有创呼吸机检测实验

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

睡眠呼吸暂停治疗设备产品描述：通常由通气控制系统和控制界面组成，一般通过控制涡轮转速使气道压力达到预设压力，从而实现单水平或双水平持续正压通气支持，通常配有监测系统、呼吸管路、湿化器等附件或辅助功能模块。是一种具有自动机械辅助通气功能的设备。

睡眠呼吸暂停治疗设备预期用途：用于缓解病人睡眠过程中的打鼾、低通气和睡眠呼吸暂停，从而达到辅助治疗目的。通常用于家庭环境，也可用于医疗机构。

睡眠呼吸暂停治疗设备品名举例：睡眠呼吸机、睡眠无创呼吸机、持续正压呼吸机、双水平无创呼吸机、正压通气治疗机

睡眠呼吸暂停治疗设备管理类别：Ⅱ

睡眠呼吸暂停治疗设备指导原则：
1、正压通气治疗机注册技术审查指导原则
2、治疗呼吸机临床评价技术审查指导原则

睡眠呼吸暂停治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
2 . GB/T 3767—1996 《声学声压法测定噪声源声功率级反射面上方近似自由场的工程法》
3 . GB/T 4999—2003 《呼吸麻醉设备术语》
4 . GB 9706.1—2007 《医用电气设备第1部分：安全通用要求》
5 . GB 9706.15—2008 《医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求》
6 . GB/T 14710—2009 《医用电器设备环境要求及试验方法》
7 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
8 . GB/T 16886.5—2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
9 . GB/T 16886.10—2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
10 . YY/T 0316—2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
11 . YY 0461—2003 《麻醉机和呼吸机用呼吸管路》
12 . YY 0466—2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求》
13 . YY 0505—2012 《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》
14 . YY 0671.1—2009 《睡眠呼吸暂停治疗第1部分：睡眠呼吸暂停治疗设备》
15 . YY 0671.2—2011 《睡眠呼吸暂停治疗第2部分：面罩和应用附件》
16 . YY 0786—2010 《医用呼吸道湿化器呼吸湿化系统的专用要求》
17 . YY 1040.1—2003 《麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分：锥头与锥套》
18 . YY 1040.2—2008 《麻醉和呼吸设备圆锥接头第2部分：螺纹承重接头》

睡眠呼吸暂停治疗设备相关检测项目：
1 . 范围、对象和相关标准《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
2 . 通用要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
3 . 医用电气设备测试的一般要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
4 . 医用电气设备和医用电气系统的分类《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
5 . 医用电气设备标识、标记和文件《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
6 . 医用电气设备电气危害防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
7 . 医用电气设备和医用电气系统的机械危害防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
8 . 对不需要的或过量的辐射危险的防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
9 . 防止温度过高和其他危险《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和对危险输出的防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
11 . 呼吸气体通道连接器《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
12 . 呼吸气体通道和附件的要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
13 . 功能连接《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
14 . 医用电气设备.第1-2部分：基本安全和基本性能的一般要求.附带标准：电磁干扰.要求和试验《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月17日

搜索条件所在地区: 所属类别:

浙江恒祥纺织品检测有限公司

检测项：线密度变异系数检测样品：标准：

检测项：断裂强度检测样品：标准：

检测项：断裂强度变异系数检测样品：标准：

机构所在地：浙江省绍兴市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中山市立创检测技术服务有限公司

检测项：检测样品：标准：

机构所在地：广东省中山市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
可口可乐饮料（上海）有限公司亚太技术中心

检测项：愈创木酚（酸土脂环氧孢杆菌代谢物）检测样品：食用蔗糖/高果糖/糖浆溶液标准：愈创木酚的测定 TP08-WI-04.13

检测项：愈创木酚（酸土脂环氧孢杆菌代谢物）检测样品：食用蔗糖/高果糖/糖浆溶液标准：愈创木酚的测定 TP08-WI-04.13

检测项：愈创木酚（酸土脂环氧孢杆菌代谢物）检测样品：食用蔗糖/高果糖/糖浆溶液标准：愈创木酚的测定 TP08-WI-04.13

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
深圳市联创科技集团有限公司实验室

检测项：标志和说明检测样品：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB4706.1-2005 IEC60335-1-2010

