有源植入式医疗器械上的标记检测实验

植入式神经刺激器

简介

植入式脑深部神经刺激器，植入式脊髓神经刺激器，植入式骶神经刺激器，植入式迷走神经刺激器，植入式可充电脑深部神经刺激器，植入式可充

植入式神经刺激器

简介

植入式神经刺激器产品描述：通常由植入式脉冲发生器和附件组成。

植入式神经刺激器预期用途：通过将电脉冲施加在脑部或神经系统的特定部位来治疗帕金森病、控制癫痫、躯干和/或四肢的慢性顽固性疼痛或肠道控制以及排尿控制、肌张力障碍等疾病。

植入式神经刺激器品名举例：植入式脑深部神经刺激器、植入式脊髓神经刺激器、植入式骶神经刺激器、植入式迷走神经刺激器、植入式可充电脑深部神经刺激器、植入式可充电脊髓神经刺激器、植入式可充电骶神经刺激器、植入式可充电迷走神经刺激器

植入式神经刺激器管理类别：III

植入式神经刺激器相关指导原则：
1、植入式骶神经刺激系统动物试验及临床评价指导原则

植入式神经刺激器审评要点：
1、植入式神经刺激器技术审评要点

植入式神经刺激器相关检测项目：
1 . 标识《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
2 . 无损标识《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
3 . 单包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
4 . 多包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
5 . 总则《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
6 . 单包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
7 . 多包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
8 . 总则《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
9 . 可植入式部件《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
10 . 非植入式部件《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
11 . 向患者提供的信息《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
12 . 向临床医生提供的信息《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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必维申美商品检测（上海）有限公司青岛分公司

检测项：禁用偶氮染料检测样品：纺织品标准：皮革上禁用偶氮染料的检测 LFGB 82.02.3:2006

检测项：富马酸二甲酯检测样品：皮革标准：皮革上禁用偶氮染料的检测 LFGB 82.02.3:2006

检测项：禁用偶氮染料检测样品：纺织品标准：皮革上禁用偶氮染料的检测 LFGB 82.02.3:2006

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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佛山市南海美泰精密压铸有限公司PI实验室

检测项：玩具上的绳索检测样品：玩具标准：欧洲玩具安全标准 EN71-1:2011条款5.4

检测项：刚性材料上的圆孔检测样品：玩具标准：玩具安全: 第一部分关于机械和物理特性的安全要求 ISO 8124-1:2009条款 4.13.1

检测项：刚性材料上的圆孔检测样品：玩具标准：玩具安全: 第一部分机械和物理特性概要 ABNT NBR NM300-1:2004/Emd 1:2007条款4.12.3

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

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江门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：禁用偶氮染料检测样品：皮革制品标准：ASTM F 1816-1997 儿童外上衣上综线的标准安全规范

检测项：部分项目检测样品：储水式热水器标准：GB 4706.8-2008家用和类似用途电器的安全电热毯、电热垫及类似柔性发热器具的特殊要求

检测项：部分项目检测样品：皮肤或头发护理用电器标准：GB 4706.12-2006家用和类似用途电器的安全储水式热水器的特殊要求

机构所在地：广东省江门市更多相关信息>>

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万丰奥特控股集团有限公司计量检测中心

检测项：拉伸试验检测样品：金属材料及金属制品标准：车轮轮辐在轮毂上安装尺寸的检验方法 QC/T240-1997（2005）

检测项：关键尺寸（轮辋轮廓、轮辋周长、车轮的径向圆跳动量和轴向圆跳动量）检测样品：汽车铝合金车轮标准：摩托车轮轴系列 GB/T 13202-2007

检测项：拉伸试验检测样品：金属材料及金属制品标准：汽车车轮跳动量的要求和检验方法QC/T 717-2004

机构所在地：浙江省绍兴市更多相关信息>>

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四川特讯机电检测有限公司

检测项：操作板和安装在机械上的控制器件检测样品：机械安全风险评价标准：机械安全风险评价

检测项：输入电流，标记检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全

检测项：内部布线检测样品：烤炉,面包机及类似可携式烹饪用具标准：家用和类似用途电器的安全第2部分:烤炉,面包机及类似可携式烹饪用具的特殊要求

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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宁波金鼎紧固件有限公司检测中心

检测项：镀层厚度检测样品：螺栓、螺钉和螺柱标准：钢铁产品上的电解沉积锌镀层 ASTM B633-2011

检测项：镀层厚度检测样品：螺栓、螺钉和螺柱标准：钢铁产品上的电解沉积锌镀层 ASTM B633-2011

检测项：拉伸试验检测样品：螺栓、螺钉和螺柱标准：钢产品机械测试的测试方法及定义 ASTM A370-2012a

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

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天祥（天津）质量技术服务有限公司青岛分公司

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具、儿童产品标准：4.25 附着在食品上的玩具，

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具、儿童产品标准：5.14 全部或部分绕在脖子上的带子，

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具、儿童产品标准：4.26 可附在婴儿床或婴儿用围栏上的玩具，

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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欧陆检测技术服务（上海）有限公司

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：4.26 可附在婴儿床或婴儿用围栏上的玩具，

检测项：洗涤尺寸稳定性检测样品：纺织品标准：纺织品测定尺寸变化的试验中织物试样和服装的准备、标记及测量 GB/T 8628-2001 ISO 3759:2011

检测项：洗涤尺寸稳定性检测样品：纺织品标准：纺织品测定尺寸变化的试验中织物试样和服装的准备、标记及测量 GB/T 8628-2001 ISO 3759:2011

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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佳通轮胎（中国）投资有限公司试验中心

检测项：轮胎静负荷性能检测样品：橡胶用配合剂标准：ISO 16392:2007《轮胎——电阻——在试验装置上测量轮胎电阻的试验方法》

检测项：全部参数检测样品：充气轮胎标准：FMVSS119 《额定车辆总重超过4536公斤(10,000磅)的机动车和摩托车用的新充气轮胎》

检测项：轮胎外缘尺寸检测样品：轮胎标准：FMVSS119 《额定车辆总重超过4536公斤(10,000磅)的机动车和摩托车用的新充气轮胎》(S6.4)

机构所在地：安徽省合肥市更多相关信息>>

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莱克电气股份有限公司计量检测中心

检测项：光滑硬地板上的除尘检测样品：吸尘器标准：家用真空吸尘器性能测试方法 GB/T 20291-2006 IEC 60312:2004

检测项：带有缝隙的硬地板上的除尘检测样品：厨房机械标准：家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 GB 4706.1-2005 IEC 60335-1:2004 家用和类似用途电器的安全厨房机械的特殊要求 GB 4706.30-2008 IEC 6033

检测项：地毯上的除尘检测样品：厨房机械标准：家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 GB 4706.1-2005 IEC 60335-1:2004 家用和类似用途电器的安全厨房机械的特殊要求 GB 4706.30-2008 IEC 6033

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