有源植入式医疗器械上的标记检测实验

植入式神经刺激器

简介

植入式脑深部神经刺激器，植入式脊髓神经刺激器，植入式骶神经刺激器，植入式迷走神经刺激器，植入式可充电脑深部神经刺激器，植入式可充

植入式神经刺激器

简介

植入式神经刺激器产品描述：通常由植入式脉冲发生器和附件组成。

植入式神经刺激器预期用途：通过将电脉冲施加在脑部或神经系统的特定部位来治疗帕金森病、控制癫痫、躯干和/或四肢的慢性顽固性疼痛或肠道控制以及排尿控制、肌张力障碍等疾病。

植入式神经刺激器品名举例：植入式脑深部神经刺激器、植入式脊髓神经刺激器、植入式骶神经刺激器、植入式迷走神经刺激器、植入式可充电脑深部神经刺激器、植入式可充电脊髓神经刺激器、植入式可充电骶神经刺激器、植入式可充电迷走神经刺激器

植入式神经刺激器管理类别：III

植入式神经刺激器相关指导原则：
1、植入式骶神经刺激系统动物试验及临床评价指导原则

植入式神经刺激器审评要点：
1、植入式神经刺激器技术审评要点

植入式神经刺激器相关检测项目：
1 . 标识《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
2 . 无损标识《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
3 . 单包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
4 . 多包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
5 . 总则《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
6 . 单包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
7 . 多包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
8 . 总则《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
9 . 可植入式部件《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
10 . 非植入式部件《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
11 . 向患者提供的信息《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
12 . 向临床医生提供的信息《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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河源出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：镍释放量检测样品：仿真饰品标准：用于测试来自与皮肤直接长久接触的产品上镍释放量的参考试验方法 EN 1811:2011

检测项：尺寸变化检测样品：纺织品标准：纺织品测定尺寸变化的试验中织物试样和服装的准备、标记和测量　　　　　　　　　　　 GB/T 8628-2001

检测项：尺寸变化检测样品：纺织品标准：纺织品测定织物尺寸变化时试样的准备、标记和测量 GB/T8628-2001

机构所在地：广东省河源市更多相关信息>>

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东莞讯滔电子有限公司实验室

检测项：六价铬检测样品：金属与合金标准：锌,镉,锌.铝合金上的彩色或无色的铬酸盐转化膜 ISO 3613:2010 （E）

检测项：镉检测样品：金属与合金标准：使用 AAS、AFS、ICP-OES 和 ICP-MS 确定聚合物和电子材料中的镉、铅和铬，以及金属中的镉和铅 IEC 62321:2013-5

检测项：铬检测样品：金属与合金标准：使用 AAS、AFS、ICP-OES 和 ICP-MS 确定聚合物和电子材料中的镉、铅和铬，以及金属中的镉和铅 IEC 62321:2013-5

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

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PPG涂料（天津）有限公司检测中心

检测项：耐溶剂检测样品：漆与有关的表面涂料标准：PV 1217-1995 塑料上涂料和油漆的石子冲击耐抗性

检测项：石击检测样品：漆与有关的表面涂料标准：塑料上涂料和油漆的石子冲击耐抗性 PV 1217-1995

检测项：附着力检测样品：漆与有关的表面涂料标准：BS EN ISO 2409-2007 油漆和清漆的划格附着力试验

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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南车长江车辆有限公司试验研究中心

检测项：刚度检测样品：铁道车辆车体标准：货车车体静强度试验方法（TB/T 1807-2002）

检测项：静强度检测样品：铁道车辆车体标准：货车车体静强度试验方法（TB/T 1807-2002）

检测项：静载荷检测样品：摇动座标准：摆动式转向架摇动座技术条件（Q/ZC35-069-2003）

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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四川省疾病预防控制中心

检测项：皮下植入试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T16886.6-1997

检测项：肌肉植入试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-1997

检测项：骨植入试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验GB/T 16886.6-1997

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

检测项：肌肉植入试验检测样品：医疗器械标准：GB/T 16886.6-1997 医疗器械生物学评价第6部分植入后局部反应试验

检测项：皮下植入试验检测样品：医疗器械标准：GB/T 16886.6-1997 医疗器械生物学评价第6部分植入后局部反应试验

检测项：骨植入试验检测样品：医疗器械标准：GB/T 16886.6-1997 医疗器械生物学评价第6部分植入后局部反应试验

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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首都医科大学食品药品安全评价中心

检测项：肌肉植入试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第6部分植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-1997

检测项：皮下植入试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第6部分植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-1997

检测项：皮下植入试验检测样品：医疗器械标准：口腔材料生物试验方法皮下植入试验 YY/T 0127.8-2001

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

检测项：金属植入物液体渗透检验检测样品：医疗器械标准：《外科金属植入物液体渗透检验》YY/T 0343-2002

检测项：金属植入物液体渗透检验检测样品：医疗器械标准：《外科金属植入物液体渗透检验》YY/T 0343-2002

检测项：植入试验检测样品：医疗器械标准：《口腔材料生物学评价.第2单元：口腔材料生物试验方法骨埋植试验》YY/T 0127.4-2009 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验》 GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验》 ISO

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浙江省检验检疫科学技术研究院嘉兴分院

检测项：蒸发残渣检测样品：甲醇标准：有机化工产品试验方法第2部分：挥发性有机液体水浴上蒸发后干残渣的测定 GB/T 6324.2-2004

检测项：尺寸变化率检测样品：纺织品标准：纺织品测定尺寸变化的试验中织物试样和服装的准备、标记及测量GB/T 8628-2001

检测项：尺寸变化率检测样品：纺织品标准：纺织品测定尺寸变化的试验中织物试样和服装的准备、标记及测量ISO 3759:2011

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江西出入境检验检疫局景德镇陶瓷检测中心

检测项：装饰耐洗涤检测样品：陶瓷砖标准：玻璃餐具上的陶瓷装饰耐洗涤性能测试方法 ASTM C676-04 (2009)

检测项：莫式硬度检测样品：卫生陶瓷标准：地面瓷砖和墙面瓷砖.第13部分:按莫氏法对表面擦痕硬度的测定方法 BS 6431-13-1986

检测项：釉面耐化学腐蚀检测样品：陶瓷砖标准：日用陶瓷器釉面耐化学腐蚀性的测定 GB/T 5003-1999

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东莞讯滔电子有限公司实验室

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北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

首都医科大学食品药品安全评价中心

北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

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