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家用呼吸支持设备

简介

家用呼吸支持设备

简介

家用呼吸支持设备产品描述：通常由通气控制系统、监测系统和控制显示界面组成，一般通过控制涡轮转速使气道压力达到预设压力，从而实现单水平或双水平持续正压通气支持，通常配有报警系统、呼吸管路、湿化器等附件或辅助功能模块。是一种具有自动机械通气功能的设备。

家用呼吸支持设备预期用途：用于为中轻度呼吸衰竭和呼吸功能不全等不依赖通气支持的患者提供通气辅助及呼吸支持。仅作为增加患者通气量的设备，可用于家庭环境，也可用于医疗机构。

家用呼吸支持设备品名举例：家用呼吸支持设备、家用无创呼吸机、无创呼吸机、持续正压呼吸机、持续正压通气机

家用呼吸支持设备管理类别：Ⅱ

家用呼吸支持设备相关指导原则：
1、治疗呼吸机临床评价技术审查指导原则

家用呼吸支持设备相关标准：
1、YY 0671.2-2011 睡眠呼吸暂停治疗第2部分：面罩和应用附件

家用呼吸支持设备相关检测项目：
1 . 识别、标记和文件《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
2 . 气动动力供应《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
3 . 电磁兼容《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
4 . 高压氧兼容性《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
5 . 内部电源《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
6 . 电源故障期间的自主呼吸《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
7 . 最大呼吸通气系统压力限制《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
8 . 气道压力的测量《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
9 . 高吸气压力报警状态《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
10 . 呼气监测《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
11 . 呼吸频率报警状态《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
12 . 连接-概述《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
13 . 储气囊和呼吸管道《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
14 . 电源软电线《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
15 . 易读性试验方法《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
16 . 环境条件《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
17 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
18 . 防火《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
19 . 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、灭菌和相容性《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
20 . 供电电源的中断《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
21 . 危险输出的防止《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
22 . 设定值的意外改变《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
23 . 元器件和组件《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月17日

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中国石油天然气股份有限公司青海销售分公司质量监督检验中心

检测项：最大无卡咬负荷（Pb）检测样品：石油产品标准：润滑剂承载能力测定法（四球法） GB/T 3142-1982（1990）

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检测项：镍释放检测样品：纺织品标准：直接和长时间接触皮肤的产品中镍释放量的基准试验方法（无涂层） EN 1811:2011

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江苏中天科技股份有限公司检测中心

检测项：全部项目检测样品：聚氯乙烯护套料标准：YD/T1113-2001 光缆护套用低烟无卤阻燃材料特性

检测项：氧指数检测样品：低烟无卤阻燃材料标准：GB/T2406.2-2009 塑料用氧指数测定燃烧行为第2部分：室温试验

检测项：PH值检测样品：低烟无卤阻燃材料标准：GB/T17650-1998 取自电缆或光缆的材料燃烧时释出气体的试验方法

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山东恒丰橡塑有限公司检验中心

检测项：无内胎轮胎脱圈阻力检测样品：轿车轮胎标准：轿车轮胎 GB 9743-2007/4.5.2

检测项：无内胎轮胎脱圈阻力检测样品：载重汽车轮胎标准：轻型车辆子午线充气新轮胎实验室试验程序 FMVSS No.139/6.2

检测项：无内胎轮胎脱圈阻力检测样品：载重汽车轮胎标准：关于批准商用车辆及其挂车充气轮胎统一规定(简称：商用轮胎)ECE R54/6.2

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检测项：部分项目检测样品：AV类产品标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 AS/NZS 60065:2003+A1:2008

检测项：漏电流检测样品：AV类产品标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898－2011 EN 60065:2002+A1:2006 +A11:2008+A2:2010+A12:2011 IEC

检测项：电容充放电检测样品：AV类产品标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898－2011 EN 60065:2002+A1:2006 +A11:2008+A2:2010+A12:2011 IEC

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检测项：绝缘线芯的识别检测样品：额定电压450/750v 及以下聚氯乙烯绝缘电缆标准：额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆第1部分：一般规定 GB/T5023.1-2008 第2部分:试验方法 GB/T5023.2-2008 第3部分:固定布线用无护套电缆 GB/T5023.3-2008 第4部分:固定布线用无护套电缆 GB/T

检测项：导体结构检查检测样品：额定电压450/750v 及以下聚氯乙烯绝缘电缆标准：额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆第1部分：一般规定 GB/T5023.1-2008 第2部分:试验方法 GB/T5023.2-2008 第3部分:固定布线用无护套电缆 GB/T5023.3-2008 第4部分:固定布线用无护套电缆 GB/T

检测项：导体电阻检测样品：额定电压450/750v 及以下聚氯乙烯绝缘电缆标准：额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆第1部分：一般规定 GB/T5023.1-2008 第2部分:试验方法 GB/T5023.2-2008 第3部分:固定布线用无护套电缆 GB/T5023.3-2008 第4部分:固定布线用无护套电缆 GB/T

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检测项：射频场感应的传导骚扰抗扰度检测样品：无电磁保护的敏感的测试测量设备（示波器，频谱仪，网络分析仪，数字表）标准：测量、控制和实验室用电气设备.电磁兼容性(EMC)的要求.第2-1部分:特殊要求.用于电磁兼容性无保护应用的敏感性试验和测量设备用试验配置、操作条件和性能标准 IEC 61326-2-1:2012 EN 61326-2-1:2013

检测项：工频磁场抗扰度检测样品：无电磁保护的敏感的测试测量设备（示波器，频谱仪，网络分析仪，数字表）标准：测量、控制和实验室用电气设备.电磁兼容性(EMC)的要求.第2-1部分:特殊要求.用于电磁兼容性无保护应用的敏感性试验和测量设备用试验配置、操作条件和性能标准 IEC 61326-2-1:2012 EN 61326-2-1:2013

检测项：电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度检测样品：无电磁保护的敏感的测试测量设备（示波器，频谱仪，网络分析仪，数字表）标准：测量、控制和实验室用电气设备.电磁兼容性(EMC)的要求.第2-1部分:特殊要求.用于电磁兼容性无保护应用的敏感性试验和测量设备用试验配置、操作条件和性能标准 IEC 61326-2-1:2012 EN 61326-2-1:2013

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沈阳出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心（辽宁省检验检疫技术科学研究所沈阳分所）

检测项：铬检测样品：塑料标准：钢铁及合金铬含量的测定可视滴定或电位滴定法 GB/T 223.11-2008

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莆田出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：汞检测样品：色漆和清漆标准：色漆和清漆 “可溶性”金属含量的测定第7部分：色漆的颜料部分和水可稀释漆的液体部分的汞含量的测定无焰原子吸收光谱法

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南通出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：甲基汞检测样品：水产品标准：出口水产品中无基汞、甲基汞、乙基汞的测定液相色谱-原子荧光光谱（LC-AFS）法 SN/T3034-2011

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