普通用途双向拉伸聚丙烯(BOPP)薄膜检测实验

手术膜

简介

手术膜

简介

含碘手术薄膜产品描述：手术膜基材上均匀涂敷有含碘胶粘物质组成的粘贴面，粘贴面上覆盖有一个保护层，手术膜的两边可以无胶粘物质或附着有适宜的物质（如纸），以供手持操作。根据材质不同分为聚氨酯手术膜、聚乙烯手术膜等。利用膜的屏障性能对微生物进行阻隔。无菌提供，一次性使用。

含碘手术薄膜预期用途：用于手术中贴于手术部位，以防止手术创面受到感染。

含碘手术薄膜品名举例：含碘手术薄膜、碘伏医用手术薄膜

含碘手术薄膜管理类别：Ⅲ（药械组合产品）

手术膜产品描述：手术膜基材上均匀涂敷有胶粘物质组成的粘贴面，粘贴面上覆盖有一个保护层，手术膜的两边可以无胶粘物质或附着有适宜的物质（如纸），以供手持操作。根据材质不同分为聚氨酯手术膜、聚乙烯手术膜等。利用膜的屏障性能对微生物进行阻隔。无菌提供，一次性使用。

手术膜预期用途：用于手术中贴于手术部位，以防止手术创面受到感染。

手术膜品名举例：腹部手术胶乳防护膜、手术膜、手术贴膜、医用手术薄膜巾、手术薄膜、医用手术护膜

手术膜管理类别：Ⅱ

手术膜相关指导原则：
1、一次性使用无菌手术包类产品注册技术审查指导原则

手术膜相关标准：
1 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
2 . GB 7543-2006 一次性使用灭菌橡胶外科手套
3 . GB/T 14233.1-2008 医用输血、输液、注射器具检测方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14233.2-2008 医用输血、输液、注射器具检测方法第2部分：生物试验方法
5 . GB 15980－1995 一次性使用医疗用品卫生标准
6 . GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验
7 . GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
8 . GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
9 . GB 18278-2000 医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求工业湿热灭菌
10 . GB 18279-2000 医疗器械环氧乙烷灭菌确认和常规控制
11 . GB 18280-2000 医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求辐射灭菌
12 . GB/T 19633-2005 最终灭菌医疗器械的包装
13 . YY 0043-2005 医用缝合针
14 . YY 0166-2002 医用带线缝合针
15 . YY 0167-2005 非吸收性外科缝线
16 . YY 0174-2005 手术刀片
17 . YY 0175-2005 手术刀柄
18 . YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
19 . YY 0330-2002 医用脱脂棉
20 . YY 0331-2006 医用脱脂纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法
21 . YY/T 0454-2008 无菌塑柄手术刀
22 . YY/T 0466.1-2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号
23 . YY 0469-2004 医用外科口罩技术要求
24 . YY/T 0506.1-2005 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第1部分:制造厂、处理厂和产品的通用要求
25 . YY/T 0506.2-2009 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第2部分:性能要求和性能水平
26 . YY/T 0506.3-2005 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第3部分:试验方法
27 . YY/T 0506.4-2005 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第4部分:干态落絮试验方法(ISO 9073-10:2003,IDT)
28 . YY/T 0 506.5-2009 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第5部分:阻干态微生物穿透试验方法
29 . YY/T 0506.6-2009 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第6部分:阻湿态微生物穿透试验方法
30 . YY 0594-2006 外科纱布敷料通用要求
31 . YY/T 0720-2009 一次性使用产包自然分娩用
32 . YY/T 0615.1-2007 标示“无菌”医疗器械的要求第1部分：最终灭菌医疗器械的要求
33 . 中华人民共和国药典（2010版）

手术膜相关检测项目：
1 . 尺寸《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
2 . 洁净度《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
3 . 持粘性《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
4 . 剥离强度《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
5 . 阻水性《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
6 . 保护层《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
7 . 膜重量《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
8 . 涂胶层重量《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
9 . 水蒸气透过性《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
10 . 可伸展性《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
11 . 无菌《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
12 . 环氧乙烷残留量《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月14日

