有源植入式医疗器械上的标记检测实验

植入式神经刺激器

简介

植入式脑深部神经刺激器，植入式脊髓神经刺激器，植入式骶神经刺激器，植入式迷走神经刺激器，植入式可充电脑深部神经刺激器，植入式可充

植入式神经刺激器

简介

植入式神经刺激器产品描述：通常由植入式脉冲发生器和附件组成。

植入式神经刺激器预期用途：通过将电脉冲施加在脑部或神经系统的特定部位来治疗帕金森病、控制癫痫、躯干和/或四肢的慢性顽固性疼痛或肠道控制以及排尿控制、肌张力障碍等疾病。

植入式神经刺激器品名举例：植入式脑深部神经刺激器、植入式脊髓神经刺激器、植入式骶神经刺激器、植入式迷走神经刺激器、植入式可充电脑深部神经刺激器、植入式可充电脊髓神经刺激器、植入式可充电骶神经刺激器、植入式可充电迷走神经刺激器

植入式神经刺激器管理类别：III

植入式神经刺激器相关指导原则：
1、植入式骶神经刺激系统动物试验及临床评价指导原则

植入式神经刺激器审评要点：
1、植入式神经刺激器技术审评要点

植入式神经刺激器相关检测项目：
1 . 标识《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
2 . 无损标识《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
3 . 单包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
4 . 多包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
5 . 总则《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
6 . 单包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
7 . 多包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
8 . 总则《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
9 . 可植入式部件《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
10 . 非植入式部件《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
11 . 向患者提供的信息《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
12 . 向临床医生提供的信息《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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杭州市质量技术监督检测院

检测项：磁性和非磁性基体上镍电镀层厚度检测样品：金属材料标准：《磁性和非磁性基体上镍电镀层厚度的测量》 GB/T 13744-1992

检测项：磁性和非磁性基体上镍电镀层厚度检测样品：金属材料标准：《磁性和非磁性基体上镍电镀层厚度的测量》 GB/T 13744-1992

检测项：全部参数检测样品：石油、化工及相关工业用的钢制旋启式止回阀标准：《石油、化工及相关工业用的钢制旋启式止回阀》 GB/T12236-2008

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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广州市公安局刑事警察支队刑事技术所

检测项：锁具上开锁痕迹检测样品：特殊痕迹标准：《锁具上开锁痕迹的检验》IFSC 06-03-01-2006

检测项：锁具上开锁痕迹检测样品：特殊痕迹标准：锁具上开锁痕迹的检验 IFSC 06-03-01-2006

检测项：海洛因检测样品：毒品标准：涉毒案件检材中海洛因的定性及定量分析方法GA/T196-1998 《海洛因的定性定量分析方法》 IFSC 04-01-05-2011 刑事技术微量物证的理化检验第10部分：气相色谱法 GB/T 19267.10-2008 刑事技术微量物证的理化检验第7部分

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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浙江伟星实业发展股份有限公司技术中心

检测项：上止强力检测样品：拉链标准：QB/T2171-2001中5.3 金属拉链

检测项：上止强力检测样品：拉链标准：QB/T2171-2001(4.1-3) 金属拉链

检测项：上止强力检测样品：拉链标准：QB/T2172-2001(4.1-3) 注塑拉链

机构所在地：浙江省临海市更多相关信息>>

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武汉材料保护研究所表面工程实验室

检测项：膜层质量检测样品：表面覆盖层产品标准：金属材料上的转化膜单位面积上膜层质量测定重量法 GB/T 9792-2003

检测项：附着力及附着强度检测样品：表面覆盖层产品标准：金属基体上的金属覆盖层电沉积层和化学沉积层附着强度试验方法评述 GB/T 5270-2005

检测项：厚度检测样品：表面覆盖层产品标准：非磁性基体金属上非导电覆盖层覆盖层厚度测量涡流法 GB/T 4957-2003

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深圳市公安局刑事科学技术研究所

检测项：锁具上开锁痕迹检测样品：标准：锁具上开锁痕迹的检验 IFSC 06-03-01-2006

检测项：锁具上开锁痕迹检测样品：特殊痕迹标准：锁具上开锁痕迹的检验 IFSC 06-03-01-2006

检测项：锁具上开锁痕迹检测样品：特殊痕迹标准：锁具上开锁痕迹的检验 IFSC 06-03-01-2006

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先健科技（深圳）有限公司研发实验室

检测项：生物负载检测样品：医疗器械的原材料、组件及成品标准：医疗器械的灭菌微生物学方法第1部分：产品上微生物总数的估计 ISO 11737-1:2006/Cor 1:2007

检测项：生物负载检测样品：一次性使用无菌血管内导管及辅件标准：医疗器械的灭菌微生物学方法第1部分：产品上微生物总数的估计 ISO 11737-1:2006/Cor 1:2007

检测项：球囊扩张植入物的回缩检测样品：动脉支架标准：无源外科植入物心脏和血管植入物的特殊要求动脉支架的专用要求 YY/T 0663-2008

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常州电子产品质量监测所有限公司

检测项：标记和说明检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全 GB 4943-2001

检测项：部分参数检测样品：贮水式电热水器标准：家用和类似用途电器的安全贮水式电热水器的特殊要求 GB 4706.12-2006 家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求

检测项：部分参数检测样品：贮水式电热水器标准：家用和类似用途电器的安全贮水式电热水器的特殊要求 GB 4706.12-2006 家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB 4706.1-1998

机构所在地：江苏省常州市更多相关信息>>

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深圳出入境检验检疫局工业品检测技术中心

检测项：标记检测样品：内装变压器的钨丝灯具标准：灯具第2-6部分：特殊要求带内装式钨丝灯变压器或转换器的灯具 GB 7000.6-2008 IEC 60598-2-6:1994

检测项：标记检测样品：内装变压器的钨丝灯具标准：灯具第2-6部分：特殊要求带内装式钨丝灯变压器或转换器的灯具 GB 7000.6-2008 IEC 60598-2-6:1994

检测项：标记检测样品：可移式通用灯具标准：灯具第2-4部分：特殊要求可移式通用灯具 GB 7000.204-2008 IEC 60598-2-4：1997

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恩福（上海）检测技术有限公司

检测项：上开口式冰箱：制冷温度测试检测样品：标准：NSF/ANSI Standard 59-2011 移动餐车条款6.3

检测项：上开口式保温食品设备：温度测试检测样品：标准：NSF/ANSI Standard 59-2011 移动餐车条款6.5

检测项：上开口式冰箱：制冷温度测试检测样品：食品标准：NSF/ANSI Standard 59-2012 移动餐车条款6.3

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：部分参数检测样品：心血管植入物和人工器官血液净化装置的体外循环血路标准：YY0267-2008心血管植入物和人工器官血液净化装置的体外循环血路

检测项：全部参数检测样品：一次性使用吊瓶式和袋式输液器标准：YY0286.5-2008 专用输液器第五部分：一次性使用吊瓶式和袋式输液器

检测项：全部参数检测样品：一次性使用滴定管式输液器标准：YY0286.2-2006专用输液器第2部分:一次性使用滴定管式输液器重力输液式

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植入式神经刺激器

简介

植入式神经刺激器

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杭州市质量技术监督检测院

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武汉材料保护研究所表面工程实验室

深圳市公安局刑事科学技术研究所

先健科技（深圳）有限公司研发实验室

常州电子产品质量监测所有限公司

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恩福（上海）检测技术有限公司

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