检测项：电动器具启动检测样品：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB4706.1-2005 IEC60335-1-2010

检测项：输入功率和电流检测样品：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB4706.1-2005 IEC60335-1-2010

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
通标标准技术服务（天津）有限公司

检测项：全部项目检测样品：无创血压监测设备标准：无创血压仪第一部分通用要求 EN 1060-1:1995+A2:2009

检测项：部分项目检测样品：无创血压监测设备标准：医用电气设备第2-30部分专用要求：自动循环式无创血压监测设备的基本安全与基本性能专用要求 IEC 80601-2-30:2009 EN 80601-2-30:2010

检测项：部分项目检测样品：无创血压监测设备标准：手动、电子或自动血压计 ANSI/AAMI SP10:2002

机构所在地：天津市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：全部参数检测样品：无创自动测量血压计标准：无创自动测量血压计 YY 0670-2008

检测项：全部参数检测样品：无创自动测量血压计标准：无创自动测量血压计 YY 0670-2008

检测项：全部参数检测样品：自动循环无创血压监护设备标准：医用电气设备第2-30部分自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求YY 0667-2008 IEC 60601-2-30:1999

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
宜兴出入境检验检疫局陶瓷检测实验室

检测项：抗釉裂性检测样品：建筑材料标准：陶瓷砖试验方法第11部分: 有釉砖抗釉裂性的测定GB/T3810.11-2006

检测项：抗釉裂性检测样品：建筑材料标准：陶瓷砖试验方法第11部分: 有釉砖抗釉裂性的测定GB/T3810.11-2006

检测项：铅和镉溶出量检测样品：建筑材料标准：陶瓷砖试验方法第15部分：有釉砖铅和镉溶出量的测定GB/T3810.15-2006

机构所在地：江苏省宜兴市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
必维申美商品检测（上海）有限公司

检测项：全部参数检测样品：户内家具-座椅、桌子标准：BS EN 581-3:2007有户外家具-座椅和桌子-第三部分: 桌子机械安全要求和测试方法

检测项：总迁移检测样品：塑料标准：21CFR177.1210 美国联邦食品与药品法规 / 1210部分: 食品容器的有密封圈的盖子

检测项：总铅检测样品：玩具标准：CPSC 16CFR 1303 含铅油漆与具有有含铅油漆涂层的特定消费品的禁令

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
江西出入境检验检疫局景德镇陶瓷检测中心

检测项：抗釉裂检测样品：陶瓷砖标准：有釉陶瓷器抗蒸压龟裂性试验方法ASTM C424-93（2006）

检测项：表面耐磨性检测样品：陶瓷砖标准：陶瓷砖-有釉砖表面耐磨性的测定 GB/T3810.7-2006

检测项：抗釉裂性检测样品：陶瓷砖标准：陶瓷砖-有釉砖抗釉裂性的测定 GB/T3810.11-2006

机构所在地：江西省景德镇市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
南通出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：铅含量检测样品：纺织品标准：用模拟磨损和腐蚀的方法检测有涂层物品的镍释放EN 12472:2009

检测项：铅含量检测样品：纺织品标准：用模拟磨损和腐蚀的方法检测有涂层物品的镍释放

机构所在地：江苏省南通市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

浙江恒祥纺织品检测有限公司

中山市立创检测技术服务有限公司

可口可乐饮料（上海）有限公司亚太技术中心

深圳市联创科技集团有限公司实验室

通标标准技术服务（天津）有限公司

国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

宜兴出入境检验检疫局陶瓷检测实验室

必维申美商品检测（上海）有限公司

江西出入境检验检疫局景德镇陶瓷检测中心

南通出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务