普通用途双向拉伸聚丙烯(BOPP)薄膜检测实验

手术膜

简介

手术膜

简介

含碘手术薄膜产品描述：手术膜基材上均匀涂敷有含碘胶粘物质组成的粘贴面，粘贴面上覆盖有一个保护层，手术膜的两边可以无胶粘物质或附着有适宜的物质（如纸），以供手持操作。根据材质不同分为聚氨酯手术膜、聚乙烯手术膜等。利用膜的屏障性能对微生物进行阻隔。无菌提供，一次性使用。

含碘手术薄膜预期用途：用于手术中贴于手术部位，以防止手术创面受到感染。

含碘手术薄膜品名举例：含碘手术薄膜、碘伏医用手术薄膜

含碘手术薄膜管理类别：Ⅲ（药械组合产品）

手术膜产品描述：手术膜基材上均匀涂敷有胶粘物质组成的粘贴面，粘贴面上覆盖有一个保护层，手术膜的两边可以无胶粘物质或附着有适宜的物质（如纸），以供手持操作。根据材质不同分为聚氨酯手术膜、聚乙烯手术膜等。利用膜的屏障性能对微生物进行阻隔。无菌提供，一次性使用。

手术膜预期用途：用于手术中贴于手术部位，以防止手术创面受到感染。

手术膜品名举例：腹部手术胶乳防护膜、手术膜、手术贴膜、医用手术薄膜巾、手术薄膜、医用手术护膜

手术膜管理类别：Ⅱ

手术膜相关指导原则：
1、一次性使用无菌手术包类产品注册技术审查指导原则

手术膜相关标准：
1 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
2 . GB 7543-2006 一次性使用灭菌橡胶外科手套
3 . GB/T 14233.1-2008 医用输血、输液、注射器具检测方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14233.2-2008 医用输血、输液、注射器具检测方法第2部分：生物试验方法
5 . GB 15980－1995 一次性使用医疗用品卫生标准
6 . GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验
7 . GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
8 . GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
9 . GB 18278-2000 医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求工业湿热灭菌
10 . GB 18279-2000 医疗器械环氧乙烷灭菌确认和常规控制
11 . GB 18280-2000 医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求辐射灭菌
12 . GB/T 19633-2005 最终灭菌医疗器械的包装
13 . YY 0043-2005 医用缝合针
14 . YY 0166-2002 医用带线缝合针
15 . YY 0167-2005 非吸收性外科缝线
16 . YY 0174-2005 手术刀片
17 . YY 0175-2005 手术刀柄
18 . YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
19 . YY 0330-2002 医用脱脂棉
20 . YY 0331-2006 医用脱脂纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法
21 . YY/T 0454-2008 无菌塑柄手术刀
22 . YY/T 0466.1-2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号
23 . YY 0469-2004 医用外科口罩技术要求
24 . YY/T 0506.1-2005 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第1部分:制造厂、处理厂和产品的通用要求
25 . YY/T 0506.2-2009 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第2部分:性能要求和性能水平
26 . YY/T 0506.3-2005 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第3部分:试验方法
27 . YY/T 0506.4-2005 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第4部分:干态落絮试验方法(ISO 9073-10:2003,IDT)
28 . YY/T 0 506.5-2009 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第5部分:阻干态微生物穿透试验方法
29 . YY/T 0506.6-2009 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第6部分:阻湿态微生物穿透试验方法
30 . YY 0594-2006 外科纱布敷料通用要求
31 . YY/T 0720-2009 一次性使用产包自然分娩用
32 . YY/T 0615.1-2007 标示“无菌”医疗器械的要求第1部分：最终灭菌医疗器械的要求
33 . 中华人民共和国药典（2010版）

手术膜相关检测项目：
1 . 尺寸《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
2 . 洁净度《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
3 . 持粘性《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
4 . 剥离强度《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
5 . 阻水性《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
6 . 保护层《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
7 . 膜重量《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
8 . 涂胶层重量《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
9 . 水蒸气透过性《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
10 . 可伸展性《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
11 . 无菌《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
12 . 环氧乙烷残留量《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月14日

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广东省微生物分析检测中心

检测项：肠球菌检测样品：水质标准：水质.肠球菌的检测和计数.第2部分:薄膜过滤法,ISO 7899-2：2000（滤膜法）

检测项：生物降解性能（降解后质量失重率）检测样品：包装制品及塑料标准：包装用降解聚乙烯薄膜,QB/T 2461-1999附录B

检测项：蒸发残渣检测样品：食品包装及接触材料标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法,GB/T 5009.60-2003/5

