1995附录D

检测项：无菌试验检测样品：灭菌物品标准：《医院消毒卫生标准》GB15982-2012附录A.5

检测项：无菌试验检测样品：灭菌物品标准：《消毒技术规范》卫生部2002年版2.1.9、3.17

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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盐城市纤维检验所

检测项：部分参数检测样品：医用脱脂棉标准：医用脱脂棉 YY 0330-2002

检测项：马克隆值检测样品：棉纤维标准：原棉疵点试验方法手工法

检测项：棉结检测样品：棉纤维标准：原棉疵点试验方法手工法

机构所在地：江苏省盐城市更多相关信息>>

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清远市疾病预防控制中心

检测项：无菌试验检测样品：一次性使用医疗用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准(附录B6) GB15979-2002

检测项：无菌试验检测样品：一次性使用医疗用品标准：卫生部《消毒技术规范》2002(2.1.9.2)

检测项：空气细菌总数检测样品：公共场所标准：公共场所空气微生物检验方法细菌总数测定GB/T18204.1-2000

机构所在地：广东省清远市更多相关信息>>

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石家庄市疾病预防控制中心

检测项：无菌试验检测样品：消毒与灭菌标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB15980-1995（附录D）

检测项：无菌试验检测样品：消毒与灭菌标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB15980-1995（附录D）

检测项：细菌总数检测样品：牙膏标准：化妆品微生物标准检验方法细菌总数测定 GB/T7918.2-1987

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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扬州市疾病预防控制中心

检测项：器械无菌试验检测样品：医院污水标准：卫生部《消毒技术规范》 2002版第三部分3.17.5

检测项：细菌总数检测样品：牙膏标准：卫生部《化妆品卫生规范》 (2007）第四部分（二）

检测项：空气中细菌总数检测样品：消毒效果标准：医院消毒卫生标准GB15982-2012/附录A

机构所在地：江苏省扬州市更多相关信息>>

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烟台市疾病预防控制中心

检测项：无菌试验检测样品：生物样品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版)(3.17.5.2)

检测项：罐头食品商业无菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验 GB/T4789.26-2003

检测项：罐头食品商业无菌检测样品：食品包装材料标准：食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验 GB/T 4789.26-2003

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德清县疾病预防控制中心

检测项：无菌检查试验检测样品：公共场所标准：卫生部《消毒技术规范》2002 年版 3.17.2.1

检测项：无菌检查试验检测样品：公共场所标准：卫生部《消毒技术规范》2002 年版 3.17.5.2

检测项：无菌检查试验检测样品：公共场所标准：卫生部《消毒技术规范》2002 年版 3.17.2.1

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北京市海淀区产品质量监督检验所

检测项：无菌检验试验** 检测样品：生活饮用水标准：消毒技术规范2002

检测项：细菌总数* 检测样品：化妆品标准：化妆品微生物标准检验方法细菌总数测定GB /T 7918.2-1987

检测项：需氧嗜温性细菌** 检测样品：化妆品标准：化妆品中需氧嗜温性细菌的检测和计数法GB/T 24404-2009

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苏州中核华东辐照有限公司检测中心

检测项：密封泄露检测样品：标准：无菌医疗器械包装试验方法第4部分：染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏 YY/T 0681.4-2010

检测项：加速老化检测样品：包装材料标准：无菌医疗器械包装试验方法第1部分：加速老化试验指南 YY/T 0681.1-2009 Standard Guide for Accelerated Aging of Sterile Barrier Systemsfor Medical Devic

检测项：密封强度检测样品：包装材料标准：无菌医疗器械包装试验方法第2部分：软性屏障材料的密封强度 YY/T 0681.2-2010 Standard Test Method for Seal Strength of Flexible Barrier Materials ASTM

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