有源植入式医疗器械上的标记检测实验

植入式神经刺激器

简介

植入式脑深部神经刺激器，植入式脊髓神经刺激器，植入式骶神经刺激器，植入式迷走神经刺激器，植入式可充电脑深部神经刺激器，植入式可充

植入式神经刺激器

简介

植入式神经刺激器产品描述：通常由植入式脉冲发生器和附件组成。

植入式神经刺激器预期用途：通过将电脉冲施加在脑部或神经系统的特定部位来治疗帕金森病、控制癫痫、躯干和/或四肢的慢性顽固性疼痛或肠道控制以及排尿控制、肌张力障碍等疾病。

植入式神经刺激器品名举例：植入式脑深部神经刺激器、植入式脊髓神经刺激器、植入式骶神经刺激器、植入式迷走神经刺激器、植入式可充电脑深部神经刺激器、植入式可充电脊髓神经刺激器、植入式可充电骶神经刺激器、植入式可充电迷走神经刺激器

植入式神经刺激器管理类别：III

植入式神经刺激器相关指导原则：
1、植入式骶神经刺激系统动物试验及临床评价指导原则

植入式神经刺激器审评要点：
1、植入式神经刺激器技术审评要点

植入式神经刺激器相关检测项目：
1 . 标识《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
2 . 无损标识《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
3 . 单包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
4 . 多包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
5 . 总则《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
6 . 单包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
7 . 多包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
8 . 总则《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
9 . 可植入式部件《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
10 . 非植入式部件《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
11 . 向患者提供的信息《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
12 . 向临床医生提供的信息《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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宁波大生检测技术服务有限公司实验室

检测项：标记检测样品：儿童感兴趣的可移式灯具标准：灯具第2-10 部分：特殊要求儿童感兴趣可移式灯具 GB 7000.4-2007 BS EN 60598-2-10:2003 IEC 60598-2-10:2003

检测项：标记检测样品：儿童感兴趣的可移式灯具标准：灯具第2-10 部分：特殊要求儿童感兴趣可移式灯具 GB 7000.4-2007 BS EN 60598-2-10:2003 IEC 60598-2-10:2003

检测项：标记检测样品：庭院用可移式灯具标准：灯具第2-7 部分：特殊要求庭院用的可移动式灯具 GB 7000.207-2008 IEC 60598-2-7:1982+ A1:1987+A2:1994 EN 60598-2-7:1989+ A11:1994+A12:1995+

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广州赛西光电标准检测研究院有限公司

检测项：标记检测样品：庭园用的可移式灯具标准：灯具第2-7部分：特殊要求庭园用可移式灯具 GB7000.207-2008 IEC60598-2-7:1982+A1:1987+A2:1994

检测项：标记检测样品：庭园用的可移式灯具标准：灯具第2-7部分：特殊要求庭园用可移式灯具 GB7000.207-2008 IEC60598-2-7:1982+A1:1987+A2:1994

检测项：标记检测样品：内装变压器的钨丝灯灯具标准：灯具第2-6部分：特殊要求带内装式钨丝灯变压器或转换器的灯具 GB7000.6-2008 IEC60598-2-6:1994+A1:1

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：全部参数检测样品：医疗器械标签、标记和符号标准：医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求YY/T 0466.1-2009

检测项：全部参数检测样品：医疗器械标准：医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求YY/T 0466.1-2009

检测项：全部参数检测样品：单元式脉冲回波超声换能器标准：单元式脉冲回波超声换能器的基本电声特性和试验方法YY/T 1089-2007

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创生医疗器械(中国)有限公司长江检测中心

检测项：强度和刚度检测样品：外科植入物金属接骨板标准：外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定 YY/T 0342-2002 等同采用 ISO 9585:1990

检测项：带柄股骨部件头部和颈部疲劳性能测定检测样品：外科植入物全膝关节假体标准：外科植入物部分和全髋关节假体第6部分:带柄股骨部件头部和颈部疲劳性能的测定ISO 7206-6:1992

检测项：胫骨托疲劳性能测定检测样品：外科植入物全膝关节假体标准：外科植入物全膝关节假体第1部分：胫骨托疲劳性能的测定 ISO 14879-1:2000

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山东省建筑科学研究院建设机械质量监督检测中心

检测项：上碗扣强度检测样品：碗扣式钢管脚手架构件标准：碗扣式钢管脚手架构件 GB 24911-2010

检测项：耐热性检测样品：磁性基体上非磁性覆盖层标准：色漆和清漆耐热性的测定 GB/T 1735—2009

检测项：划格试验检测样品：磁性基体上非磁性覆盖层标准：色漆和清漆漆膜的划格试验 GB/T 9286-1998

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福州环宇汽车零部件研发有限公司

检测项：ISOFIX系统固定点及其上拉固定点的一般要求检测样品：汽车安全带安装固定点、ISOFIX固定点系统及上拉带固定点标准：《汽车安全带安装固定点、ISOFIX固定点系统及上拉带固定点》 GB 14167-2013

检测项：ISOFIX固定点系统及上拉带固定点的强度检测样品：汽车门锁及车门保持件标准：《汽车门锁及车门保持件的性能要求和试验方法》 GB 15086-2006

检测项：座椅总成纵向调节功能试验检测样品：汽车安全带安装固定点、ISOFIX固定点系统及上拉带固定点标准：《汽车安全带安装固定点、ISOFIX固定点系统及上拉带固定点》 GB 14167-2013

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康玛产品测试（深圳）有限公司

检测项：拉链上止和下止的拉力强度测试检测样品：钢芯标准：拉链上止和下止的拉力强度测试 SATRA TM53:1992

检测项：拉链链齿的啮合强度检测样品：拉链标准：拉链链齿的啮合强度测试 SATRA TM51:1993

检测项：拉链头的联结强度检测样品：钢芯标准：拉链头的拉力测试 SATRA TM52:2002

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广亚铝业有限公司检测中心

检测项：断后伸长率检测样品：铝合金粉末喷涂型材标准：金属材料上的转化膜单位面积上膜层质量的测定重量法GB/T9792-2003

检测项：铬化膜质量检测样品：铝合金粉末喷涂型材标准：金属材料上的转化膜单位面积上膜层质量的测定重量法GB/T9792-2003

检测项：断后伸长率检测样品：铝合金粉末喷涂型材标准：金属材料上的转化膜单位面积上膜层质量的测定重量法GB/T9792-2003

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南德认证检测（中国）有限公司

检测项：部分项目检测样品：适用性工程在医用设备上的应用标准：医用设备-适用性工程在医用设备上的应用 IEC 62366:2007

检测项：全项目检测样品：灯具标准：木工机械的安全性.圆盘锯床.带手工上料和/或下料的木柴/圆锯架的木柴及两用圆锯机械用圆盘锯床 EN 1870-6:2002+A1

检测项：部分项目检测样品：灯具标准：木工机械的安全性.圆盘锯床.带手工上料和/或下料的木柴/圆锯架的木柴及两用圆锯机械用圆盘锯床 EN 1870-6:2002+A1:2009

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常州电子产品质量监测所有限公司

检测项：标记和说明检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全 GB 4943-2001

检测项：部分参数检测样品：贮水式电热水器标准：家用和类似用途电器的安全贮水式电热水器的特殊要求 GB 4706.12-2006 家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求

检测项：部分参数检测样品：贮水式电热水器标准：家用和类似用途电器的安全贮水式电热水器的特殊要求 GB 4706.12-2006 家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB 4706.1-1998

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