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深圳市精科眼镜检测检验服务有限公司

检测项：铅笔硬度检测样品：非金属材料标准：用铅笔检验薄膜硬度的标准测试方法 ASTM D3363-2011

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检测项：部分项目检测样品：眼镜镜片标准：个人眼睛保护-太阳镜和一般用途太阳滤光片及直接观日滤光片 EN1836:2005+A1:2007

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新疆出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：溶血性链球菌检测样品：工业淀粉标准：塑料薄膜和片材透水蒸气性试验方法杯式法 GB/T 1037-1988

检测项：荧光物质检测样品：工业淀粉标准：塑料薄膜和片材透水蒸气性试验方法杯式法 GB/T 1037-1988

检测项：水蒸气透过量检测样品：工业淀粉标准：塑料薄膜和片材透水蒸气性试验方法杯式法 GB/T 1037-1988

机构所在地：新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市更多相关信息>>

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中国科学院电工研究所太阳光伏发电系统和风力发电系统质量检测中心

检测项：热斑耐久试验检测样品：光伏组件标准：薄膜光伏组件设计鉴定和定型 IEC61646:2008

检测项：热循环试验检测样品：光伏组件标准：薄膜光伏组件设计鉴定和定型 IEC61646:2008

检测项：湿-冷试验检测样品：光伏组件标准：薄膜光伏组件设计鉴定和定型 IEC61646:2008

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莱州出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：质量损失检测样品：沥青标准：ASTM D1754/D1754M-09 热和空气对沥青材料影响的试验方法（薄膜炉试验）

检测项：水分检测样品：盐标准：GB/T 13025.3-1991制盐工业通用试验方法水分的测定

检测项：氯离子检测样品：食品标准：GB/T 13025.5-1991制盐工业通用试验方法氯离子的测定

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鹤山利奥计量检测服务有限公司

检测项：机械及物理性能检测样品：玩具标准：8.21包装薄膜厚度, 8.22绳圈和绳索测试, 8.24磁体测试

检测项：机械及物理性能检测样品：玩具标准：玩具安全-机械及物理性能EN71-1:2011 条款 4.1材料的清洁, 4.2组装, 4.3软性塑料薄膜, 4.4玩具袋, 4.5玻璃, 4.7边缘, 4.8尖点和金属丝, 4.9突出部件, 4.10.2 c）发条钥匙和启动手柄, 4.11口动玩具

检测项：机械及物理性能检测样品：玩具标准：5.10塑料薄膜厚度测试, 5.11.2自回缩绳测试, 5.14仿制防护玩具的冲击测试, 5.24.2跌落测试, 5.24.5扭力测试, 5.24.6拉力测试, A5.24.7压力测试, 5.24.8挠曲测试 5.31磁铁磁通量指数的测量

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虎彩印艺股份有限公司检测中心

检测项：摩擦系数检测样品：印刷品标准：塑料薄膜和薄片摩擦系数测定GB/T10006-1988

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中铁西南科学研究院有限公司工程检测中心

检测项：旋转薄膜加热检测样品：沥青混合料标准：《公路工程沥青及沥青混合料试验规程》JTG E20-2011

检测项：稠度检测样品：混凝土与砂浆标准：《普通混凝土配合比设计规程》JGJ55-2011 《普通混凝土拌合物性能试验方法标准》GB/T50080-2002 《公路工程水泥及水泥混凝土试验规程》JTG E30-2005

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义乌出入境检验检疫局综合技术服务中心（浙江省检验检疫科学技术研究院义乌分院）

检测项：包装薄膜检测样品：玩具标准：消费者标准安全规范：玩具安全ASTM F 963-2008 / 4.12

检测项：柔软塑料薄膜检测样品：玩具标准：日本玩具安全标准ST 2002:2009/4.1.1

检测项：包装薄膜检测样品：玩具标准：日本玩具安全标准-物理与机械性能 ST 2002:2012

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中国原子能科学研究院计量测试部

检测项：吸收剂量检测样品：电子束辐射源标准：使用辐射显色薄膜和聚甲基丙烯酸甲酯剂量测量系统测量吸收计量标准方法 GB/T 15053-1994

检测项：非线性响应检测样品：车载式γ辐射仪标准：车载式γ辐射仪通用规范 GJB 1156-1991

检测项：能量响应检测样品：车载式γ辐射仪标准：车载式γ辐射仪通用规范 GJB 1156-1991

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