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烟台市产品质量监督检验所

检测项：低温拉伸检测样品：电线电缆标准：电缆和光缆绝缘和护套材料通用试验方法第14部分:通用试验方法--低温试验 GB/T2951.14-2008

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检测项：工作温度下电气强度和泄漏电流检测样品：机械安全机械电气设备通用技术条件标准：家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 GB4706.1-1998 GB4706.1-2005

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清远出入境检验检疫局综合技术服务中心综合检测中心

检测项：标志和说明检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 IEC 60335-1-2010 家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB 4706.1-2005

检测项：正已烷提取物检测样品：食品包装材料标准：食品包装用聚丙烯树脂卫生标准的分析方法 GB/T 5009.71-2003

检测项：正已烷提取物检测样品：食品接触材料标准：食品包装用聚丙烯树脂卫生标准的分析方法 GB/T 5009.71-2003 （4）

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成都航天模塑股份有限公司检测中心

检测项：拉伸强度检测样品：塑料制品标准：塑料制品-拉伸性能的测定第1部分通用原理 ISO 527-1：2012

检测项：拉伸强度检测样品：塑料制品标准：塑料拉伸性能的测定第2部分：模塑和挤塑塑料的试验条件 GB/T1040.2-2006

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江苏省特种设备安全监督检验研究院

检测项：静载测试检测样品：钢丝绳标准：GB/T 228.1-2010金属材料拉伸试验第一部分：室温试验方法；GB/T 8358-2006 《钢丝绳破断拉伸试验方法》；GB 8903-2005《电梯用钢丝绳》；GB8918-2006《重要用途钢丝绳》

检测项：拉伸试验检测样品：金属材料标准：金属材料拉伸试验第1部分室温试验方法 ISO 6892-1-2009

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南德认证检测（中国）有限公司广州分公司

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检测项：接地措施检测样品：家用和类似用途插头插座标准：家用和类似用途的插头和插座.第1部分:通用要求 NBR NM-60884-1:2010 巴西家用和类似用途不高于 20A/250V A.C. 插头插座-尺寸规范 NBR 14136:2012

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佛山市质量计量监督检测中心(检测实验室)

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检测项：焊接拉伸试验检测样品：金属材料标准：《焊接接头拉伸试验方法》 GB/T 2651-2008

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自贡市产品商品质量监督检验所

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检测项：总碱金属氯化物检测样品：普通工业沉淀碳酸钙标准：工业用化工产品铁含量测定的通用方法 1,10-菲啰啉分光光度法 GB/T 3049-2006

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深圳市卓时检测技术有限公司

检测项：部分项目检测样品：通用照明设备标准：普通照明用LED模块安全规范： GB 24819-2009； EN 62031:2008； IEC 62031:2012

检测项：部分项目检测样品：家用和类似用途设备标准：《家用和类似用途设备的安全第一部分：通用要求》： GB4706.1:2005； IEC 60335-1: 2010； EN60335-1:2012

检测项：部分项目检测样品：普通照明用自镇流荧光灯标准：普通照明用自镇流荧光灯的安全要求： GB 16844-2008； IEC 60968:2012； EN 60968:2000； AS/NZS 60968:2001

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四川长虹电器股份有限公司检测校准实验室

检测项：输入TS包格式检测样品：普通照明灯泡标准：(1)GB/T 17975.1－2000《信息技术运动图像及其伴音信息的通用编码第1部分：系统》

检测项：输出TS包格式检测样品：普通照明灯泡标准：(1)GB/T 17975.1－2000《信息技术运动图像及其伴音信息的通用编码第1部分：系统》

检测项：部分项目检测样品：家用和类似用途插头标准：家用和类似用途插头插座第一部分: 通用要求 GB 2099.1-2008

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